- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06373770
Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie von Ayres im Vergleich zur konservativen Behandlung im Autismus-Spektrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
„Diese Studie, die die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie nach Ayres im Vergleich zur konservativen Behandlung im Autismus-Spektrum benennt, ist eine randomisierte klinische Trail-Studie. Es gibt kein evidenzbasiertes Interventionsprotokoll zur Behandlung sensorischer Integrationsstörungen im Autismus-Spektrum. Diese Studie kann dabei helfen, den besten therapeutischen Behandlungsansatz für sensorische Integrationsstörungen zu finden, die zu repetitivem Verhalten und Funktionseinschränkungen im Autismus-Spektrum führen. Diese Studie hilft
- Um den besten Interventionsplan für sensorische Integrationsstörungen zu bewerten, wurde die sensorische Integrationstherapie von Ayres im Vergleich zur konservativen Behandlung im Autismus-Spektrum verglichen.
- Um festzustellen, wie viele Patienten an welcher Art von sensorischer Integrationsstörung leiden werden, die mit dem Autismus-Spektrum einhergeht und zu bestimmten Funktionseinschränkungen in der Aktivität des täglichen Lebens (ADLs) führt.
- Welche Art von sensorischer Integrationsstörung hat eine größere funktionelle Beeinträchtigung und muss bei der Intervention stärker fokussiert werden?
- Um als Ergotherapeut einen besseren individuellen Rehabilitationsbehandlungsplan zu erstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die diagnostizierten Fälle von Autismus liegen im Alter zwischen 2 und 8 Jahren.
- Alle Patienten werden anhand des sensorischen Profils von Winnie Dunn beurteilt.
- Alle Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien erfüllen, werden von einem Ergotherapeuten auf sensorische Integrationsstörungen untersucht und bewertet.
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Patienten, bei denen kein Autismus-Spektrum-Kriterium diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen.
- Alle Patienten mit sensorischer Verarbeitungsstörung wurden anhand des sensorischen Profils beurteilt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ayres sensorische Integrationstherapie
A. Jean Ayres ist eine Theorie und Praxis, die auf die Fähigkeit einer Person abzielt, sensorische Informationen aus ihrem Körper und ihrer Umgebung zu verarbeiten und intern zu integrieren.
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A. Jean Ayres ist eine Theorie und Praxis, die auf die Fähigkeit einer Person abzielt, sensorische Informationen aus ihrem Körper und ihrer Umgebung zu verarbeiten und intern zu integrieren.
Sensorische Informationen können visueller, akustischer, taktiler, propriozeptiver und/oder vestibulärer Natur sein.
ASI verwendet individuell zugeschnittene Aktivitäten, die „genau die richtigen“ Herausforderungen an die vorhandenen Muster der sensorischen Verarbeitung und motorischen Planung eines Individuums nutzen und Bewegung und Selbstorganisation in Zeit und Raum fördern.
ASI integriert spezielle Geräte und Materialien in zielgerichtete und spielerische Aktivitäten, um das Anpassungsverhalten zu verbessern.
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Sonstiges: Verhaltenstherapie
Die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten für die Kernsymptome von Autismus beschränken sich auf psychosoziale Therapien, wie beispielsweise angewandte Verhaltensanalysen.
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Die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten für die Kernsymptome von Autismus beschränken sich auf psychosoziale Therapien, wie beispielsweise angewandte Verhaltensanalysen.
Medikamente haben sich bei der Behandlung der mit Autismus verbundenen Verhaltenssymptome als am wirksamsten erwiesen, obwohl Studien mögliche Vorteile bei einigen der Kernsymptome von Autismus durch bestimmte Medikamente untersucht haben, insbesondere bei den sich wiederholenden Verhaltensweisen, die bei dieser Diagnose häufig beobachtet werden.
Risperidon und Aripiprazol sind derzeit die einzigen von der FDA zugelassenen Medikamente für Symptome im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen und zielen auf die bei dieser Diagnose häufig auftretende Reizbarkeit ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sinnesprofil von Winnie Dunn
Zeitfenster: 12 Monate
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Das sensorische Profil von Winnie Dunn wird zur Messung primärer Ergebnisse oder einer ersten Bewertung verwendet
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sinnesprofil von Winnie Dunn
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das sensorische Profil von Winnie Dunn wird zur Messung sekundärer Ergebnisse oder zur Neubewertung nach der Intervention/Behandlung verwendet
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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