- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373770
Effecten van Ayres sensorische integratietherapie versus conservatieve behandeling in het autismespectrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Deze studie met de naam effecten van Ayres sensorische integratietherapie versus conservatieve behandeling in het autismespectrum is een gerandomiseerde klinische studie. Er is geen evidence-based interventieprotocol om sensorische integratiestoornissen in het autismespectrum te behandelen. Deze studie kan helpen bij het vinden van de beste therapeutische behandelaanpak voor sensorische integratiestoornissen die resulteren in repetitief gedrag en beperkingen in functionaliteit in het autismespectrum. Deze studie helpt
- Om het beste interventieplan voor sensorische integratiestoornissen te evalueren, Ayres sensorische integratietherapie versus conservatieve behandeling in het autismespectrum.
- Om te bepalen hoeveel patiënten welk type sensorische integratiestoornis zullen hebben die gepaard gaat met het autismespectrum, leidend tot een bepaald niveau van functionele beperkingen in de activiteit van het dagelijks leven (ADL's).
- Welk type sensorische integratiestoornis heeft een grotere functionele beperking en moet meer gericht zijn op interventie?
- Om als ergotherapeut een beter geïndividualiseerd behandelplan voor revalidatie te maken."
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde gevallen van autisme variëren van 2 jaar tot 8 jaar.
- Alle patiënten zullen worden beoordeeld aan de hand van het sensorische profiel van Winnie Dunn.
- Alle patiënten die aan de bovengenoemde inclusiecriteria voldoen, zullen door ergotherapeuten worden beoordeeld en geëvalueerd op sensorische integratiestoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere patiënten waarvoor geen autismespectrumcriteria gelden, zijn uitgesloten.
- Alle patiënten met een sensorische verwerkingsstoornis beoordeeld aan de hand van een sensorisch profiel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ayres sensorische integratietherapie
A. Jean Ayres is een theorie en praktijk die zich richt op het vermogen van een persoon om sensorische informatie uit zijn lichaam en omgeving te verwerken en intern te integreren.
|
A. Jean Ayres is een theorie en praktijk die zich richt op het vermogen van een persoon om sensorische informatie uit zijn lichaam en omgeving te verwerken en intern te integreren.
Zintuiglijke informatie kan visueel, auditief, tactiel, proprioceptief en/of vestibulair van aard zijn.
ASI maakt gebruik van op maat gemaakte activiteiten die gebruik maken van "precies de juiste" uitdagingen voor de bestaande patronen van sensorische verwerking en motorische planning van een individu en die beweging en organisatie van het zelf in tijd en ruimte aanmoedigen.
ASI integreert gespecialiseerde apparatuur en materialen in doelgerichte en speelse activiteiten om adaptief gedrag te verbeteren.
|
|
Ander: Gedragstherapie
De huidige behandelingsmogelijkheden voor de kernsymptomen van autisme zijn beperkt tot psychosociale therapieën, zoals toegepaste gedragsanalyse.
|
De huidige behandelingsmogelijkheden voor de kernsymptomen van autisme zijn beperkt tot psychosociale therapieën, zoals toegepaste gedragsanalyse.
Medicijnen zijn het meest effectief geweest bij de behandeling van de daarmee samenhangende gedragssymptomen van autisme, hoewel studies de potentiële voordelen van bepaalde kernsymptomen van autisme met bepaalde medicijnen hebben onderzocht, vooral het repetitieve gedrag dat vaak bij deze diagnose wordt gezien.
Risperidon en aripiprazol zijn momenteel de enige medicijnen die door de FDA zijn goedgekeurd voor symptomen die verband houden met autismespectrumstoornissen, en richten zich op de prikkelbaarheid die vaak bij deze diagnose wordt gezien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zintuiglijk profiel door winnie dunn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
sensorisch profiel door winnie dunn zal worden gebruikt om primaire uitkomsten of initiële beoordeling te meten
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zintuiglijk profiel door winnie dunn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
sensorisch profiel door winnie dunn zal worden gebruikt om secundaire uitkomsten of herbeoordeling na interventie/behandeling te meten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .