Plataforma de pesquisa clínica de carcinoma de cabeça e pescoço para biomarcadores moleculares e sanguíneos, tratamento e resultados (HEAT)

O advento dos inibidores de checkpoint mudou o cenário do tratamento no SCCHN e novas sequências de tratamento entraram na prática clínica.

O conhecimento mais aprofundado dos biomarcadores tumorais são medidas importantes para otimização das estratégias de tratamento no SCCHN. Além disso, as investigações podem envolver outras avaliações, que serão exploradas separadamente, como testes moleculares. Estes testes são então ligados ao conjunto de dados principais e permitirão associar tais medidas aos resultados. Este conceito é flexível e permite a rápida integração de questões de pesquisa contemporâneas em tempo hábil.

Além disso, são urgentemente necessários conhecimentos sobre a realidade do tratamento do carcinoma das glândulas salivares recorrente/metastático e de outras entidades tumorais raras (SNUC, etc.), uma vez que atualmente não existe um padrão de tratamento estabelecido.

O anticorpo monoclonal cetuximabe em combinação com platina e fluorouracil (EXTREME) tem sido o tratamento padrão para SCCHN recorrente ou metastático (r/m) por mais de uma década.1 Recentemente, os inibidores do ponto de verificação imunológico (CPIs) nivolumabe e pembrolizumabe mudaram o panorama terapêutico de pacientes com r/m SCCHN. O nivolumabe é considerado padrão terapêutico após falha da terapia à base de platina com base nos resultados do estudo de fase III Checkmate-141.2 Além disso, o pembrolizumabe tornou-se o novo padrão no cenário de primeira linha em combinação com quimioterapia com platina/fluorouracil ou como monoterapia para pacientes com tumores positivos para ligante de morte celular programada 1 (PD-L1), com base nos dados da fase III Keynote- 048 tentativa.3 Além disso, o cetuximab em combinação com platina e docetaxel (TPEx) surgiu como uma alternativa menos tóxica ao regime EXTREME.4 Devido à mudança no cenário do tratamento de primeira linha, os dados para orientar a terapia contemporânea de 2ª linha são escassos e a sequência de tratamento ideal permanece vaga.2,5,6 A implementação de biomarcadores e a seleção de pacientes em ambiente real são áreas de interesse acadêmico. Além disso, a avaliação dos resultados do tratamento em entidades raras está sub-representada nos ensaios principais e, na verdade, pode ser completamente excluída. No entanto, rótulos amplos permitem o uso de novos agentes, mas é necessário um conjunto maior de evidências para fundamentar tais escolhas de tratamento. O HEAT procura abordar estas questões através da inclusão de uma população de pacientes do mundo real e da avaliação contínua dos resultados oncológicos por meio de um conjunto de dados clínicos básicos implementado no HEAT.

No geral, o HEAT é uma plataforma de estudo que avalia continuamente os resultados clínicos e integra modularmente medidas adicionais para permitir respostas rápidas às questões de investigação.