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Investigación de Cereset para mejorar el rendimiento en una unidad de enfermería hospitalaria

12 de febrero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de este estudio es explorar si un proceso de implementación compuesto por ofrecer RC al personal de una unidad de enfermería de un solo hospital tiene algún impacto potencial en las medidas de calidad a nivel de unidad posteriores a la implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un proyecto de mejora de la calidad del diseño previo y posterior y un estudio de implementación, que evalúa medidas de implementación, medidas de calidad a nivel de grupo utilizando metodología de MC y medidas de comportamiento y desempeño a nivel individual antes y después de la implementación de la intervención basada en evidencia de Cereset Research (CR) entre personal de la unidad de enfermería. Se evaluarán los síntomas conductuales a nivel individual y una métrica de desempeño de enfermería entre los trabajadores de la salud en la unidad de enfermería en los períodos de tiempo previos y posteriores a la implementación entre las personas que consientan en participar en estas actividades de evaluación. Hasta 40 miembros de la unidad tendrán la oportunidad de inscribirse en la intervención de neuroestimulación con eco acústico durante el período de implementación. La intervención de neuroestimulación consta de 4 sesiones de Cereset Research de tonos audibles que hacen eco de la actividad de las ondas cerebrales actuales y se recopilarán síntomas de comportamiento a nivel individual después de la última sesión de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para cumplir instrucciones básicas y poder permanecer sentado cómodamente durante las sesiones.
  • Trabajador de atención médica de la Unidad de Traumatología Ortopédica de Atrium Health Wake Forest Baptist, de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • No puede, no quiere o es incompetente para brindar consentimiento informado.
  • Físicamente incapaz de asistir a las visitas de estudio.
  • Deficiencia auditiva grave (porque la RC implica estimulación acústica que los participantes necesitarían para poder oír).
  • El peso supera el límite de la silla (400 libras).
  • Actualmente inscrito en otro estudio de Cereset Research.
  • Uso de las siguientes modalidades dentro del mes anterior a la inscripción: terapia electroconvulsiva (ECT), uso previo de estimulación magnética transcraneal (TMS), estimulación transcraneal de corriente continua (TDCS), estimulación alfa, desensibilización y reprocesamiento del movimiento ocular (EMDR), manchado cerebral, neurofeedback, biofeedback o estimulación cerebral profunda (DBS). Las personas tendrán la oportunidad de suspender estas técnicas durante un mes y luego inscribirse.
  • Trastorno convulsivo conocido.
  • Pensamientos de suicidio activo en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Comparador activo: Grupo de Intervención Cereset
Este sistema utiliza la misma tecnología central y algoritmos para hacer eco de ondas cerebrales en tiempo real utilizando tonos audibles, como con el espejo electroencefálico relacional, basado en resonancia y de alta resolución (HIRREM).
Dispositivo: Investigación Cereset
La plataforma mejorada para la investigación médica que utiliza la tecnología HIRREM ha sido rebautizada como Cereset Research® (CR). Este sistema utiliza la misma tecnología central y algoritmos para hacer eco de ondas cerebrales en tiempo real utilizando tonos audibles, como con el espejo electroencefálico relacional, basado en resonancia y de alta resolución (HIRREM). El sistema CR también incluye una arquitectura de procesamiento de 64 bits para una retroalimentación más rápida, el uso de 4 sensores y el uso de protocolos estándar (con flexibilidad en cuanto a la longitud y secuenciación de los protocolos estándar), todo hecho con los ojos cerrados. Se aplican cuatro sensores al cuero cabelludo a la vez. Sin embargo, sólo dos sensores hacen eco activamente de la información. El software cambia automáticamente de un par de sensores a otro cuando es necesario. Esto reduce la cantidad de cambios necesarios en la ubicación del sensor, lo que resulta en un tiempo de sesión más corto y menos interrupciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de personal de la unidad de ortotrauma que completa la intervención Cereset
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Porcentaje de personal de la unidad de ortotrauma que completa la intervención CR
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00111227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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