병원 간호실의 성과 개선을 위한 Cereset 연구
2026년 2월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 단일 병원 간호 부서의 직원에게 CR을 제공하는 것으로 구성된 구현 프로세스가 구현 후 부서 수준 품질 측정에 잠재적인 영향을 미치는지 여부를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 사전 사후 설계 품질 개선 프로젝트 및 구현 연구로, 구현 방안, QI 방법론을 사용한 그룹 수준 품질 측정, Cereset Research(CR) 증거 기반 중재 구현 전후의 개인 수준 행동 및 성과 측정을 평가합니다. 간호부 직원.
이러한 평가 활동에 참여하기로 동의한 개인을 대상으로 시행 전후 기간에 간호실의 의료 종사자 사이에서 개인 수준의 행동 증상과 간호 성과 지표가 평가됩니다.
구현 기간 동안 최대 40명의 부서 구성원이 음향 반향 신경 자극 개입에 등록할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
신경 자극 중재는 현재 뇌파 활동을 반영하는 가청 신호음에 대한 4개의 Cereset 연구 세션으로 구성되며, 마지막 중재 세션 후에 개인 수준의 행동 증상이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기본 지침을 준수하고 세션 중에 편안하게 가만히 앉아 있을 수 있는 능력.
- Atrium Health Wake Forest Baptist의 정형외과 외상실 의료 종사자, 18세 이상.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 능력이 없거나, 제공할 의사가 없거나, 무능력한 경우.
- 신체적으로 연구 방문에 참석할 수 없습니다.
- 심각한 청력 손상(CR에는 참가자가 들을 수 있어야 하는 음향 자극이 포함되기 때문).
- 무게가 의자 제한(400파운드)을 초과했습니다.
- 현재 다른 Cereset Research 연구에 등록되어 있습니다.
- 등록 전 1개월 이내에 다음 양식 사용: 전기 경련 요법(ECT), 경두개 자기 자극(TMS) 사전 사용, 경두개 직류 자극(TDCS), 알파 자극, 안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR), 뇌 탐지, 뉴로피드백, 바이오피드백, 심부뇌 자극(DBS) 등이 있습니다. 개인에게는 한 달 동안 이러한 기술을 중단한 후 등록할 수 있는 기회가 제공됩니다.
- 알려진 발작 장애.
- 지난 3개월 이내에 적극적인 자살에 대한 생각.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
|
|
|
활성 비교기: 세리셋 개입 그룹
이 시스템은 고해상도 관계형 공명 기반 뇌파 미러링(HIRREM)과 동일한 핵심 기술과 알고리즘을 사용하여 가청음을 사용하여 실시간으로 뇌파를 에코합니다.
|
HIRREM 기술을 활용한 업그레이드된 의료 연구 플랫폼이 Cereset Research®(CR)로 브랜드명이 변경되었습니다.
이 시스템은 고해상도 관계형 공명 기반 뇌파 미러링(HIRREM)과 동일한 핵심 기술과 알고리즘을 사용하여 가청음을 사용하여 실시간으로 뇌파를 에코합니다.
CR 시스템에는 또한 더 빠른 피드백을 위한 64비트 처리 아키텍처, 4개의 센서 사용 및 표준 프로토콜 사용(표준 프로토콜의 길이 및 순서에 대한 유연성 포함)이 포함되어 있으며 모두 눈을 감고 수행됩니다.
한 번에 4개의 센서가 두피에 적용됩니다.
그러나 두 개의 센서만이 피드백을 적극적으로 반영하고 있습니다.
소프트웨어는 필요할 때 자동으로 한 센서 쌍에서 다른 센서 쌍으로 전환합니다.
이렇게 하면 필요한 센서 배치 변경 횟수가 줄어들어 세션 시간이 단축되고 중단이 줄어듭니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cereset 개입을 완료한 정형외상 부서 직원의 비율
기간: 최대 2년
|
CR 중재를 완료한 정형외상 부서 직원의 비율
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00111227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세레세트 연구에 대한 임상 시험
-
Brain State Technologies, LLCUniformed Services University of the Health Sciences; Womack Army Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
Cochlear완전한