Plataforma de investigación clínica del carcinoma de cabeza y cuello para biomarcadores, tratamiento y resultados moleculares y sanguíneos (HEAT)

La llegada de los inhibidores de puntos de control ha cambiado el panorama del tratamiento en SCCHN y nuevas secuencias de tratamiento han entrado en la práctica clínica.

Un conocimiento más profundo de los biomarcadores tumorales es una medida importante para optimizar las estrategias de tratamiento en SCCHN. Además de esto, las investigaciones pueden implicar otras evaluaciones, que se explorarán por separado, como las pruebas moleculares. Luego, estas pruebas se vinculan al conjunto de datos central y permitirán asociar dichas medidas con los resultados. Este concepto es flexible y permite una rápida integración de las preguntas de investigación contemporáneas de manera oportuna.

Además, se necesita con urgencia información sobre la realidad del tratamiento del carcinoma de glándulas salivales recurrente/metastásico y otras entidades tumorales raras (SNUC, etc.), ya que actualmente no existe un estándar de atención establecido.

El anticuerpo monoclonal cetuximab en combinación con platino y fluorouracilo (EXTREME) ha sido el estándar de atención para el SCCHN recurrente o metastásico (r/m) durante más de una década.1 Recientemente, los inhibidores de puntos de control inmunológico (IPC) nivolumab y pembrolizumab han cambiado la Panorama terapéutico de pacientes con SCCHN r/m. Nivolumab se considera un estándar terapéutico después del fracaso de la terapia basada en platino según los resultados del ensayo de fase III Checkmate-141.2 Además, pembrolizumab se ha convertido en el nuevo estándar en el ámbito de primera línea en combinación con quimioterapia con platino/fluorouracilo o como monoterapia para pacientes con tumores positivos al ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1), según los datos de la fase III Keynote- 048 juicio.3 Además, cetuximab en combinación con platino y docetaxel (TPEx) ha surgido como una alternativa menos tóxica al régimen EXTREME.4 Debido al cambiante panorama del tratamiento de primera línea, los datos para guiar la terapia de segunda línea contemporánea son escasos y la secuencia de tratamiento óptima sigue siendo vaga.2,5,6 La implementación de biomarcadores y la selección de pacientes en un entorno del mundo real son áreas de interés académico. Además, la evaluación de los resultados del tratamiento en entidades raras está subrepresentada en los ensayos fundamentales y, de hecho, puede excluirse por completo. Sin embargo, las etiquetas generales permiten el uso de agentes novedosos, pero se necesita un conjunto más amplio de evidencia para fundamentar tales opciones de tratamiento. HEAT busca abordar estas preguntas mediante la inclusión de una población de pacientes del mundo real y la evaluación continua de los resultados oncológicos mediante un conjunto de datos clínicos básicos implementado en HEAT.

En general, HEAT es una plataforma de estudio que evalúa continuamente los resultados clínicos e integra de forma modular medidas adicionales para permitir respuestas rápidas a las preguntas de investigación.