Klinisch onderzoeksplatform voor hoofd- en nekcarcinoom voor moleculaire en bloedgebaseerde biomarkers, behandeling en resultaten (HEAT)

De komst van checkpointremmers heeft het behandelingslandschap in SCCHN veranderd en nieuwe behandelingssequenties zijn in de klinische praktijk terechtgekomen.

Meer diepgaande kennis van tumorbiomarkers zijn belangrijke maatregelen voor het optimaliseren van behandelstrategieën in SCCHN. Daarnaast kunnen onderzoeken andere beoordelingen omvatten, die afzonderlijk zullen worden onderzocht, zoals moleculaire testen. Deze tests worden vervolgens gekoppeld aan de kerngegevensset en maken het mogelijk dergelijke metingen aan resultaten te koppelen. Dit concept is flexibel en maakt een snelle en tijdige integratie van hedendaagse onderzoeksvragen mogelijk.

Bovendien zijn inzichten in de behandelingsrealiteit voor recidiverend/gemetastaseerd speekselkliercarcinoom en andere zeldzame tumorentiteiten (SNUC, enz.) dringend nodig, aangezien er momenteel geen vastgestelde zorgstandaard bestaat.

Het monoklonale antilichaam cetuximab in combinatie met platina en fluorouracil (EXTREME) is al meer dan tien jaar de standaardbehandeling voor recidiverende of gemetastaseerde (r/m) SCCHN.1 Onlangs hebben de immuuncontrolepuntremmers (CPI’s) nivolumab en pembrolizumab de kijk op de ziekte veranderd. therapeutisch landschap van patiënten met r/m SCCHN. Nivolumab wordt beschouwd als therapeutische standaard na falen van een op platina gebaseerde therapie, gebaseerd op de resultaten van de fase III Checkmate-141 studie.2 Bovendien is pembrolizumab de nieuwe standaard geworden in de eerstelijnssetting in combinatie met platina/fluorouracil-chemotherapie of als monotherapie voor patiënten met geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1)-positieve tumoren, gebaseerd op de gegevens uit de fase III Keynote- 048 proef.3 Bovendien is cetuximab in combinatie met platina en docetaxel (TPEx) naar voren gekomen als een minder toxisch alternatief voor het EXTREME-regime.4 Als gevolg van het veranderende landschap van de eerstelijnsbehandeling zijn gegevens ter sturing van de hedendaagse tweedelijnstherapie schaars en blijft de optimale behandelvolgorde vaag.2,5,6 De implementatie van biomarkers en selectie van patiënten in een reële setting zijn gebieden van academisch belang. Bovendien is de beoordeling van behandelresultaten bij zeldzame entiteiten ondervertegenwoordigd in cruciale onderzoeken, en kan deze zelfs volledig worden uitgesloten. Brede labels maken echter het gebruik van nieuwe middelen mogelijk, maar er is een grotere hoeveelheid bewijs nodig om dergelijke behandelingskeuzes te onderbouwen. HEAT probeert deze vragen te beantwoorden door een patiëntenpopulatie uit de echte wereld op te nemen en doorlopende beoordeling van oncologische resultaten door middel van een klinische kerngegevensset die in HEAT is geïmplementeerd.

Over het geheel genomen is HEAT een onderzoeksplatform dat voortdurend de klinische resultaten beoordeelt en modulair aanvullende maatregelen integreert om snelle antwoorden op onderzoeksvragen mogelijk te maken.