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Cereset-Forschung zur Leistungsverbesserung in einer Krankenpflegestation eines Krankenhauses

12. Februar 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein Implementierungsprozess, der darin besteht, dem Personal einer einzelnen Krankenhauspflegestation CR anzubieten, potenzielle Auswirkungen auf Qualitätsmessungen auf Einheitsebene nach der Implementierung hat.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein Pre-Post-Design-Projekt zur Qualitätsverbesserung und eine Implementierungsstudie, in der Implementierungsmaßnahmen, Qualitätsmaßnahmen auf Gruppenebene unter Verwendung der QI-Methodik sowie Verhaltens- und Leistungsmaßnahmen auf individueller Ebene vor und nach der Implementierung der evidenzbasierten Intervention von Cereset Research (CR) bewertet werden Personal der Pflegestation. Verhaltenssymptome auf individueller Ebene und eine Pflegeleistungsmetrik werden unter den Mitarbeitern des Gesundheitswesens in der Pflegeeinheit im Zeitrahmen vor und nach der Implementierung unter Personen ausgewertet, die der Teilnahme an diesen Bewertungsaktivitäten zustimmen. Bis zu 40 Mitglieder der Einheit haben die Möglichkeit, sich während des Implementierungszeitraums für die akustische Echo-Neurostimulationsintervention anzumelden. Die Neurostimulationsintervention besteht aus 4 Cereset Research-Sitzungen mit hörbaren Tönen, die die aktuelle Gehirnwellenaktivität widerspiegeln, und Verhaltenssymptome auf individueller Ebene werden nach der letzten Interventionssitzung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, grundlegende Anweisungen zu befolgen und während der Sitzungen ruhig und bequem sitzen zu können.
  • Gesundheitshelfer in der orthopädischen Traumaabteilung des Atrium Health Wake Forest Baptist, 18 Jahre und älter.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, unwillig oder inkompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Körperlich nicht in der Lage, an den Studienbesuchen teilzunehmen.
  • Schwere Hörbehinderung (da CR eine akustische Stimulation beinhaltet, die die Teilnehmer hören müssen).
  • Das Gewicht liegt über der Stuhlgrenze (400 Pfund).
  • Derzeit in einer anderen Studie von Cereset Research eingeschrieben.
  • Verwendung der folgenden Modalitäten innerhalb eines Monats vor der Einschreibung: Elektrokrampftherapie (ECT), vorherige Anwendung von transkranieller Magnetstimulation (TMS), transkranieller Gleichstromstimulation (TDCS), Alpha-Stimulation, Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR), Brain Spotting, Neurofeedback, Biofeedback oder tiefe Hirnstimulation (DBS). Einzelpersonen erhalten die Möglichkeit, diese Techniken einen Monat lang zu unterbrechen und sich dann einzuschreiben.
  • Bekannte Anfallsleiden.
  • Gedanken an aktiven Suizid innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Aktiver Komparator: Cereset-Interventionsgruppe
Dieses System verwendet dieselbe Kerntechnologie und dieselben Algorithmen, um Gehirnwellen in Echtzeit mithilfe hörbarer Töne wiederzugeben, wie bei der hochauflösenden, relationalen, resonanzbasierten, elektroenzephalischen Spiegelung (HIRREM).
Gerät: Cereset-Forschung
Die aktualisierte Plattform für medizinische Forschung unter Verwendung der HIRREM-Technologie wurde in Cereset Research® (CR) umbenannt. Dieses System verwendet dieselbe Kerntechnologie und dieselben Algorithmen, um Gehirnwellen in Echtzeit mithilfe hörbarer Töne wiederzugeben, wie bei der hochauflösenden, relationalen, resonanzbasierten, elektroenzephalischen Spiegelung (HIRREM). Das CR-System umfasst außerdem eine 64-Bit-Verarbeitungsarchitektur für schnelleres Feedback, die Verwendung von 4 Sensoren und die Verwendung von Standardprotokollen (mit Flexibilität hinsichtlich der Länge und Reihenfolge der Standardprotokolle), alles mit geschlossenen Augen. Vier Sensoren werden gleichzeitig auf die Kopfhaut aufgebracht. Allerdings geben nur zwei Sensoren aktiv Rückmeldungen zurück. Die Software wechselt bei Bedarf automatisch von einem Sensorpaar zum anderen. Dies reduziert die Anzahl der erforderlichen Sensorplatzierungsänderungen, was zu kürzeren Sitzungszeiten und weniger Unterbrechungen führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des Personals der Orthotraumastation, das die Cereset-Intervention abgeschlossen hat
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Prozentsatz des Personals der Orthotraumastation, das die CR-Intervention abgeschlossen hat
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00111227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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