- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06370481
Hiv-, aktie- och beroendeutbildningsprogram (HEAT). (HEAT)
16 februari 2026 uppdaterad av: Ellen Eaton, University of Alabama at Birmingham
Den samtida drogkrisen och covid-19-pandemin har avslöjat de komplexa syndemin av missbruk och infektionssjukdomar: stigande frekvenser av narkotikamissbruk (SUD) har överträffat vår förmåga att svara med en begränsad sjukvårdsarbetskraft och folkhälsokapacitet.
SUD ökar hos de som lever med och riskerar att drabbas av hiv, och smittsamma konsekvenser av SUD, som hepatit C, har fortsatt, oförmättade, på landsbygden i USA där många stater saknar Medicaid-expansion, sprutserviceprogram och folkhälsoinfrastruktur för att svara på drogkrisen och samtidiga infektioner.
Systemisk rasism och regressiv politik i Deep South kriminaliserar människor som använder droger, vilket skapar ytterligare hinder för vård, hiv-förebyggande och missbruksbehandling.
Som ett resultat får personer som använder droger sällan omfattande missbruk och hiv-behandling.
Ändå har telemedicin potentialen att övervinna dessa barriärer och kringgå begränsningarna för en fysisk klinik för att koppla sårbara människor, inklusive de med hiv, till vården.
Även om telemedicin har blivit mainstream de senaste åren, har få studier utvärderat telemedicin för SUD i djupa södern ur patienters och vårdgivares perspektiv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den samtida drogkrisen och covid-19-pandemin har avslöjat de komplexa syndemin av missbruk och infektionssjukdomar: stigande frekvenser av narkotikamissbruk (SUD) har överträffat vår förmåga att svara med en begränsad sjukvårdsarbetskraft och folkhälsokapacitet.
SUD ökar hos de som lever med och riskerar att drabbas av hiv, och smittsamma konsekvenser av SUD, som hepatit C, har fortsatt, oförmättade, på landsbygden i USA där många stater saknar Medicaid-expansion, sprutserviceprogram och folkhälsoinfrastruktur för att svara på drogkrisen och samtidiga infektioner.
Systemisk rasism och regressiv politik i Deep South kriminaliserar människor som använder droger, vilket skapar ytterligare hinder för vård, hiv-förebyggande och missbruksbehandling.
Som ett resultat får personer som använder droger sällan omfattande missbruks- och hivbehandling.
Ändå har telemedicin potentialen att övervinna dessa barriärer och kringgå begränsningarna för en fysisk klinik för att koppla sårbara människor, inklusive de med hiv, till vården.
Även om telemedicin har blivit mainstream de senaste åren, har få studier utvärderat telemedicin för SUD i djupa södern ur patienters och vårdgivares perspektiv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ellen F Eaton, MD, MSPH
- Telefonnummer: 2059750661
- E-post: eeaton@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephen Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-post: storear@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Huvudutredare:
- Ellen F Eaton, MD, MSPH
-
Kontakt:
- Tyler O'Rear
- Telefonnummer: 2057214060
- E-post: storear@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ta emot tjänster på HIV-kliniker i Alabama
- Rapporterad missbruk av opioid och/eller stimulerande medel
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Mottagande av SUD klinisk vård annat än genom HIV-leverantör/klinik under de senaste 3 månaderna
- Oförmåga att delta i intervjuer självständigt utan stöd (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning)
- För närvarande psykotisk
- Aktivt suicidal: presenteras med ett självmordsförsök eller självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som lever med hiv och missbruk
Patienter som lever med hiv och drogmissbruk, 18 år och äldre.
Dessa deltagare får tjänster på HIV-kliniker i Alabama och måste ha rapporterat missbruk av opioid- och/eller stimulantia.
|
Rutinvård som administreras via telemedicin
Vårdstandard, som mottagits i HIV-kliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagarna som har ett uppföljande vårdbesök
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Uppföljningsbesök för vård (antingen telemedicin eller personligen)
|
1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ellen F Eaton, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Första postat (Faktisk)
17 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Narkotikarelaterade störningar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Kemiskt inducerade störningar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Opioidrelaterade störningar
- Sjukdom
- Substansrelaterade störningar
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Administration
- Leverans av vård
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Patientvårdshantering
- Vårdstandard
- Telemedicin
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300012349
- K24DA060786 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Forskningen kommer att följa NIH:s policy för datadelning och kommer att samordna insamling och delning av nyckeldata.
Data är tillgängliga på begäran från allmänheten och forskarvärlden efter att de viktigaste resultaten har publicerats.
För att begära data ber vi intresserade parter att skicka in en detaljerad beskrivning av syftena och metoderna för sin forskning till PI, inklusive kontaktinformation från den primära begäranden, institutionell tillhörighet, aktuellt CV och kvalifikationer, källor till ekonomiskt stöd och intressekonflikter påstående.
MPI:erna kommer att granska förfrågningar som de lämnats in och avgöra lämpligheten av begäran med samarbetspartners eller om ytterligare skyddsåtgärder behövs.
Vid godkännande måste dataöverföringsavtal upprättas och bevis på IRB-godkännande från begärandes institutionella IRB måste uppvisas.
Vårt team kommer att följa HIPAA och Common Rule-avidentifiering före datadelning för att säkerställa skydd av studiedeltagare
Tidsram för IPD-delning
Tillgänglig efter att studier har publicerats och kommer att bibehållas i 5 år efter studiens slutdatum.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .