Klinisk forskningsplattform for hode- og nakkekarsinom for molekylære og blodbaserte biomarkører, behandling og resultat (HEAT)

Fremkomsten av sjekkpunkthemmere har endret behandlingslandskapet i SCCHN og nye behandlingssekvenser har kommet inn i klinisk praksis.

Mer inngående kunnskap om tumorbiomarkører er viktige tiltak for optimalisering av behandlingsstrategier i SCCHN. I tillegg til dette kan undersøkelser innebære andre vurderinger, som vil bli utforsket separat, for eksempel molekylær testing. Disse testene kobles deretter til kjernedatasettet og vil tillate å assosiere slike tiltak med utfall. Dette konseptet er fleksibelt og gir mulighet for rask integrering av moderne forskningsspørsmål på en rettidig måte.

Videre er innsikt i behandlingsvirkeligheten for residiverende/metastatisk spyttkjertelkarsinom og andre sjeldne svulster (SNUC, etc.) påtrengende, siden det foreløpig ikke er etablert standard for omsorg.

Det monoklonale antistoffet cetuximab i kombinasjon med platina og fluorouracil (EXTREME) har vært standardbehandlingen for tilbakevendende eller metastatisk (r/m) SCCHN i over et tiår.1 Nylig har immunsjekkpunkthemmere (CPI) nivolumab og pembrolizumab endret terapeutisk landskap av pasienter med r/m SCCHN. Nivolumab anses som terapeutisk standard etter svikt i platinabasert behandling basert på resultatene fra fase III Checkmate-141-studien.2 I tillegg har pembrolizumab blitt den nye standarden i førstelinjeinnstillingen i kombinasjon med platina/fluorouracil kjemoterapi eller som monoterapi for pasienter med programmert celledødsligand 1 (PD-L1) positive svulster basert på data fra fase III Keynote- 048 rettssak.3 Dessuten har cetuximab i kombinasjon med platina og docetaxel (TPEx) dukket opp som et mindre giftig alternativ til EXTREME-regimet.4 På grunn av det skiftende førstelinjebehandlingslandskapet er data som veileder moderne 2.linjeterapi knappe og den optimale behandlingssekvensen forblir vag.2,5,6 Implementering av biomarkører og utvalg av pasienter i en virkelig verden er områder av akademisk interesse. I tillegg er vurderingen av behandlingsresultater i sjeldne enheter underrepresentert i pivotale studier, og kan faktisk utelukkes fullstendig. Imidlertid tillater brede etiketter bruk av nye midler, men en større mengde bevis er nødvendig for å underbygge slike behandlingsvalg. HEAT søker å løse disse spørsmålene ved å inkludere en reell pasientpopulasjon og kontinuerlig vurdering av onkologiske utfall ved hjelp av et klinisk kjernedatasett implementert i HEAT.

Totalt sett er HEAT en studieplattform som kontinuerlig vurderer kliniske resultater og modulært integrerer ytterligere tiltak for å muliggjøre raske svar på forskningsspørsmål.