Cereset Research for Performance Improvement in a Hospital Nursing Unit
12 februari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Syftet med denna studie är att undersöka om en implementeringsprocess som består av att erbjuda CR till personal på en enda sjukhusvårdsenhet har någon potentiell inverkan på kvalitetsmått på enhetsnivå efter implementering.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett kvalitetsförbättringsprojekt och implementeringsstudie före efter design, som utvärderar implementeringsåtgärder, kvalitetsmått på gruppnivå med hjälp av QI-metodik och beteende- och prestationsmått på individnivå före och efter implementeringen av Cereset Research (CR) evidensbaserad intervention bland personal på vårdenheten.
Beteendesymtom på individnivå och ett mått på omvårdnadsprestation kommer att utvärderas bland sjukvårdspersonal på omvårdnadsenheten under tidsramarna före och efter implementeringen bland individer som samtycker till att delta i dessa utvärderingsaktiviteter.
Upp till 40 medlemmar av enheten kommer att ha möjlighet att anmäla sig till den akustiska eko-neurostimuleringsinterventionen under implementeringsperioden.
Neurostimuleringsinterventionen består av 4 Cereset Research-sessioner med hörbara toner som ekar aktuell hjärnvågsaktivitet, och beteendesymtom på individuell nivå kommer att samlas in efter den sista interventionssessionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att följa grundläggande instruktioner och kunna sitta stilla, bekvämt under pass.
- Sjukvårdsarbetare på Ortopediska traumaenheten på Atrium Health Wake Forest Baptist, 18 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Kan, ovillig eller inkompetent att ge informerat samtycke.
- Fysiskt oförmögen att komma på studiebesöken.
- Svår hörselnedsättning (eftersom CR innebär akustisk stimulering som deltagarna skulle behöva för att kunna höra).
- Vikten är över stolgränsen (400 pund).
- För närvarande inskriven i en annan Cereset Research-studie.
- Användning av följande metoder inom en månad före inskrivningen: elektrokonvulsiv terapi (ECT), tidigare användning av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), transkraniell likströmsstimulering (TDCS), alfastimulering, desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser (EMDR), hjärnfläckar, neurofeedback, biofeedback eller djup hjärnstimulering (DBS). Individer kommer att ges möjlighet att avbryta dessa tekniker i en månad och sedan registrera sig.
- Känd anfallsstörning.
- Tankar på aktivt självmord under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Aktiv komparator: Cereset Intervention Group
Detta system använder samma kärnteknologi och algoritmer för att eka hjärnvågor i realtid med hjälp av hörbara toner, som med högupplöst, relationell, resonansbaserad, elektroencefalisk spegling (HIRREM).
|
Den uppgraderade plattformen för medicinsk forskning med hjälp av HIRREM-tekniken har bytt namn till Cereset Research® (CR).
Detta system använder samma kärnteknologi och algoritmer för att eka hjärnvågor i realtid med hjälp av hörbara toner, som med högupplöst, relationell, resonansbaserad, elektroencefalisk spegling (HIRREM).
CR-systemet inkluderar också 64-bitars bearbetningsarkitektur för snabbare återkoppling, användning av 4 sensorer och användning av standardprotokoll (med flexibilitet vad gäller längden och sekvenseringen av standardprotokollen), allt gjort med slutna ögon.
Fyra sensorer appliceras på hårbotten åt gången.
Det är dock endast två sensorer som aktivt ekar feedback.
Programvaran växlar automatiskt från ett sensorpar till det andra vid behov.
Detta minskar antalet ändringar av sensorplacering som behövs, vilket resulterar i kortare sessionstid och färre avbrott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av personalen på ortotraumaenheten som genomför Cereset-interventionen
Tidsram: upp till 2 år
|
Procent av personalen på ortotraumaenheten som genomför CR Intervention
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2024
Första postat (Faktisk)
22 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00111227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .