- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06373770
Эффекты терапии сенсорной интеграции Эйреса по сравнению с консервативным лечением при аутистическом спектре
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
«Это исследование, в котором были названы эффекты терапии сенсорной интеграции Айреса по сравнению с консервативным лечением при аутистическом спектре, представляет собой рандомизированное клиническое исследование. Не существует научно обоснованного протокола вмешательства для лечения дисфункции сенсорной интеграции в аутистическом спектре. Это исследование может помочь найти лучший терапевтический подход к лечению дисфункции сенсорной интеграции, приводящей к повторяющемуся поведению и нарушениям функциональности в аутистическом спектре.
- Чтобы оценить лучший план вмешательства при дисфункции сенсорной интеграции, терапия сенсорной интеграции Эйреса по сравнению с консервативным лечением при аутистическом спектре.
- Определить, у скольких пациентов будет какой тип дисфункции сенсорной интеграции, связанной с аутистическим спектром, приводящей к определенному уровню функциональных ограничений в повседневной активности (ADL).
- Какой тип дисфункции сенсорной интеграции имеет более серьезные функциональные нарушения и требует большего внимания при вмешательстве?
- Чтобы составить более индивидуальный план реабилитационного лечения в качестве эрготерапевта».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан
- RICCER Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст диагностированных случаев аутизма колеблется от 2 лет до 8 лет.
- Все пациенты будут оцениваться с использованием сенсорного профиля Винни Данн.
- Все пациенты, соответствующие вышеупомянутым критериям включения, будут обследованы эрготерапевтом на предмет дисфункции сенсорной интеграции.
Критерий исключения:
- Все остальные пациенты, у которых нет диагноза критериев аутистического спектра, исключаются.
- Всех пациентов с нарушением сенсорной обработки оценивали с использованием сенсорного профиля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная интеграционная терапия Айреса
А. Джин Эйрес — это теория и практика, нацеленная на способность человека обрабатывать и внутренне интегрировать сенсорную информацию, поступающую от его тела и окружающей среды.
|
А. Джин Эйрес — это теория и практика, нацеленная на способность человека обрабатывать и внутренне интегрировать сенсорную информацию, поступающую от его тела и окружающей среды.
Сенсорная информация может быть визуальной, слуховой, тактильной, проприоцептивной и/или вестибулярной по своей природе.
ASI использует индивидуально адаптированные виды деятельности, которые используют «правильные» вызовы существующим моделям сенсорной обработки и моторного планирования человека и поощряют движение и организацию себя во времени и пространстве.
ASI использует специальное оборудование и материалы в целенаправленной и игровой деятельности с целью улучшения адаптивного поведения.
|
|
Другой: Поведенческая терапия
Текущие варианты лечения основных симптомов аутизма ограничиваются психосоциальной терапией, такой как прикладной анализ поведения.
|
Текущие варианты лечения основных симптомов аутизма ограничиваются психосоциальной терапией, такой как прикладной анализ поведения.
Лекарства оказались наиболее эффективными при лечении связанных с аутизмом поведенческих симптомов, хотя исследования изучали потенциальную пользу некоторых основных симптомов аутизма при использовании определенных лекарств, особенно повторяющегося поведения, часто наблюдаемого при этом диагнозе.
Рисперидон и арипипразол в настоящее время являются единственными препаратами, одобренными FDA для лечения симптомов, связанных с расстройствами аутистического спектра, и направлены на устранение раздражительности, часто наблюдаемой при этом диагнозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль Винни Данн
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сенсорный профиль Винни Данн будет использоваться для измерения первичных результатов или первоначальной оценки.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль Винни Данн
Временное ограничение: 12 месяцев
|
сенсорный профиль Винни Данн будет использоваться для измерения вторичных результатов или повторной оценки после вмешательства/лечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .