Platforma klinického výzkumu karcinomu hlavy a krku pro molekulární a krevní biomarkery, léčbu a výsledky (HEAT)

Nástup inhibitorů kontrolních bodů změnil prostředí léčby v SCCHN a do klinické praxe vstoupily nové léčebné sekvence.

Hlubší znalost nádorových biomarkerů je důležitým měřítkem pro optimalizaci léčebných strategií u SCCHN. Kromě toho mohou vyšetřování zahrnovat další hodnocení, která budou zkoumána samostatně, jako je molekulární testování. Tyto testy jsou pak propojeny se základním souborem dat a umožní přidružit taková opatření k výsledkům. Tento koncept je flexibilní a umožňuje rychlou integraci současných výzkumných otázek včas.

Kromě toho je naléhavě zapotřebí nahlédnout do léčebné reality recidivujícího/metastatického karcinomu slinných žláz a dalších vzácných nádorových jednotek (SNUC atd.), protože v současné době neexistuje žádný zavedený standard péče.

Monoklonální protilátka cetuximab v kombinaci s platinou a fluorouracilem (EXTREME) je standardem péče o recidivující nebo metastatické (r/m) SCCHN již více než deset let. terapeutická krajina pacientů s r/m SCCHN. Nivolumab je považován za terapeutický standard po selhání léčby na bázi platiny na základě výsledků studie fáze III Checkmate-141.2 Kromě toho se pembrolizumab stal novým standardem v nastavení první linie v kombinaci s chemoterapií platina/fluorouracil nebo jako monoterapie pro pacienty s nádory pozitivními na ligand 1 programované buněčné smrti (PD-L1) na základě údajů z fáze III Keynote- 048 zkušební.3 Navíc se cetuximab v kombinaci s platinou a docetaxelem (TPEx) ukázal jako méně toxická alternativa k režimu EXTREME.4 Vzhledem k měnícímu se prostředí léčby první linie jsou údaje pro současnou terapii druhé linie vzácné a optimální sekvence léčby zůstává nejasná.2,5,6 Implementace biomarkerů a výběr pacientů v reálném prostředí jsou oblasti akademického zájmu. Hodnocení léčebných výsledků u vzácných subjektů je navíc v klíčových studiích nedostatečně zastoupeno a ve skutečnosti může být zcela vyloučeno. Široké označení však umožňuje použití nových látek, ale k doložení takových léčebných možností je zapotřebí většího množství důkazů. HEAT se snaží tyto otázky řešit zahrnutím populace pacientů z reálného světa a průběžným hodnocením onkologických výsledků pomocí souboru základních klinických dat implementovaných do HEAT.

Celkově je HEAT studijní platforma, která nepřetržitě vyhodnocuje klinické výsledky a modulárně integruje další opatření umožňující rychlé odpovědi na výzkumné otázky.