Plateforme de recherche clinique sur le carcinome de la tête et du cou sur les biomarqueurs moléculaires et sanguins, le traitement et les résultats (HEAT)

L'avènement des inhibiteurs de points de contrôle a modifié le paysage thérapeutique du SCCHN et de nouvelles séquences de traitement sont entrées dans la pratique clinique.

Une connaissance plus approfondie des biomarqueurs tumoraux constitue une mesure importante pour l'optimisation des stratégies de traitement dans le SCCHN. En plus de cela, les investigations peuvent impliquer d’autres évaluations, qui seront explorées séparément, telles que les tests moléculaires. Ces tests sont ensuite liés à l'ensemble de données de base et permettront d'associer ces mesures aux résultats. Ce concept est flexible et permet une intégration rapide des questions de recherche contemporaines en temps opportun.

En outre, il est urgent de mieux comprendre la réalité du traitement du carcinome des glandes salivaires récurrent/métastatique et d’autres entités tumorales rares (SNUC, etc.), car il n’existe actuellement aucune norme de soins établie.

L'anticorps monoclonal cétuximab en association avec le platine et le fluorouracile (EXTREME) constitue la norme de soins pour les SCCHN récurrents ou métastatiques (r/m) depuis plus d'une décennie.1 Récemment, les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (IPC) nivolumab et pembrolizumab ont modifié la paysage thérapeutique des patients atteints de SCCHN r/m. Le nivolumab est considéré comme la norme thérapeutique après l'échec du traitement à base de platine sur la base des résultats de l'essai de phase III Checkmate-141.2 De plus, le pembrolizumab est devenu la nouvelle norme en première intention en association avec une chimiothérapie platine/fluorouracile ou en monothérapie pour les patients atteints de tumeurs positives au ligand de mort cellulaire programmée 1 (PD-L1), sur la base des données de l'étude de phase III. 048 essai.3 De plus, le cétuximab en association avec le platine et le docétaxel (TPEx) est apparu comme une alternative moins toxique au régime EXTREME.4 En raison de l’évolution du paysage thérapeutique de première intention, les données permettant d’orienter le traitement contemporain de deuxième intention sont rares et la séquence de traitement optimale reste vague.2,5,6 La mise en œuvre de biomarqueurs et la sélection de patients dans un contexte réel sont des domaines d'intérêt académique. De plus, l’évaluation des résultats du traitement dans des entités rares est sous-représentée dans les essais pivots et, en fait, peut être complètement exclue. Cependant, des étiquettes larges permettent l’utilisation de nouveaux agents, mais un plus grand nombre de preuves est nécessaire pour justifier de tels choix thérapeutiques. HEAT cherche à répondre à ces questions en incluant une population de patients du monde réel et en évaluant continuellement les résultats oncologiques au moyen d'un ensemble de données cliniques de base mis en œuvre dans HEAT.

Dans l’ensemble, HEAT est une plateforme d’étude qui évalue en permanence les résultats cliniques et intègre de manière modulaire des mesures supplémentaires pour permettre des réponses rapides aux questions de recherche.