- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06373770
Efeitos da terapia de integração sensorial de Ayres versus tratamento conservador no espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
“Este estudo denominado efeitos da terapia de integração sensorial de Ayres versus tratamento conservador no espectro do autismo é um estudo clínico randomizado. Não existe um protocolo de intervenção baseado em evidências para tratar a disfunção de integração sensorial no espectro do autismo. Este estudo pode ajudar a encontrar a melhor abordagem de tratamento terapêutico para resultados de disfunção de integração sensorial em comportamento repetitivo e deficiências na funcionalidade no espectro do autismo.
- Para avaliar o melhor plano de intervenção para disfunção de integração sensorial, terapia de integração sensorial de Ayres versus tratamento conservador no espectro do autismo.
- Determinar quantos pacientes terão que tipo de disfunção de integração sensorial que acompanha o espectro do autismo, levando a certo nível de restrições funcionais nas atividades da vida diária (AVDs).
- Qual tipo de disfunção de integração sensorial apresenta maior comprometimento funcional e precisa ser mais focada para intervenção?
- Fazer um melhor plano de tratamento de reabilitação individualizado sendo Terapeuta Ocupacional."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão
- RICCER Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os casos diagnosticados de autismo variam em idade de 2 a 8 anos.
- Todos os pacientes serão avaliados pelo perfil sensorial de Winnie Dunn.
- Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão acima serão avaliados e avaliados por terapeuta ocupacional quanto à disfunção de integração sensorial.
Critério de exclusão:
- Todos os outros pacientes que não foram diagnosticados como critérios do espectro do autismo são excluídos.
- Todos os pacientes com distúrbio de processamento sensorial avaliados por meio do perfil sensorial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de integração sensorial de Ayres
A. Jean Ayres, é uma teoria e prática que visa a capacidade de uma pessoa de processar e integrar internamente informações sensoriais de seu corpo e ambiente.
|
A. Jean Ayres, é uma teoria e prática que visa a capacidade de uma pessoa de processar e integrar internamente informações sensoriais de seu corpo e ambiente.
As informações sensoriais podem ser de natureza visual, auditiva, tátil, proprioceptiva e/ou vestibular.
ASI usa atividades adaptadas individualmente que utilizam desafios "perfeitos" para os padrões existentes de processamento sensorial e planejamento motor de um indivíduo e incentivam o movimento e a organização de si mesmo no tempo e no espaço.
ASI incorpora equipamentos e materiais especializados em atividades intencionais e lúdicas, a fim de melhorar o comportamento adaptativo.
|
Outro: Terapia comportamental
As opções atuais de tratamento para os principais sintomas do autismo estão limitadas a terapias psicossociais, como a análise comportamental aplicada.
|
As opções atuais de tratamento para os principais sintomas do autismo estão limitadas a terapias psicossociais, como a análise comportamental aplicada.
Os medicamentos têm sido mais eficazes no tratamento dos sintomas comportamentais associados ao autismo, embora estudos tenham examinado os benefícios potenciais em alguns dos principais sintomas do autismo com certos medicamentos, especialmente os comportamentos repetitivos frequentemente observados com este diagnóstico.
Risperidona e aripiprazol são atualmente os únicos medicamentos aprovados pela FDA para sintomas associados a transtornos do espectro do autismo, visando a irritabilidade frequentemente observada com este diagnóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil sensorial de Winnie Dunn
Prazo: 12 meses
|
perfil sensorial de Winnie Dunn será usado para medir resultados primários ou avaliação inicial
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil sensorial de Winnie Dunn
Prazo: 12 meses
|
O perfil sensorial de Winnie Dunn será usado para medir resultados secundários ou reavaliação pós-intervenção/tratamento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .