- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06373770
Effekter av Ayres sensorisk integreringsterapi versus konservativ behandling i autismespektrum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"Denne studien kalt effekter av ayres sensorisk integrasjonsterapi versus konservativ behandling i autismespekteret er en randomisert klinisk sporstudie. Det er ingen evidensbasert intervensjonsprotokoll for å behandle sensorisk integrasjonsdysfunksjon i autismespekteret. Denne studien kan bidra til å finne den beste terapeutiske behandlingstilnærmingen for sensorisk integreringsdysfunksjon, resulterer i repeterende atferd og svekkelser i funksjonalitet i autismespekteret. Denne studien hjelper
- For å evaluere beste intervensjonsplan for sensorisk integrasjonsdysfunksjon, Ayres sensorisk integreringsterapi versus konservativ behandling i autismespekteret.
- For å bestemme hvor mange pasienter som vil ha hvilken type sensorisk integrasjonsdysfunksjon som kommer med autismespekteret som fører til et visst nivå av funksjonelle begrensninger i Activity of Daily Livings (ADL).
- Hvilken type sensorisk integrasjonsdysfunksjon som har større funksjonshemming og må fokuseres mer for intervensjon?
- Å lage en bedre individualisert rehabiliteringsbehandlingsplan ved å være ergoterapeut."
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan
- RICCER Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av autisme varierer fra 2 år til 8 år.
- Alle pasienter vil bli vurdert ved hjelp av sensorisk profil av Winnie Dunn.
- Alle pasientene som oppfyller de ovennevnte inklusjonskriteriene vil bli vurdert og evaluert av ergoterapeut for sensorisk integrasjonsdysfunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre pasienter som ikke har diagnostisert som autismespekterkriterier er ekskludert.
- Alle pasienter med sensorisk prosesseringsforstyrrelse vurdert ved bruk av sensorisk profil.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ayres sensorisk integreringsterapi
A. Jean Ayres, er en teori og praksis som retter seg mot en persons evne til å behandle og internt integrere sensorisk informasjon fra kroppen og miljøet.
|
A. Jean Ayres, er en teori og praksis som retter seg mot en persons evne til å behandle og internt integrere sensorisk informasjon fra kroppen og miljøet.
Sensorisk informasjon kan være visuell, auditiv, taktil, proprioseptiv og/eller vestibulær.
ASI bruker individuelt tilpassede aktiviteter som bruker "akkurat riktige" utfordringer til et individs eksisterende mønstre for sensorisk prosessering og motorisk planlegging og oppmuntrer til bevegelse og organisering av selvet i tid og rom.
ASI inkorporerer spesialisert utstyr og materialer i målrettede og lekne aktiviteter for å forbedre adaptiv atferd.
|
Annen: Atferdsterapi
De nåværende behandlingsalternativene for kjernesymptomene på autisme er begrenset til psykososiale terapier, for eksempel anvendt atferdsanalyse.
|
De nåværende behandlingsalternativene for kjernesymptomene på autisme er begrenset til psykososiale terapier, for eksempel anvendt atferdsanalyse.
Medisiner har vært mest effektive for å behandle de tilknyttede atferdssymptomene på autisme, selv om studier har undersøkt potensielle fordeler i noen av kjernesymptomene på autisme med visse medisiner, spesielt den repeterende atferden som ofte sees med denne diagnosen.
Risperidon og aripiprazol er for tiden de eneste medisinene som FDA er godkjent for symptomer assosiert med autismespekterforstyrrelser, rettet mot irritabiliteten som ofte sees med denne diagnosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensorisk profil av winnie dunn
Tidsramme: 12 måneder
|
sensorisk profil av winnie dunn vil bli brukt til å måle primære utfall eller innledende vurdering
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sensorisk profil av winnie dunn
Tidsramme: 12 måneder
|
sensorisk profil av winnie dunn vil bli brukt til å måle sekundære utfall eller revurdering etter intervensjon/behandling
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Ayres sensorisk integreringsterapi
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Amrinder BabbraAvsluttet