- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06373770
Effekter av Ayres sensorisk integrationsterapi kontra konservativ behandling vid autismspektrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Denna studie som heter effekter av ayres sensorisk integrationsterapi kontra konservativ behandling i autismspektrum är en randomiserad klinisk studie. Det finns inget evidensbaserat interventionsprotokoll för att behandla sensorisk integrationsdysfunktion i autismspektrum. Denna studie kan hjälpa till att hitta bästa terapeutiska behandlingsmetod för sensorisk integrationsdysfunktion resulterar i repetitivt beteende och funktionsnedsättningar i autismspektrum.
- För att utvärdera bästa interventionsplan för sensorisk integrationsdysfunktion, Ayres sensorisk integrationsterapi kontra konservativ behandling i autismspektrum.
- För att bestämma hur många patienter som kommer att ha vilken typ av sensorisk integrationsdysfunktion som kommer med autismspektrum som leder till en viss nivå av funktionella begränsningar i Activity of Daily Livings (ADL).
- Vilken typ av sensorisk integrationsdysfunktion har större funktionsnedsättning och behöver fokuseras mer för intervention?
- Att göra en bättre individualiserad rehabiliteringsbehandlingsplan som arbetsterapeut."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserade fall av autism varierar från 2 år till 8 år.
- Alla patienter kommer att bedömas med hjälp av sensorisk profil av Winnie Dunn.
- Alla patienter som uppfyller de ovan nämnda inklusionskriterierna kommer att bedömas och utvärderas av arbetsterapeut för sensorisk integrationsdysfunktion.
Exklusions kriterier:
- Alla andra patienter som inte har diagnostiserats som autismspektrumkriterier är exkluderade.
- Alla patienter med sensorisk bearbetningsstörning bedöms med hjälp av sensorisk profil.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ayres sensorisk integrationsterapi
A. Jean Ayres, är en teori och praktik som inriktar sig på en persons förmåga att bearbeta och internt integrera sensorisk information från sin kropp och miljö.
|
A. Jean Ayres, är en teori och praktik som inriktar sig på en persons förmåga att bearbeta och internt integrera sensorisk information från sin kropp och miljö.
Sensorisk information kan vara visuell, auditiv, taktil, proprioceptiv och/eller vestibulär till sin natur.
ASI använder individuellt anpassade aktiviteter som använder "lagom" utmaningar för en individs befintliga mönster av sensorisk bearbetning och motorisk planering och uppmuntrar rörelse och organisering av jaget i tid och rum.
ASI införlivar specialiserad utrustning och material i målmedvetna och lekfulla aktiviteter för att förbättra adaptivt beteende.
|
|
Övrig: Beteendeterapi
De nuvarande behandlingsalternativen för kärnsymptomen på autism är begränsade till psykosociala terapier, såsom tillämpad beteendeanalys.
|
De nuvarande behandlingsalternativen för kärnsymptomen på autism är begränsade till psykosociala terapier, såsom tillämpad beteendeanalys.
Mediciner har varit mest effektiva för att behandla de associerade beteendesymtomen på autism, även om studier har undersökt potentiella fördelar med några av de centrala symptomen på autism med vissa mediciner, särskilt de repetitiva beteenden som ofta ses med denna diagnos.
Risperidon och aripiprazol är för närvarande de enda läkemedel som FDA godkänt för symtom associerade med autismspektrumstörningar, inriktade på irritabiliteten som ofta ses med denna diagnos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk profil av winnie dunn
Tidsram: 12 månader
|
sensorisk profil av winnie dunn kommer att användas för att mäta primära resultat eller initial bedömning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sensorisk profil av winnie dunn
Tidsram: 12 månader
|
sensorisk profil av winnie dunn kommer att användas för att mäta sekundära resultat eller omvärdering efter intervention/behandling
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .