Recherche Cereset pour l'amélioration des performances dans une unité de soins infirmiers d'un hôpital
12 février 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de cette étude est d'explorer si un processus de mise en œuvre consistant à offrir une CR au personnel d'une seule unité de soins hospitaliers a un impact potentiel sur les mesures de qualité au niveau de l'unité après la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet d'amélioration de la qualité de conception pré-post et d'une étude de mise en œuvre, évaluant les mesures de mise en œuvre, les mesures de qualité au niveau du groupe à l'aide de la méthodologie QI et les mesures de comportement et de performance au niveau individuel avant et après la mise en œuvre de l'intervention fondée sur des preuves de Cereset Research (CR) parmi personnel de l'unité de soins.
Les symptômes comportementaux au niveau individuel et une mesure de performance infirmière seront évalués parmi les travailleurs de la santé de l'unité de soins infirmiers dans les délais pré et post-mise en œuvre parmi les personnes qui consentent à participer à ces activités d'évaluation.
Jusqu'à 40 membres de l'unité auront la possibilité de s'inscrire à l'intervention de neurostimulation par écho acoustique pendant la période de mise en œuvre.
L'intervention de neurostimulation comprend 4 séances de recherche Cereset de tonalités audibles faisant écho à l'activité actuelle des ondes cérébrales, et les symptômes comportementaux au niveau individuel seront collectés après la dernière séance d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à respecter les instructions de base et à rester assis confortablement pendant les séances.
- Travailleur de la santé de l'unité de traumatologie orthopédique d'Atrium Health Wake Forest Baptist, âgé de 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Incapable, refusant ou incompétent de fournir un consentement éclairé.
- Physiquement incapable de venir aux visites d'étude.
- Déficience auditive sévère (car la CR implique une stimulation acoustique dont les participants auraient besoin pour pouvoir entendre).
- Le poids dépasse la limite du fauteuil (400 livres).
- Actuellement inscrit dans une autre étude Cereset Research.
- Utilisation des modalités suivantes dans le mois précédant l'inscription : thérapie par électrochocs (ECT), utilisation préalable de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), stimulation transcrânienne en courant continu (TDCS), stimulation alpha, désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR), repérage cérébral, neurofeedback, biofeedback ou stimulation cérébrale profonde (DBS). Les individus auront la possibilité d'interrompre ces techniques pendant un mois, puis de s'inscrire.
- Trouble épileptique connu.
- Pensées de suicide actif au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Aucune intervention
|
|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention Cereset
Ce système utilise la même technologie de base et les mêmes algorithmes pour faire écho aux ondes cérébrales en temps réel à l'aide de tonalités audibles, comme avec la mise en miroir électroencéphalique haute résolution, relationnelle, basée sur la résonance (HIRREM).
|
La plateforme améliorée pour la recherche médicale utilisant la technologie HIRREM a été rebaptisée Cereset Research® (CR).
Ce système utilise la même technologie de base et les mêmes algorithmes pour faire écho aux ondes cérébrales en temps réel à l'aide de tonalités audibles, comme avec la mise en miroir électroencéphalique haute résolution, relationnelle, basée sur la résonance (HIRREM).
Le système CR comprend également une architecture de traitement 64 bits pour un retour plus rapide, l'utilisation de 4 capteurs et l'utilisation de protocoles standards (avec flexibilité quant à la longueur et au séquençage des protocoles standards), le tout réalisé les yeux fermés.
Quatre capteurs sont appliqués simultanément sur le cuir chevelu.
Cependant, seuls deux capteurs renvoient activement les commentaires.
Le logiciel passe automatiquement d'une paire de capteurs à l'autre en cas de besoin.
Cela réduit le nombre de changements de placement des capteurs nécessaires, ce qui entraîne une durée de session plus courte et moins d'interruptions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage du personnel de l'unité d'orthotraumatologie qui termine l'intervention Cereset
Délai: jusqu'à 2 ans
|
Pourcentage du personnel de l'unité d'orthotraumatologie qui termine une intervention CR
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .