Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cereset Research for Performance Improvement in a Hospital Nursing Unit

12. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en implementeringsproces, der består af at tilbyde CR til personalet på en enkelt hospitalssygeplejeenhed, har nogen potentiel indflydelse på kvalitetsmålinger på enhedsniveau efter implementering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kvalitetsforbedringsprojekt og implementeringsundersøgelse før efter design, der evaluerer implementeringsforanstaltninger, kvalitetsmålinger på gruppeniveau ved brug af QI-metodologi og adfærds- og præstationsmålinger på individuelt niveau før og efter implementering af Cereset Research (CR) evidensbaseret intervention blandt personale på plejeenheden. Adfærdssymptomer på individuelt niveau og en sygeplejepræstationsmåling vil blive evalueret blandt sundhedspersonale i sygeplejeenheden i tidsrammerne før og efter implementeringen blandt personer, der giver samtykke til at deltage i disse evalueringsaktiviteter. Op til 40 medlemmer af enheden vil have mulighed for at tilmelde sig den akustiske ekko-neurostimuleringsintervention i løbet af implementeringsperioden. Neurostimuleringsinterventionen består af 4 Cereset Research-sessioner med hørbare toner, der ekkoer aktuel hjernebølgeaktivitet, og individuelle adfærdssymptomer vil blive indsamlet efter den sidste interventionssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at følge grundlæggende instruktioner og være i stand til at sidde stille, komfortabelt under sessioner.
  • Sundhedsmedarbejder i Ortopædisk Traumeenhed ved Atrium Health Wake Forest Baptist, i alderen 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand, uvillig eller inkompetent til at give informeret samtykke.
  • Fysisk ude af stand til at komme til studiebesøgene.
  • Alvorlig hørenedsættelse (fordi CR involverer akustisk stimulering, som deltagerne skal kunne høre).
  • Vægten er over stolgrænsen (400 pund).
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet Cereset Research-studie.
  • Brug af følgende modaliteter inden for en måned før indskrivning: elektrokonvulsiv terapi (ECT), tidligere brug af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS), alfa-stimulering, øjenbevægelsesdesensibilisering og -genbehandling (EMDR), hjernespotting, neurofeedback, biofeedback eller dyb hjernestimulering (DBS). Enkeltpersoner vil få mulighed for at afbryde disse teknikker i en måned og derefter tilmelde sig.
  • Kendt anfaldsforstyrrelse.
  • Tanker om aktivt selvmord inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: Cereset Intervention Group
Dette system bruger den samme kerneteknologi og algoritmer til at ekko hjernebølger i realtid ved hjælp af hørbare toner, som med høj opløsning, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM).
Enhed: Cereset Research
Den opgraderede platform for medicinsk forskning ved hjælp af HIRREM-teknologien er blevet omdøbt til Cereset Research® (CR). Dette system bruger den samme kerneteknologi og algoritmer til at ekko hjernebølger i realtid ved hjælp af hørbare toner, som med høj opløsning, relationel, resonansbaseret, elektroencefalisk spejling (HIRREM). CR-systemet inkluderer også 64-bit behandlingsarkitektur for hurtigere feedback, brug af 4 sensorer og brug af standardprotokoller (med fleksibilitet med hensyn til længden og rækkefølgen af ​​standardprotokollerne), alt sammen udført med lukkede øjne. Fire sensorer påføres hovedbunden ad gangen. Men kun to sensorer ekkoer aktivt feedback. Softwaren skifter automatisk fra det ene sensorpar til det andet, når det er nødvendigt. Dette reducerer antallet af nødvendige ændringer af sensorplacering, hvilket resulterer i kortere sessionstid og færre afbrydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af personalet på orto-traumeenheden, der gennemfører Cereset-intervention
Tidsramme: op til 2 år
Procent af personalet på orto-traumeenheden, der gennemfører CR-intervention
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00111227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Cereset Research

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner