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Effetti della terapia di integrazione sensoriale di Ayres rispetto al trattamento conservativo nello spettro autistico

18 aprile 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effetti della terapia di integrazione sensoriale di Ayres rispetto al trattamento conservativo nello spettro autistico

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Questo studio denominato Effetti della terapia di integrazione sensoriale di Ayres rispetto al trattamento conservativo nello spettro autistico è uno studio clinico randomizzato. Non esiste un protocollo di intervento basato sull'evidenza per trattare la disfunzione dell'integrazione sensoriale nello spettro autistico. Questo studio può aiutare a trovare il miglior approccio terapeutico per la disfunzione dell'integrazione sensoriale che provoca comportamenti ripetitivi e compromissioni della funzionalità nello spettro autistico. Questo studio aiuta

  • Per valutare il miglior piano di intervento per la disfunzione dell'integrazione sensoriale, la terapia di integrazione sensoriale di Ayres rispetto al trattamento conservativo nello spettro autistico.
  • Determinare quanti pazienti avranno il tipo di disfunzione dell'integrazione sensoriale associata allo spettro autistico che porta a un certo livello di restrizioni funzionali nelle attività della vita quotidiana (ADL).
  • Quale tipo di disfunzione dell'integrazione sensoriale presenta un maggiore deficit funzionale e necessita di maggiore attenzione per l'intervento?
  • Per realizzare un piano di trattamento riabilitativo individualizzato migliore essere un terapista occupazionale."

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan
        • RICCER Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei casi diagnosticati di autismo varia dai 2 agli 8 anni.
  • Tutti i pazienti verranno valutati utilizzando il profilo sensoriale di Winnie Dunn.
  • Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione sopra menzionati saranno valutati e valutati dal terapista occupazionale per disfunzione dell'integrazione sensoriale.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi tutti gli altri pazienti che non rientrano nella diagnosi dei criteri dello spettro autistico.
  • Tutti i pazienti con disturbo dell'elaborazione sensoriale sono stati valutati utilizzando il profilo sensoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
A. Jean Ayres, è una teoria e pratica che mira alla capacità di una persona di elaborare e integrare internamente le informazioni sensoriali provenienti dal proprio corpo e dall'ambiente.
Test diagnostico: Terapia di integrazione sensoriale di Ayres
A. Jean Ayres, è una teoria e pratica che mira alla capacità di una persona di elaborare e integrare internamente le informazioni sensoriali provenienti dal proprio corpo e dall'ambiente. Le informazioni sensoriali possono essere di natura visiva, uditiva, tattile, propriocettiva e/o vestibolare. L'ASI utilizza attività su misura che utilizzano sfide "giuste" per i modelli esistenti di elaborazione sensoriale e pianificazione motoria di un individuo e incoraggiano il movimento e l'organizzazione del sé nel tempo e nello spazio. L'ASI incorpora attrezzature e materiali specializzati in attività mirate e ludiche al fine di migliorare il comportamento adattivo.
Altro: Terapia comportamentale
Le attuali opzioni di trattamento per i sintomi principali dell’autismo sono limitate alle terapie psicosociali, come l’analisi comportamentale applicata.
Test diagnostico: Terapia comportamentale
Le attuali opzioni di trattamento per i sintomi principali dell’autismo sono limitate alle terapie psicosociali, come l’analisi comportamentale applicata. I farmaci sono stati più efficaci nel trattamento dei sintomi comportamentali associati all’autismo, sebbene gli studi abbiano esaminato i potenziali benefici in alcuni dei sintomi principali dell’autismo con alcuni farmaci, in particolare i comportamenti ripetitivi spesso osservati con questa diagnosi. Risperidone e aripiprazolo sono attualmente gli unici farmaci approvati dalla FDA per i sintomi associati ai disturbi dello spettro autistico, mirando all'irritabilità spesso riscontrata con questa diagnosi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo sensoriale di Winnie Dunn
Lasso di tempo: 12 mesi
Il profilo sensoriale di Winnie Dunn verrà utilizzato per misurare i risultati primari o la valutazione iniziale
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo sensoriale di Winnie Dunn
Lasso di tempo: 12 mesi
Il profilo sensoriale di Winnie Dunn verrà utilizzato per misurare gli esiti secondari o la rivalutazione post intervento/trattamento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/700

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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