Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cereset-tutkimus suorituskyvyn parantamiseksi sairaalan hoitotyöyksikössä

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toteutusprosessilla, joka koostuu CR:n tarjoamisesta henkilökunnalle yhden sairaalan hoitotyön yksikössä, mahdollisesti vaikutusta yksikkötason laatutoimenpiteisiin käyttöönoton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on suunnittelua edeltävä laadunparannusprojekti ja toteutustutkimus, jossa arvioidaan toteutustoimenpiteitä, ryhmätason laatumittauksia QI-metodologiaa käyttäen sekä yksilötason käyttäytymis- ja suorituskykymittauksia ennen ja jälkeen Cereset Researchin (CR) näyttöön perustuvan intervention toteuttamisen. hoitoyksikön henkilökunta. Yksilötason käyttäytymisoireita ja hoitotyön suorituskykymittaria arvioidaan hoitoyksikön terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa toteutusta edeltävän ja sen jälkeisenä aikana niiden henkilöiden kesken, jotka suostuvat osallistumaan näihin arviointitoimiin. Jopa 40:llä yksikön jäsenellä on mahdollisuus ilmoittautua akustiseen kaikuvaan neurostimulaatiointerventioon toteutusaikana. Neurostimulaatiointerventio koostuu neljästä Cereset Research -istunnosta, joissa äänimerkit toistavat nykyistä aivoaaltotoimintaa, ja yksittäisen tason käyttäytymisoireet kerätään viimeisen interventioistunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky noudattaa perusohjeita ja istua paikallaan, mukavasti harjoitusten aikana.
  • Atrium Health Wake Forest Baptistin ortopedisen traumayksikön terveydenhuollon työntekijä, vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyky, haluton tai epäpätevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Fyysisesti ei voi tulla opintovierailuille.
  • Vaikea kuulon heikkeneminen (koska CR sisältää akustista stimulaatiota, joka osallistujien on voitava kuulla).
  • Paino ylittää tuolin rajan (400 puntaa).
  • Tällä hetkellä mukana toisessa Cereset Research -tutkimuksessa.
  • Seuraavien menetelmien käyttö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista: sähkökouristushoito (ECT), transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) aikaisempi käyttö, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (TDCS), alfastimulaatio, silmän liikkeen herkkyyden poistaminen ja uudelleenkäsittely (EMDR), aivotäpläily, neurofeedback, biofeedback tai syvä aivojen stimulaatio (DBS). Yksilöille annetaan mahdollisuus keskeyttää nämä tekniikat kuukauden ajaksi ja sitten ilmoittautua.
  • Tunnettu kohtaushäiriö.
  • Ajatukset aktiivisesta itsemurhasta viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Active Comparator: Ceresetin interventioryhmä
Tämä järjestelmä käyttää samaa ydintekniikkaa ja -algoritmeja aivoaaltojen kaikumiseen reaaliajassa ääniäänillä, kuten korkearesoluutioisessa, relaatio-, resonanssipohjaisessa, elektroenkefaalisessa peilauksessa (HIRREM).
Laite: Cereset tutkimus
HIRREM-teknologiaa käyttävän lääketieteellisen tutkimuksen päivitetty alusta on nimetty uudelleen nimellä Cereset Research® (CR). Tämä järjestelmä käyttää samaa ydintekniikkaa ja -algoritmeja aivoaaltojen kaikumiseen reaaliajassa ääniäänillä, kuten korkearesoluutioisessa, relaatio-, resonanssipohjaisessa, elektroenkefaalisessa peilauksessa (HIRREM). CR-järjestelmä sisältää myös 64-bittisen prosessointiarkkitehtuurin nopeampaa palautetta varten, neljän anturin käytön ja standardiprotokollien käytön (joustavuus standardiprotokollien pituuden ja järjestyksen suhteen), kaikki tehdään silmät kiinni. Päänahkaan asetetaan neljä anturia kerrallaan. Kuitenkin vain kaksi anturia toistaa aktiivisesti palautetta. Ohjelmisto vaihtaa automaattisesti anturiparista toiseen tarvittaessa. Tämä vähentää tarvittavien anturin sijoitusmuutosten määrää, mikä lyhentää istuntoaikaa ja vähemmän keskeytyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cereset-toimenpiteen suorittaneiden ortotraumayksiköiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Prosenttiosuus ortotraumayksiköiden henkilökunnasta, joka suorittaa CR-intervention
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00111227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cereset tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa