- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370481
Hiv-, egenkapital- og afhængighedstræningsprogram (HEAT). (HEAT)
16. februar 2026 opdateret af: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Den nutidige narkotikakrise og COVID-19-pandemien har afsløret de komplekse syndemier af afhængighed og infektionssygdomme: Stigende rater af stofbrugsforstyrrelser (SUD) har overgået vores evne til at reagere med en begrænset sundhedspersonale og folkesundhedskapacitet.
SUD er stigende hos dem, der lever med og er i risiko for hiv, og smitsomme konsekvenser af SUD, som hepatitis C, er fortsat uafbøjelige i landdistrikterne i USA, hvor mange stater mangler Medicaid-udvidelse, sprøjteserviceprogrammer og offentlig sundhedsinfrastruktur til reagere på medicinkrisen og komorbide infektioner.
Systemisk racisme og regressive politikker i Deep South kriminaliserer mennesker, der bruger stoffer, hvilket skaber yderligere barrierer for pleje, HIV-forebyggelse og afhængighedsbehandling.
Som følge heraf modtager personer, der bruger stoffer, sjældent omfattende afhængighed og hiv-behandling.
Alligevel har telemedicin potentialet til at overvinde disse barrierer og omgå begrænsningerne af en murstensklinik for at forbinde sårbare mennesker, inklusive dem med hiv, til pleje.
Selvom telemedicin er blevet mainstream i de senere år, har få undersøgelser evalueret telemedicin for SUD i Deep South fra patienters og udbyderes perspektiv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nutidige narkotikakrise og COVID-19-pandemien har afsløret de komplekse syndemier af afhængighed og infektionssygdomme: Stigende rater af stofbrugsforstyrrelser (SUD) har overgået vores evne til at reagere med en begrænset sundhedspersonale og folkesundhedskapacitet.
SUD er stigende hos dem, der lever med og er i risiko for hiv, og smitsomme konsekvenser af SUD, som hepatitis C, er fortsat uafbøjelige i landdistrikterne i USA, hvor mange stater mangler Medicaid-udvidelse, sprøjteserviceprogrammer og offentlig sundhedsinfrastruktur til reagere på medicinkrisen og komorbide infektioner.
Systemisk racisme og regressive politikker i Deep South kriminaliserer mennesker, der bruger stoffer, hvilket skaber yderligere barrierer for pleje, HIV-forebyggelse og afhængighedsbehandling.
Som følge heraf modtager personer, der bruger stoffer, sjældent omfattende afhængighed og hiv-behandling.
Alligevel har telemedicin potentialet til at overvinde disse barrierer og omgå begrænsningerne af en murstensklinik for at forbinde sårbare mennesker, inklusive dem med hiv, til pleje.
Selvom telemedicin er blevet mainstream i de senere år, har få undersøgelser evalueret telemedicin for SUD i Deep South fra patienters og udbyderes perspektiv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Telefonnummer: 2059750661
- E-mail: eeaton@uabmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephen Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Kontakt:
- Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-mail: storear@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager tjenester på HIV-klinikker i Alabama
- Rapporteret misbrug af opioid og/eller stimulerende midler
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af SUD klinisk pleje andet end gennem HIV udbyder/klinik i de sidste 3 måneder
- Manglende evne til at deltage i interviews selvstændigt uden støtte (f.eks. kognitiv svækkelse)
- Pt psykotisk
- Aktivt selvmordstanker: præsenterer sig med et selvmordsforsøg eller selvmordstanker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der lever med HIV og stofbrug
Patienter, der lever med HIV og stofbrug, 18 år og derover.
Disse deltagere modtager tjenester på HIV-klinikker i Alabama og skal have rapporteret misbrug af opioid og/eller stimulerende midler.
|
Rutinemæssig pleje administreret via telemedicin
Standard for pleje, som modtaget i HIV-klinikker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagere, der har et opfølgende sundhedsbesøg
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Opfølgningsbesøg for pleje (enten telemedicin eller personligt)
|
1 måned, 2 måneder, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
17. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Narkotika-relaterede lidelser
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Kemisk inducerede lidelser
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opioid-relaterede lidelser
- Sygdom
- Stof-relaterede lidelser
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Patientplejestyring
- Standard for pleje
- Telemedicin
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300012349
- K24DA060786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskningen vil overholde NIH's datadelingspolitik og vil koordinere indsamling og deling af nøgledata.
Data er tilgængelige efter anmodning fra offentligheden og forskningsmiljøet, efter at hovedresultaterne er offentliggjort.
For at anmode om data beder vi interesserede parter om at indsende en detaljeret beskrivelse af målene og metoderne for deres forskning til PI, herunder kontaktoplysninger fra den primære rekvirent, institutionel tilknytning, nuværende CV og kvalifikationer, kilder til økonomisk støtte og interessekonflikt udmelding.
MPI'erne vil gennemgå anmodninger som indsendt og afgøre, om anmodningen er passende med samarbejdspartnere, eller hvis der er behov for yderligere sikkerhedsforanstaltninger.
Ved godkendelse skal der etableres dataoverførselsaftaler, og bevis for IRB-godkendelse fra rekvirentens institutionelle IRB skal fremvises.
Vores team vil overholde HIPAA og Common Rule de-identifikation forud for datadeling for at sikre beskyttelse af studiedeltagere
IPD-delingstidsramme
Tilgængelig efter undersøgelser er offentliggjort og vil blive vedligeholdt i 5 år efter undersøgelsens slutdato.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeJean Brown Bequest Fund, Glasgow, UKIkke rekrutterer endnuTelemedicin | Kirurgi, plastikDet Forenede Kongerige
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafAfsluttet
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater