Hoved- og halskarcinom klinisk forskningsplatform for molekylære og blodbaserede biomarkører, behandling og resultat (HEAT)

Fremkomsten af ​​checkpoint-hæmmere har ændret behandlingslandskabet i SCCHN, og nye behandlingssekvenser er trådt ind i klinisk praksis.

Mere dybdegående viden om tumorbiomarkører er vigtige foranstaltninger til optimering af behandlingsstrategier i SCCHN. Ud over dette kan undersøgelser involvere andre vurderinger, som vil blive udforsket separat, såsom molekylær testning. Disse tests er derefter knyttet til kernedatasættet og vil gøre det muligt at forbinde sådanne mål med resultater. Dette koncept er fleksibelt og giver mulighed for hurtig integration af moderne forskningsspørgsmål i tide.

Ydermere er der et presserende behov for indsigt i behandlingsvirkeligheden for recidiverende/metastatisk spytkirtelcarcinom og andre sjældne tumorenheder (SNUC, etc.), da der i øjeblikket ikke er nogen etableret standard for pleje.

Det monoklonale antistof cetuximab i kombination med platin og fluorouracil (EXTREME) har været standardbehandlingen for recidiverende eller metastatisk (r/m) SCCHN i over et årti.1 For nylig har immun checkpoint-hæmmere (CPI'er) nivolumab og pembrolizumab ændret terapeutisk landskab af patienter med r/m SCCHN. Nivolumab betragtes som terapeutisk standard efter svigt af platinbaseret behandling baseret på resultaterne af fase III Checkmate-141-studiet.2 Derudover er pembrolizumab blevet den nye standard i den første linje i kombination med platin/fluorouracil kemoterapi eller som monoterapi til patienter med programmeret celledød ligand 1 (PD-L1) positive tumorer baseret på data fra fase III Keynote- 048 forsøg.3 Desuden er cetuximab i kombination med platin og docetaxel (TPEx) dukket op som et mindre toksisk alternativ til EXTREME-kuren.4 På grund af det skiftende førstelinjebehandlingslandskab er data til at vejlede nutidig 2.linjeterapi knappe, og den optimale behandlingssekvens forbliver vag.2,5,6 Implementering af biomarkører og udvælgelse af patienter i en virkelig verden er områder af akademisk interesse. Derudover er vurderingen af ​​behandlingsresultater i sjældne enheder underrepræsenteret i pivotale forsøg og kan faktisk helt udelukkes. Imidlertid tillader brede etiketter brugen af ​​nye midler, men der er behov for en større mængde bevis for at underbygge sådanne behandlingsvalg. HEAT søger at løse disse spørgsmål ved at inkludere en patientpopulation fra den virkelige verden og løbende vurdering af onkologiske resultater ved hjælp af et klinisk kernedatasæt implementeret i HEAT.

Overordnet set er HEAT en studieplatform, som løbende vurderer kliniske resultater og modulært integrerer yderligere tiltag for at muliggøre hurtige svar på forskningsspørgsmål.