Cereset-kutatás egy kórházi ápolási osztály teljesítményének javítására
2026. február 12. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogy az egyetlen kórházi ápolói egység személyzetének CR-t kínáló megvalósítási folyamatnak van-e bármilyen lehetséges hatása az egység szintű minőségi intézkedésekre a bevezetést követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy tervezés előtti minőségfejlesztési projekt és végrehajtási tanulmány, amely a megvalósítási intézkedéseket, a csoport szintű minőségi méréseket QI módszertan használatával, valamint az egyéni szintű viselkedési és teljesítménymérőket értékeli a Cereset Research (CR) bizonyítékokon alapuló beavatkozása előtt és után. ápolási osztály munkatársai.
Az egyéni szintű viselkedési tüneteket és az ápolási teljesítmény mérőszámát az ápolási egység egészségügyi dolgozói körében értékelik a bevezetés előtti és utáni időkeretben azon egyének körében, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ezekben az értékelési tevékenységekben.
Az akusztikus visszhangos neurostimulációs beavatkozásba az egység legfeljebb 40 tagjának lesz lehetősége beiratkozni a megvalósítás időtartama alatt.
A neurostimulációs beavatkozás 4 Cereset Research munkamenetből áll, amelyekben hallható hangok visszhangozzák az aktuális agyhullám-tevékenységet, és egyéni szintű viselkedési tüneteket gyűjtenek az utolsó beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes betartani az alapvető utasításokat, és képes nyugodtan, kényelmesen ülni a foglalkozások alatt.
- Egészségügyi dolgozó az Atrium Health Wake Forest Baptist Ortopédiai Trauma Osztályán, 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud, nem hajlandó vagy alkalmatlan a tájékozott beleegyezés megadására.
- Fizikailag nem tud eljönni a tanulmányi látogatásokra.
- Súlyos halláskárosodás (mivel a CR olyan akusztikus stimulációt tartalmaz, amelyet a résztvevőknek hallaniuk kell).
- A súly meghaladja a szék határértékét (400 font).
- Jelenleg egy másik Cereset Research tanulmányban vesz részt.
- A következő módozatok alkalmazása a beiratkozás előtt egy hónapon belül: elektrokonvulzív terápia (ECT), transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) korábbi alkalmazása, koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (TDCS), alfa stimuláció, szemmozgások deszenzitizálása és újrafeldolgozása (EMDR), agyfoltozás, neurofeedback, biofeedback vagy mély agyi stimuláció (DBS). Az egyének lehetőséget kapnak arra, hogy egy hónapig abbahagyják ezeket a technikákat, majd jelentkezzenek.
- Ismert rohamzavar.
- Aktív öngyilkossági gondolatok az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Cereset Beavatkozási Csoport
Ez a rendszer ugyanazt az alapvető technológiát és algoritmusokat használja az agyhullámok valós idejű visszhangzására, hallható hangokkal, mint a nagy felbontású, relációs, rezonancia-alapú, elektroencephalicus tükrözés (HIRREM) esetében.
|
A HIRREM technológiát használó orvosi kutatás továbbfejlesztett platformját Cereset Research® (CR) névre keresztelték át.
Ez a rendszer ugyanazt az alapvető technológiát és algoritmusokat használja az agyhullámok valós idejű visszhangzására, hallható hangokkal, mint a nagy felbontású, relációs, rezonancia-alapú, elektroencephalicus tükrözés (HIRREM) esetében.
A CR rendszer 64 bites feldolgozási architektúrát is tartalmaz a gyorsabb visszacsatolás érdekében, 4 érzékelő használatát és szabványos protokollok használatát (a szabványos protokollok hosszának és sorrendjének rugalmasságával), mindezt csukott szemmel.
Egyszerre négy érzékelő kerül a fejbőrre.
Mindazonáltal csak két érzékelő közvetíti aktívan a visszajelzést.
A szoftver szükség esetén automatikusan átvált egyik érzékelőpárról a másikra.
Ez csökkenti a szenzorok elhelyezésének szükséges módosításainak számát, ami rövidebb munkamenet-időt és kevesebb megszakítást eredményez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Cereset-beavatkozást végző orto-traumatológiai osztály személyzetének százalékos aránya
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az orthotraumatológiai osztályon dolgozók százaléka, akik elvégezték a CR-beavatkozást
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00111227
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .