病院看護部門のパフォーマンス向上のためのセレセットの研究
2026年2月12日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、単一の病院看護ユニットのスタッフに CR を提供することで構成される実装プロセスが、実装後のユニットレベルの品質測定に潜在的な影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、事前事後の設計品質向上プロジェクトおよび実施研究であり、実施措置、QI 手法を使用したグループレベルの品質措置、および Cereset Research (CR) の証拠に基づく介入の実施前後の個人レベルの行動およびパフォーマンスの測定を評価します。看護ユニットのスタッフ。
個人レベルの行動症状と看護パフォーマンス指標は、看護ユニットの医療従事者の間で、実施前および実施後の期間に、これらの評価活動への参加に同意した個人の間で評価されます。
ユニットの最大 40 名のメンバーが、実施期間中に音響エコー神経刺激介入に登録する機会が与えられます。
神経刺激介入は、現在の脳波活動をエコーする可聴音の 4 つのセレセットリサーチセッションで構成され、最後の介入セッション後に個人レベルの行動症状が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 基本的な指示に従い、セッション中に快適に静かに座ることができる能力。
- アトリウム・ヘルス・ウェイク・フォレスト・バプテストの整形外科外傷ユニットの医療従事者、18歳以上。
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供できない、提供する気がない、または提供する能力がない。
- 物理的に研究訪問に来ることができない。
- 重度の聴覚障害 (CR には参加者が聞こえる必要がある音響刺激が含まれるため)。
- 体重が椅子の制限 (400 ポンド) を超えています。
- 現在、別の Cereset Research 研究に登録されています。
- 登録前1か月以内に以下の治療法の使用：電気けいれん療法（ECT）、経頭蓋磁気刺激（TMS）、経頭蓋直流刺激（TDCS）、アルファ刺激、眼球運動脱感作および再処理（EMDR）、脳スポッティング、ニューロフィードバック、バイオフィードバック、または深部脳刺激 (DBS)。 個人にはこれらの技術を1か月間中止し、その後登録する機会が与えられます。
- 既知の発作障害。
- 過去 3 か月以内に積極的な自殺の考えがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：セレセット介入グループ
このシステムは、高解像度リレーショナル共鳴ベース脳波ミラーリング (HIRREM) と同じコア テクノロジーとアルゴリズムを使用して、可聴音を使用してリアルタイムで脳波をエコーします。
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HIRREM テクノロジーを使用した医学研究用のアップグレードされたプラットフォームは、Cereset Research® (CR) としてブランド名が変更されました。
このシステムは、高解像度リレーショナル共鳴ベース脳波ミラーリング (HIRREM) と同じコア テクノロジーとアルゴリズムを使用して、可聴音を使用してリアルタイムで脳波をエコーします。
CR システムには、より高速なフィードバック、4 つのセンサーの使用、および標準プロトコルの使用 (標準プロトコルの長さと順序に関する柔軟性を備えた) を実現する 64 ビット処理アーキテクチャも含まれており、すべて目を閉じた状態で実行されます。
一度に 4 つのセンサーが頭皮に適用されます。
ただし、アクティブにフィードバックをエコーしているセンサーは 2 つだけです。
ソフトウェアは、必要に応じて、あるセンサー ペアから別のセンサー ペアに自動的に切り替えます。
これにより、必要なセンサーの配置変更の回数が減り、結果としてセッション時間が短縮され、中断が少なくなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セレセット介入を完了したオルソ外傷病棟スタッフの割合
時間枠：2年まで
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CR介入を完了した整形外傷病棟スタッフの割合
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles H Tegeler, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00111227
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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