Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania Cereset mające na celu poprawę wydajności na szpitalnym oddziale pielęgniarskim

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem tego badania jest zbadanie, czy proces wdrażania polegający na oferowaniu CR pracownikom pojedynczego szpitalnego oddziału pielęgniarskiego ma potencjalny wpływ na pomiary jakości na poziomie oddziału po wdrożeniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to projekt poprawy jakości projektu i badanie jego wdrożenia poprzedzające realizację projektu, oceniające środki wdrożeniowe, miary jakości na poziomie grupy przy użyciu metodologii QI oraz miary zachowania i wydajności na poziomie indywidualnym przed i po wdrożeniu opartej na dowodach interwencji Cereset Research (CR) wśród personel oddziału pielęgniarskiego. Objawy behawioralne na poziomie indywidualnym i wskaźniki wydajności pielęgniarskiej zostaną ocenione wśród pracowników służby zdrowia na oddziale pielęgniarskim w ramach czasowych przed i po wdrożeniu wśród osób, które wyrażą zgodę na udział w tych działaniach oceniających. W okresie realizacji programu do interwencji neurostymulacyjnej za pomocą echa akustycznego będzie mogło przystąpić maksymalnie 40 członków jednostki. Interwencja neurostymulacyjna składa się z 4 sesji badawczych Cereset Research, w których słychać tony odzwierciedlające bieżącą aktywność fal mózgowych, a objawy behawioralne na poziomie indywidualnym zostaną zebrane po ostatniej sesji interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność przestrzegania podstawowych instrukcji i możliwość wygodnego siedzenia podczas sesji.
  • Pracownik służby zdrowia na oddziale urazów ortopedycznych w Atrium Health Wake Forest Baptist, w wieku 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność, niechęć lub niekompetencja do wyrażenia świadomej zgody.
  • Fizyczna niemożność przychodzenia na wizyty studyjne.
  • Poważne uszkodzenie słuchu (ponieważ CR obejmuje stymulację akustyczną, którą uczestnicy powinni słyszeć).
  • Waga przekracza limit krzesła (400 funtów).
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu Cereset Research.
  • Stosowanie następujących metod w ciągu miesiąca przed rejestracją: terapia elektrowstrząsowa (ECT), wcześniejsze zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (TDCS), stymulacja alfa, odczulanie i ponowne przetwarzanie za pomocą ruchu gałek ocznych (EMDR), plamienie mózgowe, neurofeedback, biofeedback lub głęboka stymulacja mózgu (DBS). Osoby będą miały możliwość zaprzestania stosowania tych technik na jeden miesiąc, a następnie zapisania się.
  • Znane zaburzenie napadowe.
  • Myśli o aktywnym samobójstwie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna Cereset
System ten wykorzystuje tę samą podstawową technologię i algorytmy do odbijania fal mózgowych w czasie rzeczywistym za pomocą słyszalnych tonów, co w przypadku relacyjnego, elektroencefalicznego dublowania o wysokiej rozdzielczości (HIRREM) o wysokiej rozdzielczości.
Urządzenie: Badania Ceresetu
Zmodernizowana platforma do badań medycznych wykorzystująca technologię HIRREM została przemianowana na Cereset Research® (CR). System ten wykorzystuje tę samą podstawową technologię i algorytmy do odbijania fal mózgowych w czasie rzeczywistym za pomocą słyszalnych tonów, co w przypadku relacyjnego, elektroencefalicznego dublowania o wysokiej rozdzielczości (HIRREM) o wysokiej rozdzielczości. System CR obejmuje również 64-bitową architekturę przetwarzania zapewniającą szybszą informację zwrotną, wykorzystanie 4 czujników i wykorzystanie standardowych protokołów (z elastycznością pod względem długości i kolejności standardowych protokołów), a wszystko to odbywa się z zamkniętymi oczami. Jednocześnie na skórę głowy przykładane są cztery czujniki. Jednakże tylko dwa czujniki aktywnie przekazują informację zwrotną. Oprogramowanie automatycznie przełącza się z jednej pary czujników na drugą, jeśli zajdzie taka potrzeba. Zmniejsza to liczbę potrzebnych zmian umiejscowienia czujnika, co skutkuje krótszym czasem sesji i mniejszą liczbą przerw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek personelu oddziału ortotraumatycznego, który ukończył interwencję Cereset
Ramy czasowe: do 2 lat
Odsetek personelu oddziału ortotraumatycznego, który ukończył interwencję CR
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00111227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania Ceresetu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj