- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06373770
Effets de la thérapie d'intégration sensorielle Ayres par rapport au traitement conservateur dans le spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Cette étude intitulée effets de la thérapie d'intégration sensorielle Ayres par rapport au traitement conservateur dans le spectre autistique est une étude clinique randomisée. Il n'existe aucun protocole d'intervention fondé sur des preuves pour traiter le dysfonctionnement de l'intégration sensorielle dans le spectre autistique. Cette étude peut aider à trouver la meilleure approche thérapeutique pour le dysfonctionnement de l'intégration sensorielle entraînant des comportements répétitifs et des déficiences fonctionnelles dans le spectre autistique.
- Pour évaluer le meilleur plan d'intervention pour le dysfonctionnement de l'intégration sensorielle, la thérapie d'intégration sensorielle Ayres par rapport au traitement conservateur du spectre autistique.
- Déterminer combien de patients présenteront quel type de dysfonctionnement de l'intégration sensorielle associé au spectre autistique conduisant à un certain niveau de restrictions fonctionnelles dans l'activité de la vie quotidienne (AVQ).
- Quel type de dysfonctionnement de l'intégration sensorielle présente une déficience fonctionnelle plus importante et doit être davantage ciblé pour une intervention ?
- Pour élaborer un meilleur plan de traitement de réadaptation individualisé en tant qu'ergothérapeute.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les cas diagnostiqués d’autisme vont de 2 à 8 ans.
- Tous les patients seront évalués à l'aide du profil sensoriel de Winnie Dunn.
- Tous les patients remplissant les critères d'inclusion mentionnés ci-dessus seront évalués par un ergothérapeute pour un dysfonctionnement de l'intégration sensorielle.
Critère d'exclusion:
- Tous les autres patients n'ayant pas été diagnostiqués comme critères du spectre autistique sont exclus.
- Tous les patients présentant un trouble du traitement sensoriel évalués à l'aide du profil sensoriel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'intégration sensorielle Ayres
A. Jean Ayres, est une théorie et une pratique qui ciblent la capacité d'une personne à traiter et à intégrer en interne les informations sensorielles de son corps et de son environnement.
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A. Jean Ayres, est une théorie et une pratique qui ciblent la capacité d'une personne à traiter et à intégrer en interne les informations sensorielles de son corps et de son environnement.
Les informations sensorielles peuvent être de nature visuelle, auditive, tactile, proprioceptive et/ou vestibulaire.
ASI utilise des activités personnalisées qui utilisent des défis « justes » pour les modèles existants de traitement sensoriel et de planification motrice d'un individu et encouragent le mouvement et l'organisation de soi dans le temps et dans l'espace.
ASI intègre des équipements et du matériel spécialisés dans des activités utiles et ludiques afin d'améliorer le comportement adaptatif.
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Autre: Thérapie comportementale
Les options de traitement actuelles pour les principaux symptômes de l'autisme se limitent aux thérapies psychosociales, telles que l'analyse appliquée du comportement.
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Les options de traitement actuelles pour les principaux symptômes de l'autisme se limitent aux thérapies psychosociales, telles que l'analyse appliquée du comportement.
Les médicaments ont été les plus efficaces pour traiter les symptômes comportementaux associés à l'autisme, bien que des études aient examiné les avantages potentiels de certains médicaments pour certains des principaux symptômes de l'autisme, en particulier les comportements répétitifs souvent observés avec ce diagnostic.
La rispéridone et l'aripiprazole sont actuellement les seuls médicaments approuvés par la FDA pour les symptômes associés aux troubles du spectre autistique, ciblant l'irritabilité souvent observée avec ce diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil sensoriel par Winnie Dunn
Délai: 12 mois
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le profil sensoriel de Winnie Dunn sera utilisé pour mesurer les principaux résultats ou l'évaluation initiale
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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profil sensoriel par Winnie Dunn
Délai: 12 mois
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le profil sensoriel de Winnie Dunn sera utilisé pour mesurer les résultats secondaires ou la réévaluation post-intervention/traitement
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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