Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cereset Research for ytelsesforbedring i en sykehussykepleieenhet

12. februar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hensikten med denne studien er å undersøke om en implementeringsprosess som består av å tilby CR til ansatte i en enkelt sykehussykepleieenhet har noen potensiell innvirkning på kvalitetstiltak på enhetsnivå etter implementering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et kvalitetsforbedringsprosjekt og implementeringsstudie før etter design, som evaluerer implementeringstiltak, kvalitetsmål på gruppenivå ved bruk av QI-metodikk, og atferds- og ytelsesmål på individuelt nivå før og etter implementering av Cereset Research (CR) evidensbasert intervensjon blant ansatte i pleieenheten. Atferdssymptomer på individuelt nivå og en sykepleierytelsesberegning vil bli evaluert blant helsepersonell i sykepleieenheten i tidsrammen før og etter implementering blant individer som samtykker til å delta i disse evalueringsaktivitetene. Opptil 40 medlemmer av enheten vil ha muligheten til å melde seg på den akustiske ekko-nevrostimuleringsintervensjonen i løpet av implementeringsperioden. Nevrostimuleringsintervensjonen består av 4 Cereset Research-sesjoner med hørbare toner som gjenspeiler gjeldende hjernebølgeaktivitet, og individuelle adferdssymptomer vil bli samlet inn etter den siste intervensjonsøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å følge grunnleggende instruksjoner og kunne sitte stille, komfortabelt under økter.
  • Helsearbeider i Ortopedisk Traume Unit ved Atrium Health Wake Forest Baptist, 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til, uvillig eller inkompetent til å gi informert samtykke.
  • Fysisk ute av stand til å komme på studiebesøkene.
  • Alvorlig hørselshemming (fordi CR innebærer akustisk stimulering som deltakerne trenger for å kunne høre).
  • Vekten er over stolgrensen (400 pund).
  • Er for tiden påmeldt i en annen Cereset Research-studie.
  • Bruk av følgende modaliteter innen én måned før påmelding: elektrokonvulsiv terapi (ECT), tidligere bruk av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), transkraniell likestrømstimulering (TDCS), alfastimulering, øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR), hjerneflekking, neurofeedback, biofeedback eller dyp hjernestimulering (DBS). Enkeltpersoner vil få muligheten til å avbryte disse teknikkene i en måned og deretter melde seg på.
  • Kjent anfallsforstyrrelse.
  • Tanker om aktivt selvmord de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Aktiv komparator: Cereset Intervention Group
Dette systemet bruker den samme kjerneteknologien og algoritmene for å ekko hjernebølger i sanntid ved bruk av hørbare toner, som med høyoppløselig, relasjonsbasert, resonansbasert, elektroencefalisk speiling (HIRREM).
Enhet: Cereset Research
Den oppgraderte plattformen for medisinsk forskning ved hjelp av HIRREM-teknologien har blitt omdøpt til Cereset Research® (CR). Dette systemet bruker den samme kjerneteknologien og algoritmene for å ekko hjernebølger i sanntid ved bruk av hørbare toner, som med høyoppløselig, relasjonsbasert, resonansbasert, elektroencefalisk speiling (HIRREM). CR-systemet inkluderer også 64-bits prosesseringsarkitektur for raskere tilbakemelding, bruk av 4 sensorer og bruk av standardprotokoller (med fleksibilitet med hensyn til lengde og sekvensering av standardprotokollene), alt gjort med lukkede øyne. Fire sensorer påføres hodebunnen om gangen. Imidlertid er det bare to sensorer som aktivt ekko tilbakemelding. Programvaren bytter automatisk fra det ene sensorparet til det andre ved behov. Dette reduserer antall endringer i sensorplassering som er nødvendig, noe som resulterer i kortere økttid og færre avbrudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av ansatte på ortotraumeenheten som fullfører Cereset-intervensjon
Tidsramme: opptil 2 år
Prosent av ansatte på ortotraumeenheten som fullfører CR-intervensjon
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00111227

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cereset Research

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere