Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cereset-onderzoek naar prestatieverbetering in een verpleegafdeling in een ziekenhuis

12 februari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een implementatieproces dat bestaat uit het aanbieden van CR aan personeel op een verpleegafdeling van een ziekenhuis enige potentiële impact heeft op de kwaliteitsmaatregelen op afdelingsniveau na de implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pre-post ontwerpkwaliteitsverbeteringsproject en een implementatiestudie, waarbij implementatiemaatregelen, kwaliteitsmaatregelen op groepsniveau worden geëvalueerd met behulp van de QI-methodologie, en gedrags- en prestatiemetingen op individueel niveau voor en na de implementatie van de op bewijs gebaseerde interventie van Cereset Research (CR) tussen personeel van de verpleegafdeling. Gedragssymptomen op individueel niveau en een maatstaf voor verpleegkundige prestaties zullen worden geëvalueerd onder gezondheidswerkers op de verpleegafdeling in de pre- en post-implementatieperiode onder individuen die ermee instemmen om deel te nemen aan deze evaluatieactiviteiten. Maximaal 40 leden van de eenheid krijgen tijdens de implementatieperiode de mogelijkheid om deel te nemen aan de akoestische echo-neurostimulatie-interventie. De neurostimulatie-interventie bestaat uit 4 Cereset Research-sessies met hoorbare tonen die de huidige hersengolfactiviteit weerspiegelen, en gedragssymptomen op individueel niveau worden verzameld na de laatste interventiesessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermogen om basisinstructies op te volgen en comfortabel stil te kunnen zitten tijdens sessies.
  • Gezondheidszorgmedewerker op de Orthopedische Trauma-eenheid van Atrium Health Wake Forest Baptist, 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat, onwillig of incompetent om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Fysiek niet in staat om naar de studiebezoeken te komen.
  • Ernstig gehoorverlies (omdat CR akoestische stimulatie inhoudt die deelnemers moeten kunnen horen).
  • Het gewicht is hoger dan de stoellimiet (400 pond).
  • Momenteel ingeschreven voor een ander onderzoek van Cereset Research.
  • Gebruik van de volgende modaliteiten binnen één maand vóór inschrijving: elektroconvulsietherapie (ECT), eerder gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), transcraniële gelijkstroomstimulatie (TDCS), alfastimulatie, oogbewegingsdesensibilisatie en -reprocessing (EMDR), brain spotting, neurofeedback, biofeedback of diepe hersenstimulatie (DBS). Individuen krijgen de mogelijkheid om een ​​maand lang met deze technieken te stoppen en zich daarna in te schrijven.
  • Bekende epilepsiestoornis.
  • Gedachten aan actieve zelfmoord in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
Actieve vergelijker: Cereset Interventiegroep
Dit systeem maakt gebruik van dezelfde kerntechnologie en algoritmen om hersengolven in realtime te echoën met behulp van hoorbare tonen, zoals bij hoge resolutie, relationele, op resonantie gebaseerde, elektro-encefalische spiegeling (HIRREM).
Apparaat: Cereset-onderzoek
Het verbeterde platform voor medisch onderzoek met behulp van de HIRREM-technologie is omgedoopt tot Cereset Research® (CR). Dit systeem maakt gebruik van dezelfde kerntechnologie en algoritmen om hersengolven in realtime te echoën met behulp van hoorbare tonen, zoals bij hoge resolutie, relationele, op resonantie gebaseerde, elektro-encefalische spiegeling (HIRREM). Het CR-systeem omvat ook een 64-bits verwerkingsarchitectuur voor snellere feedback, het gebruik van 4 sensoren en het gebruik van standaardprotocollen (met flexibiliteit wat betreft de lengte en volgorde van de standaardprotocollen), allemaal gedaan met gesloten ogen. Er worden vier sensoren tegelijk op de hoofdhuid aangebracht. Er zijn echter slechts twee sensoren die actief feedback geven. De software schakelt indien nodig automatisch over van het ene sensorpaar naar het andere. Dit vermindert het aantal benodigde sensorplaatsingsveranderingen, wat resulteert in een kortere sessietijd en minder onderbrekingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van het personeel van de orthotrauma-eenheid dat de Cereset-interventie voltooit
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Percentage van het personeel van de orthotrauma-eenheid dat CR-interventie voltooit
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00111227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren