Piattaforma di ricerca clinica sul carcinoma della testa e del collo per biomarcatori molecolari e basati sul sangue, trattamento ed esiti (HEAT)

L’avvento degli inibitori dei checkpoint ha cambiato il panorama del trattamento nel SCCHN e nuove sequenze di trattamento sono entrate nella pratica clinica.

Una conoscenza più approfondita dei biomarcatori tumorali è una misura importante per l’ottimizzazione delle strategie di trattamento nel SCCHN. Oltre a questo, le indagini potranno comportare altre valutazioni, che verranno approfondite separatamente, come i test molecolari. Questi test vengono poi collegati al set di dati principali e consentiranno di associare tali misure ai risultati. Questo concetto è flessibile e consente una rapida integrazione delle domande della ricerca contemporanea in modo tempestivo.

Inoltre, sono urgentemente necessarie approfondimenti sulla realtà del trattamento del carcinoma delle ghiandole salivari ricorrenti/metastatiche e di altre entità tumorali rare (SNUC, ecc.), poiché attualmente non esiste uno standard di cura stabilito.

L’anticorpo monoclonale cetuximab in combinazione con platino e fluorouracile (EXTREME) è stato lo standard di cura per il SCCHN ricorrente o metastatico (r/m) per oltre un decennio.1 Recentemente, gli inibitori del checkpoint immunitario (CPI) nivolumab e pembrolizumab hanno modificato il panorama terapeutico dei pazienti con SCCHN r/m. Nivolumab è considerato lo standard terapeutico dopo il fallimento della terapia a base di platino sulla base dei risultati dello studio di fase III Checkmate-141.2 Inoltre, sulla base dei dati dello studio Keynote- 048 prova.3 Inoltre, cetuximab in combinazione con platino e docetaxel (TPEx) è emerso come un’alternativa meno tossica al regime EXTREME.4 A causa del mutevole panorama dei trattamenti di prima linea, i dati per guidare la terapia contemporanea di seconda linea sono scarsi e la sequenza di trattamento ottimale rimane vaga.2,5,6 L’implementazione dei biomarcatori e la selezione dei pazienti in un contesto reale sono aree di interesse accademico. Inoltre, la valutazione degli esiti del trattamento in entità rare è sottorappresentata negli studi pilota e, di fatto, potrebbe essere completamente esclusa. Tuttavia, etichette ampie consentono l’uso di nuovi agenti, ma è necessaria una serie di prove più ampia per suffragare tali scelte terapeutiche. HEAT cerca di rispondere a queste domande includendo una popolazione di pazienti del mondo reale e valutando continuamente gli esiti oncologici mediante un set di dati clinici fondamentali implementato in HEAT.

Nel complesso, HEAT è una piattaforma di studio che valuta continuamente i risultati clinici e integra in modo modulare misure aggiuntive per consentire risposte rapide alle domande di ricerca.