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Pesquisa Cereset para Melhoria de Desempenho em uma Unidade de Enfermagem Hospitalar

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo deste estudo é explorar se um processo de implementação composto pela oferta de CR ao pessoal de uma única unidade de enfermagem hospitalar tem algum impacto potencial nas medidas de qualidade em nível de unidade pós-implementação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um projeto de melhoria de qualidade e estudo de implementação pré-pós-design, avaliando medidas de implementação, medidas de qualidade em nível de grupo usando metodologia QI e medidas comportamentais e de desempenho em nível individual antes e depois da implementação da intervenção baseada em evidências da Cereset Research (CR) entre equipe da unidade de enfermagem. Sintomas comportamentais em nível individual e uma métrica de desempenho de enfermagem serão avaliados entre os profissionais de saúde da unidade de enfermagem nos prazos pré e pós-implementação entre os indivíduos que consentem em participar dessas atividades de avaliação. Até 40 membros da unidade terão a oportunidade de se inscrever na intervenção de neuroestimulação com eco acústico durante o período de implementação. A intervenção de neuroestimulação consiste em 4 sessões da Cereset Research de tons audíveis ecoando a atividade atual das ondas cerebrais, e os sintomas comportamentais de nível individual serão coletados após a última sessão de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de cumprir as instruções básicas e ser capaz de ficar sentado quieto e confortável durante as sessões.
  • Profissional de saúde da Unidade de Trauma Ortopédico do Atrium Health Wake Forest Baptist, com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Incapaz, relutante ou incompetente para fornecer consentimento informado.
  • Fisicamente incapaz de comparecer às visitas do estudo.
  • Deficiência auditiva grave (porque a RC envolve estimulação acústica que os participantes precisariam ser capazes de ouvir).
  • O peso está acima do limite da cadeira (400 libras).
  • Atualmente inscrito em outro estudo da Cereset Research.
  • Uso das seguintes modalidades dentro de um mês antes da inscrição: terapia eletroconvulsiva (ECT), uso prévio de estimulação magnética transcraniana (TMS), estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS), estimulação alfa, dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares (EMDR), spotting cerebral, neurofeedback, biofeedback ou estimulação cerebral profunda (DBS). Os indivíduos terão a oportunidade de interromper essas técnicas por um mês e depois se inscrever.
  • Distúrbio convulsivo conhecido.
  • Pensamentos de suicídio ativo nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Cereset
Este sistema usa a mesma tecnologia central e algoritmos para ecoar ondas cerebrais em tempo real usando tons audíveis, como acontece com o espelhamento eletroencefálico de alta resolução, relacional, baseado em ressonância (HIRREM).
Dispositivo: Pesquisa Cereset
A plataforma atualizada para pesquisa médica usando a tecnologia HIRREM foi rebatizada como Cereset Research® (CR). Este sistema usa a mesma tecnologia central e algoritmos para ecoar ondas cerebrais em tempo real usando tons audíveis, como acontece com o espelhamento eletroencefálico de alta resolução, relacional, baseado em ressonância (HIRREM). O sistema CR também inclui arquitetura de processamento de 64 bits para feedback mais rápido, uso de 4 sensores e uso de protocolos padrão (com flexibilidade quanto ao comprimento e sequenciamento dos protocolos padrão), tudo feito de olhos fechados. Quatro sensores são aplicados ao couro cabeludo por vez. No entanto, apenas dois sensores estão ecoando ativamente o feedback. O software muda automaticamente de um par de sensores para outro quando necessário. Isso reduz o número de alterações necessárias no posicionamento do sensor, resultando em menor tempo de sessão e menos interrupções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de funcionários da unidade de ortotrauma que completam a intervenção Cereset
Prazo: até 2 anos
Porcentagem de funcionários da unidade de ortotrauma que completam a intervenção RC
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00111227

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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