Платформа клинических исследований рака головы и шеи для молекулярных и кровяных биомаркеров, лечения и результатов (HEAT)

Появление ингибиторов контрольных точек изменило схему лечения SCCHN, и новые последовательности лечения вошли в клиническую практику.

Более глубокие знания опухолевых биомаркеров являются важными мерами оптимизации стратегии лечения SCCHN. Помимо этого, расследования могут включать в себя другие оценки, которые будут рассмотрены отдельно, например, молекулярное тестирование. Эти тесты затем связываются с основным набором данных и позволяют связать такие измерения с результатами. Эта концепция является гибкой и позволяет быстро и своевременно интегрировать вопросы современных исследований.

Кроме того, срочно необходимо понимание реальности лечения рецидивирующей/метастатической карциномы слюнной железы и других редких опухолевых образований (SNUC и т. д.), поскольку в настоящее время не существует установленного стандарта лечения.

Моноклональное антитело цетуксимаб в комбинации с платиной и фторурацилом (ЭКСТРИМ) было стандартом лечения рецидивирующего или метастатического (р/м) ПККГН на протяжении более десяти лет.1 Недавно ингибиторы иммунных контрольных точек (ИПК) ниволумаб и пембролизумаб изменили Терапевтический ландшафт пациентов с р/м SCCHN. Ниволумаб считается терапевтическим стандартом после неэффективности терапии препаратами платины на основании результатов исследования III фазы Checkmate-141.2 Кроме того, пембролизумаб стал новым стандартом в терапии первой линии в сочетании с химиотерапией платиной/фторурацилом или в качестве монотерапии для пациентов с опухолями, положительными по лиганду запрограммированной клеточной смерти 1 (PD-L1), на основании данных основного доклада III фазы. 048 испытание.3 Более того, цетуксимаб в сочетании с платиной и доцетакселом (TPEx) стал менее токсичной альтернативой режиму EXTREME.4 В связи с изменением ландшафта лечения первой линии данных для определения современной терапии второй линии недостаточно, а оптимальная последовательность лечения остается неопределенной.2,5,6 Внедрение биомаркеров и отбор пациентов в реальных условиях являются областями академического интереса. Кроме того, оценка результатов лечения редких случаев недостаточно представлена ​​в основных исследованиях и, по сути, может быть полностью исключена. Тем не менее, широкая маркировка позволяет использовать новые препараты, но для обоснования такого выбора лечения необходим больший объем доказательств. HEAT стремится ответить на эти вопросы путем включения реальной популяции пациентов и непрерывной оценки онкологических результатов с помощью основного набора клинических данных, внедренного в HEAT.

В целом, HEAT представляет собой исследовательскую платформу, которая постоянно оценивает клинические результаты и модульно интегрирует дополнительные меры, позволяющие быстро отвечать на вопросы исследования.