Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum Cereset pro zlepšení výkonu na nemocniční ošetřovatelské jednotce

17. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účelem této studie je prozkoumat, zda proces implementace složený z nabízení CR personálu na jediné nemocniční ošetřovatelské jednotce má nějaký potenciální dopad na opatření kvality na úrovni jednotky po implementaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je projekt pro zlepšení kvality před návrhem a implementační studie, která hodnotí implementační opatření, opatření kvality na úrovni skupiny pomocí metodologie QI a behaviorální a výkonnostní opatření na úrovni jednotlivců před a po implementaci Cereset Research (CR) intervence založené na důkazech mezi personál ošetřovatelské jednotky. Behaviorální symptomy na úrovni jednotlivce a metrika ošetřovatelského výkonu budou hodnoceny mezi zdravotnickými pracovníky na ošetřovatelské jednotce v časových rámcích před a po implementaci mezi jednotlivci, kteří souhlasí s účastí na těchto hodnotících aktivitách. Až 40 členů jednotky bude mít v průběhu realizace možnost zapsat se do akustické ozvěnové neurostimulační intervence. Neurostimulační intervence sestává ze 4 relací Cereset Research se slyšitelnými tóny odrážejícími aktuální aktivitu mozkových vln a po posledním intervenčním sezení budou shromážděny symptomy chování na individuální úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dodržovat základní pokyny a být schopen sedět klidně a pohodlně během sezení.
  • Zdravotnický pracovník na oddělení ortopedického traumatu Atrium Health Wake Forest Baptist ve věku 18 let a více.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný, neochotný nebo nekompetentní poskytnout informovaný souhlas.
  • Fyzická neschopnost dostavit se na studijní pobyty.
  • Těžké poškození sluchu (protože CR zahrnuje akustickou stimulaci, kterou by účastníci museli slyšet).
  • Hmotnost je nad limitem židle (400 liber).
  • V současné době se účastní další studie Cereset Research.
  • Použití následujících modalit do jednoho měsíce před zařazením do studie: elektrokonvulzivní terapie (ECT), předchozí použití transkraniální magnetické stimulace (TMS), transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS), alfa stimulace, desenzibilizace a přepracování očních pohybů (EMDR), špinění mozku, neurofeedback, biofeedback nebo hluboká mozková stimulace (DBS). Jednotlivci dostanou příležitost přerušit tyto techniky na jeden měsíc a poté se zapsat.
  • Známá záchvatová porucha.
  • Myšlenky na aktivní sebevraždu během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Zásahová skupina Cereset
Tento systém využívá stejnou základní technologii a algoritmy k ozvěně mozkových vln v reálném čase pomocí slyšitelných tónů, jako je tomu u relačního elektroencefalického zrcadlení s vysokým rozlišením na bázi rezonance (HIRREM).
Přístroj: Výzkum Cereset
Upgradovaná platforma pro lékařský výzkum využívající technologii HIRREM byla přejmenována na Cereset Research® (CR). Tento systém využívá stejnou základní technologii a algoritmy k ozvěně mozkových vln v reálném čase pomocí slyšitelných tónů, jako je tomu u relačního elektroencefalického zrcadlení s vysokým rozlišením na bázi rezonance (HIRREM). Systém CR také zahrnuje 64bitovou architekturu zpracování pro rychlejší zpětnou vazbu, použití 4 senzorů a použití standardních protokolů (s flexibilitou ohledně délky a pořadí standardních protokolů), vše se zavřenýma očima. Na pokožku hlavy jsou současně aplikovány čtyři senzory. Pouze dva senzory však aktivně odrážejí zpětnou vazbu. Software v případě potřeby automaticky přepne z jednoho páru senzorů na druhý. To snižuje počet potřebných změn umístění senzoru, což má za následek kratší dobu relace a méně přerušení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento personálu ortotraumatické jednotky, kteří dokončili zásah Cereset
Časové okno: do 2 let
Procento personálu ortotraumatické jednotky, kteří dokončí intervenci CR
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00111227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výzkum Cereset

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit