- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06373770
Efectos de la terapia de integración sensorial de Ayres versus el tratamiento conservador en el espectro del autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"Este estudio denominado efectos de la terapia de integración sensorial de Ayres versus el tratamiento conservador en el espectro del autismo es un estudio clínico aleatorio. No existe un protocolo de intervención basado en evidencia para tratar la disfunción de la integración sensorial en el espectro del autismo. Este estudio puede ayudar a encontrar el mejor enfoque de tratamiento terapéutico para la disfunción de la integración sensorial que produce comportamientos repetitivos y alteraciones de la funcionalidad en el espectro del autismo. Este estudio ayuda
- Evaluar el mejor plan de intervención para la disfunción de la integración sensorial, la terapia de integración sensorial de Ayres versus el tratamiento conservador en el espectro del autismo.
- Determinar cuántos pacientes tendrán qué tipo de disfunción de integración sensorial que viene con el espectro autista y que conduce a cierto nivel de restricciones funcionales en las actividades de la vida diaria (AVD).
- ¿Qué tipo de disfunción de integración sensorial tiene mayor deterioro funcional y necesita ser más enfocado para la intervención?
- Realizar un mejor plan de tratamiento de rehabilitación individualizado siendo Terapeuta Ocupacional."
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán
- RICCER Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los casos diagnosticados de autismo oscila entre los 2 y los 8 años.
- Todos los pacientes serán evaluados mediante un perfil sensorial por Winnie Dunn.
- Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión mencionados anteriormente serán evaluados y evaluados por un terapeuta ocupacional para detectar disfunción de integración sensorial.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen todos los demás pacientes que no hayan sido diagnosticados como criterios del espectro autista.
- Todos los pacientes con trastorno del procesamiento sensorial evaluados mediante un perfil sensorial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de integración sensorial Ayres
A. Jean Ayres, es una teoría y práctica que se centra en la capacidad de una persona para procesar e integrar internamente información sensorial de su cuerpo y su entorno.
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A. Jean Ayres, es una teoría y práctica que se centra en la capacidad de una persona para procesar e integrar internamente información sensorial de su cuerpo y su entorno.
La información sensorial puede ser de naturaleza visual, auditiva, táctil, propioceptiva y/o vestibular.
ASI utiliza actividades diseñadas individualmente que utilizan desafíos "justos" para los patrones existentes de procesamiento sensorial y planificación motora de un individuo y fomentan el movimiento y la organización de uno mismo en el tiempo y el espacio.
ASI incorpora equipos y materiales especializados en actividades lúdicas y con propósito para mejorar el comportamiento adaptativo.
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Otro: Terapia conductual
Las opciones de tratamiento actuales para los síntomas centrales del autismo se limitan a terapias psicosociales, como el análisis conductual aplicado.
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Las opciones de tratamiento actuales para los síntomas centrales del autismo se limitan a terapias psicosociales, como el análisis conductual aplicado.
Los medicamentos han sido más efectivos en el tratamiento de los síntomas conductuales asociados del autismo, aunque los estudios han examinado los beneficios potenciales en algunos de los síntomas centrales del autismo con ciertos medicamentos, especialmente los comportamientos repetitivos que a menudo se observan con este diagnóstico.
La risperidona y el aripiprazol son actualmente los únicos medicamentos aprobados por la FDA para los síntomas asociados con los trastornos del espectro autista, dirigidos a la irritabilidad que a menudo se observa con este diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil sensorial por winnie dunn
Periodo de tiempo: 12 meses
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El perfil sensorial de Winnie Dunn se utilizará para medir los resultados primarios o la evaluación inicial.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil sensorial por winnie dunn
Periodo de tiempo: 12 meses
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El perfil sensorial de Winnie Dunn se utilizará para medir resultados secundarios o reevaluación posterior a la intervención/tratamiento.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/700
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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