- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06373770
Účinky terapie Ayresovy senzorické integrace versus konzervativní léčba u autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
"Tato studie pojmenovaná účinky terapie ayresovy senzorické integrace versus konzervativní léčba v autistickém spektru je randomizovaná klinická studie. Neexistuje žádný intervenční protokol založený na důkazech pro léčbu dysfunkce senzorické integrace u autistického spektra. Tato studie může pomoci najít nejlepší terapeutický přístup k léčbě dysfunkce senzorické integrace, která vede k opakovanému chování a poruchám funkčnosti v autistickém spektru.
- Vyhodnotit nejlepší intervenční plán pro dysfunkci senzorické integrace, terapie senzorické integrace Ayres versus konzervativní léčba u autistického spektra.
- Určit, kolik pacientů bude mít jaký typ dysfunkce senzorické integrace, která přichází s autistickým spektrem vedoucím k určité úrovni funkčních omezení v aktivitě denního života (ADL).
- Jaký typ dysfunkce senzorické integrace má větší funkční postižení a je třeba se více zaměřit na intervenci?
- Abychom lépe individualizovali plán rehabilitační léčby jako ergoterapeut."
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán
- RICCER Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk diagnostikovaných případů autismu se pohybuje od 2 let do 8 let.
- Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí senzorického profilu Winnie Dunn.
- Všichni pacienti splňující výše uvedená kritéria pro zařazení budou posouzeni a hodnoceni ergoterapeutem na dysfunkci senzorické integrace.
Kritéria vyloučení:
- Všichni ostatní pacienti, u kterých nebyla diagnostikována kritéria autistického spektra, jsou vyloučeni.
- Všichni pacienti s poruchou senzorického zpracování hodnoceni pomocí senzorického profilu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ayresova terapie senzorické integrace
A. Jean Ayres, je teorie a praxe, která se zaměřuje na schopnost člověka zpracovávat a vnitřně integrovat smyslové informace ze svého těla a prostředí.
|
A. Jean Ayres, je teorie a praxe, která se zaměřuje na schopnost člověka zpracovávat a vnitřně integrovat smyslové informace ze svého těla a prostředí.
Senzorické informace mohou být vizuální, sluchové, hmatové, proprioceptivní a/nebo vestibulární povahy.
ASI využívá individuálně přizpůsobené aktivity, které využívají „právě správné“ výzvy k existujícím vzorcům senzorického zpracování a motorického plánování jednotlivce a podporují pohyb a organizaci sebe sama v čase a prostoru.
ASI začleňuje specializované vybavení a materiály do účelných a hravých činností s cílem zlepšit adaptivní chování.
|
|
Jiný: Terapie chování
Současné možnosti léčby základních symptomů autismu jsou omezeny na psychosociální terapie, jako je aplikovaná analýza chování.
|
Současné možnosti léčby základních symptomů autismu jsou omezeny na psychosociální terapie, jako je aplikovaná analýza chování.
Léky byly nejúčinnější při léčbě souvisejících behaviorálních příznaků autismu, ačkoli studie zkoumaly potenciální přínosy některých hlavních příznaků autismu s určitými léky, zejména opakujícího se chování, které je často pozorováno u této diagnózy.
Risperidon a aripiprazol jsou v současné době jedinými léky schválenými FDA pro symptomy spojené s poruchami autistického spektra, zaměřené na podrážděnost často pozorovanou u této diagnózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smyslový profil od winnie dunn
Časové okno: 12 měsíců
|
senzorický profil od winnie dunn bude použit k měření primárních výsledků nebo počátečního hodnocení
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smyslový profil od winnie dunn
Časové okno: 12 měsíců
|
senzorický profil winnie dunn bude použit k měření sekundárních výsledků nebo k přehodnocení po intervenci/léčbě
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt