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Ricerca Cereset per il miglioramento delle prestazioni in un'unità infermieristica ospedaliera

12 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo scopo di questo studio è esplorare se un processo di implementazione composto dall’offerta di CR al personale di una singola unità infermieristica ospedaliera abbia un potenziale impatto sulle misure di qualità a livello di unità post-implementazione.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un progetto di miglioramento della qualità della progettazione pre-post e di uno studio di implementazione, che valuta le misure di implementazione, le misure di qualità a livello di gruppo utilizzando la metodologia QI e le misure comportamentali e di prestazione a livello individuale prima e dopo l'implementazione dell'intervento basato sull'evidenza di Cereset Research (CR) tra personale dell'unità infermieristica. I sintomi comportamentali a livello individuale e una metrica delle prestazioni infermieristiche saranno valutati tra gli operatori sanitari dell'unità infermieristica nei tempi pre e post-implementazione tra le persone che acconsentono a partecipare a queste attività di valutazione. Fino a 40 membri dell'unità avranno l'opportunità di iscriversi all'intervento di neurostimolazione con eco acustico durante il periodo di implementazione. L'intervento di neurostimolazione consiste in 4 sessioni di Cereset Research di toni udibili che riecheggiano l'attività corrente delle onde cerebrali e i sintomi comportamentali a livello individuale verranno raccolti dopo l'ultima sessione di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di rispettare le istruzioni di base ed essere in grado di stare seduti fermi e comodamente durante le sessioni.
  • Operatore sanitario dell'Unità di Traumatologia Ortopedica dell'Atrium Health Wake Forest Baptist, di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Incapace, riluttante o incompetente a fornire il consenso informato.
  • Fisicamente impossibilitato a venire alle visite di studio.
  • Grave compromissione dell'udito (perché la CR prevede la stimolazione acustica che i partecipanti avrebbero bisogno di essere in grado di sentire).
  • Il peso supera il limite della sedia (400 libbre).
  • Attualmente iscritto ad un altro studio Cereset Research.
  • Utilizzo delle seguenti modalità entro un mese prima dell'arruolamento: terapia elettroconvulsivante (ECT), precedente utilizzo di stimolazione magnetica transcranica (TMS), stimolazione transcranica a corrente diretta (TDCS), stimolazione alfa, desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR), brain spotting, neurofeedback, biofeedback o stimolazione cerebrale profonda (DBS). Agli individui verrà data l'opportunità di interrompere queste tecniche per un mese e poi iscriversi.
  • Disturbo convulsivo noto.
  • Pensieri di suicidio attivo negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento Cereset
Questo sistema utilizza la stessa tecnologia di base e gli stessi algoritmi per riprodurre le onde cerebrali in tempo reale utilizzando toni udibili, come con il mirroring elettroencefalico ad alta risoluzione, relazionale, basato sulla risonanza (HIRREM).
Dispositivo: Ricerca su Cereset
La piattaforma aggiornata per la ricerca medica che utilizza la tecnologia HIRREM è stata rinominata Cereset Research® (CR). Questo sistema utilizza la stessa tecnologia di base e gli stessi algoritmi per riprodurre le onde cerebrali in tempo reale utilizzando toni udibili, come con il mirroring elettroencefalico ad alta risoluzione, relazionale, basato sulla risonanza (HIRREM). Il sistema CR include anche un'architettura di elaborazione a 64 bit per un feedback più rapido, l'uso di 4 sensori e l'uso di protocolli standard (con flessibilità per quanto riguarda la lunghezza e la sequenza dei protocolli standard), il tutto eseguito ad occhi chiusi. Quattro sensori vengono applicati al cuoio capelluto alla volta. Tuttavia, solo due sensori emettono attivamente il feedback. Il software passa automaticamente da una coppia di sensori all'altra quando necessario. Ciò riduce il numero di modifiche necessarie al posizionamento del sensore, con conseguente durata della sessione più breve e meno interruzioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del personale dell'unità ortotraumatologica che ha completato l'intervento di Cereset
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Percentuale del personale dell'unità ortotraumatologica che ha completato l'intervento CR
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00111227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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