- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373770
Effekter af Ayres sensorisk integrationsterapi versus konservativ behandling i autismespektrum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"Denne undersøgelse kaldet effekter af ayres sensorisk integrationsterapi versus konservativ behandling i autismespektrum er et randomiseret klinisk sporstudie. Der er ingen evidensbaseret interventionsprotokol til behandling af sensorisk integrationsdysfunktion i autismespektrum. Denne undersøgelse kan hjælpe med at finde den bedste terapeutiske behandlingstilgang til sensorisk integrationsdysfunktion resulterer i gentagen adfærd og funktionsnedsættelser i autismespektret. Denne undersøgelse hjælper
- For at evaluere den bedste interventionsplan for sensorisk integrationsdysfunktion, Ayres sensorisk integrationsterapi versus konservativ behandling i autismespektrum.
- For at bestemme, hvor mange patienter, der vil have, hvilken type sensorisk integrationsdysfunktion, der følger med autismespektrum, hvilket fører til et vist niveau af funktionelle begrænsninger i Activity of Daily Livings (ADL'er).
- Hvilken type sensorisk integrationsdysfunktion har større funktionsnedsættelse og skal fokuseres mere for intervention?
- At lave en bedre individualiseret rehabiliteringsbehandlingsplan ved at være ergoterapeut."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af autisme varierer fra 2 år til 8 år.
- Alle patienter vil blive vurderet ved hjælp af sensorisk profil af Winnie Dunn.
- Alle patienter, der opfylder ovennævnte inklusionskriterier, vil blive vurderet og evalueret af ergoterapeut for sensorisk integrationsdysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre patienter, der ikke er diagnosticeret som autismespektrumkriterier, er udelukket.
- Alle patienter med sensorisk bearbejdningsforstyrrelse vurderes ved brug af sensorisk profil.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ayres sanseintegrationsterapi
A. Jean Ayres, er en teori og praksis, der retter sig mod en persons evne til at behandle og internt integrere sensorisk information fra deres krop og omgivelser.
|
A. Jean Ayres, er en teori og praksis, der retter sig mod en persons evne til at behandle og internt integrere sensorisk information fra deres krop og omgivelser.
Sensorisk information kan være visuel, auditiv, taktil, proprioceptiv og/eller vestibulær.
ASI bruger individuelt skræddersyede aktiviteter, der udnytter "lige rigtige" udfordringer til et individs eksisterende mønstre for sensorisk bearbejdning og motorisk planlægning og tilskynder til bevægelse og organisering af sig selv i tid og rum.
ASI inkorporerer specialiseret udstyr og materialer i målrettede og legende aktiviteter for at forbedre adaptiv adfærd.
|
|
Andet: Adfærdsterapi
De nuværende behandlingsmuligheder for kernesymptomerne på autisme er begrænset til psykosociale terapier, såsom anvendt adfærdsanalyse.
|
De nuværende behandlingsmuligheder for kernesymptomerne på autisme er begrænset til psykosociale terapier, såsom anvendt adfærdsanalyse.
Medicin har været mest effektive til at behandle de associerede adfærdssymptomer på autisme, selvom undersøgelser har undersøgt potentielle fordele ved nogle af kernesymptomerne på autisme med visse lægemidler, især den gentagne adfærd, der ofte ses med denne diagnose.
Risperidon og aripiprazol er i øjeblikket de eneste lægemidler, der er godkendt af FDA til symptomer forbundet med autismespektrumforstyrrelser, rettet mod den irritabilitet, der ofte ses med denne diagnose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk profil af winnie dunn
Tidsramme: 12 måneder
|
sensorisk profil af winnie dunn vil blive brugt til at måle primære resultater eller indledende vurdering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk profil af winnie dunn
Tidsramme: 12 måneder
|
sensorisk profil af winnie dunn vil blive brugt til at måle sekundære resultater eller revurdering efter intervention/behandling
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Ayres sanseintegrationsterapi
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Fysisk misbrug | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | Misbrug Forsømmelse | Misbrug, seksueltFrankrig
-
Amrinder BabbraAfsluttet