Skutki terapii integracji sensorycznej Ayres a leczenie zachowawcze w spektrum autyzmu
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Skutki terapii integracji sensorycznej Ayres a leczenie zachowawcze w spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
„Badanie dotyczące efektów terapii integracji sensorycznej Ayres w porównaniu z leczeniem zachowawczym u osób ze spektrum autyzmu jest randomizowanym badaniem klinicznym. Nie ma opartego na dowodach protokołu interwencyjnego w leczeniu dysfunkcji integracji sensorycznej u osób ze spektrum autyzmu. To badanie może pomóc w znalezieniu najlepszego podejścia terapeutycznego w przypadku dysfunkcji integracji sensorycznej skutkującej powtarzalnymi zachowaniami i upośledzeniem funkcjonalności u osób ze spektrum autyzmu. To badanie pomaga
- Ocena najlepszego planu interwencji w przypadku dysfunkcji integracji sensorycznej, terapii integracji sensorycznej Ayres w porównaniu z leczeniem zachowawczym u osób ze spektrum autyzmu.
- Aby określić, ilu pacjentów będzie miało rodzaj zaburzeń integracji sensorycznej, które wynikają ze spektrum autyzmu i prowadzą do pewnego poziomu ograniczeń funkcjonalnych w codziennym życiu (ADL).
- Który rodzaj dysfunkcji integracji sensorycznej charakteryzuje się większym upośledzeniem funkcjonalnym i wymaga większej koncentracji podczas interwencji?
- Aby lepiej zindywidualizować plan leczenia rehabilitacyjnego będąc terapeutą zajęciowym.”
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowane przypadki autyzmu mieszczą się w przedziale wiekowym od 2 do 8 lat.
- Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą profilu sensorycznego Winnie Dunn.
- Wszyscy pacjenci spełniający powyższe kryteria włączenia zostaną poddani ocenie i ocenie przez terapeutę zajęciowego pod kątem dysfunkcji integracji sensorycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pozostali pacjenci, u których nie zdiagnozowano kryteriów spektrum autyzmu, są wykluczeni.
- Wszyscy pacjenci z zaburzeniami przetwarzania sensorycznego oceniani za pomocą profilu sensorycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia integracji sensorycznej Ayres
A. Jean Ayres to teoria i praktyka skupiająca się na zdolności człowieka do przetwarzania i wewnętrznego integrowania informacji sensorycznych z ciała i otoczenia.
|
A. Jean Ayres to teoria i praktyka skupiająca się na zdolności człowieka do przetwarzania i wewnętrznego integrowania informacji sensorycznych z ciała i otoczenia.
Informacje sensoryczne mogą mieć charakter wizualny, słuchowy, dotykowy, proprioceptywny i/lub przedsionkowy.
ASI wykorzystuje indywidualnie dostosowane zajęcia, które wykorzystują „w sam raz” wyzwania dla istniejących wzorców przetwarzania sensorycznego i planowania motorycznego danej osoby oraz zachęcają do ruchu i organizacji siebie w czasie i przestrzeni.
ASI wykorzystuje specjalistyczny sprzęt i materiały do celowych i zabawnych zajęć w celu poprawy zachowań adaptacyjnych.
|
|
Inny: Terapia behawioralna
Obecne możliwości leczenia podstawowych objawów autyzmu ograniczają się do terapii psychospołecznych, takich jak stosowana analiza zachowania.
|
Obecne możliwości leczenia podstawowych objawów autyzmu ograniczają się do terapii psychospołecznych, takich jak stosowana analiza zachowania.
Leki okazały się najskuteczniejsze w leczeniu powiązanych objawów behawioralnych autyzmu, chociaż w badaniach sprawdzano potencjalne korzyści w przypadku niektórych podstawowych objawów autyzmu w przypadku niektórych leków, zwłaszcza powtarzalnych zachowań często obserwowanych w przypadku tej diagnozy.
Risperydon i arypiprazol to obecnie jedyne leki zatwierdzone przez FDA w leczeniu objawów związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu, ukierunkowane na drażliwość często występującą w przypadku tej diagnozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny autorstwa Winnie Dunn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
profil sensoryczny autorstwa Winnie Dunn zostanie wykorzystany do pomiaru głównych wyników lub wstępnej oceny
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny autorstwa Winnie Dunn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
profil sensoryczny autorstwa Winnie Dunn zostanie wykorzystany do pomiaru wyników wtórnych lub ponownej oceny po interwencji/leczeniu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .