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Technologie portable pour caractériser et traiter les sous-types de TBI : rééducation de précision basée sur le biofeedback (SuBTyPE)

10 octobre 2025 mis à jour par: Laurie King, Oregon Health and Science University
Les outils d’évaluation clinique actuels ne sont souvent pas suffisamment sensibles pour détecter et traiter certains problèmes subtils (mais troublants) après un traumatisme crânien. Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront des capteurs portables pour évaluer et traiter les personnes atteintes de mTBI. Plus précisément, les enquêteurs fourniront un retour immédiat, visuel et/ou auditif, sur la qualité des mouvements pendant la physiothérapie. Ce retour immédiat sur les performances peut améliorer les résultats car les enquêteurs mesureront plusieurs segments du corps, y compris les mouvements de la tête simultanément avec des exercices d'équilibre et de marche. Des mouvements aussi complexes sont nécessaires pour reprendre en toute sécurité des activités de haut niveau et des fonctions militaires. Les enquêteurs testeront cette approche par rapport à un programme standard de rééducation vestibulaire. Il y a peu de risques potentiels dans cette étude, comme une augmentation des symptômes et un faible risque de chute. Les avantages incluent la physiothérapie pour les problèmes d'équilibre, quelle que soit la thérapie avec ou sans biofeedback. Un avantage indirect est de disposer de données sur le dosage correct de la physiothérapie. Les enquêteurs distingueront également quels profils de sous-types de commotion cérébrale bénéficient le plus de la physiothérapie. Cela aidera les prestataires de soins de santé et les patients en fournissant davantage d'informations pour aider à établir des lignes directrices cliniques et de nouveaux outils pour la physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traumatismes crâniens légers (TCCm) sont fréquents et peuvent entraîner des problèmes à long terme. Les problèmes d’équilibre sont l’un des problèmes les plus courants et peuvent empêcher les personnes de retrouver leur qualité de vie antérieure. Les personnes atteintes de TBI peuvent présenter de nombreux symptômes qui se présentent différemment (c'est-à-dire des « sous-types »), ce qui rend leur évaluation et leur traitement difficiles. Les sous-types comprennent les troubles cognitifs, oculomoteurs (problèmes de vision), les maux de tête, vestibulaires (équilibre et étourdissements) et l'humeur. La détection correcte des sous-types est importante pour que les patients puissent bénéficier des soins les meilleurs et les plus spécifiques (à leur sous-type), le plus rapidement possible. Notre groupe possède une expertise dans les sous-types susceptibles d'affecter l'équilibre et la démarche (vestibulaire et oculaire-moteur ; V/O) et les enquêteurs prévoient d'utiliser des capteurs portables et des mesures objectives pour améliorer la détection et le traitement des problèmes qui surviennent couramment dans ces sous-types. Les enquêteurs testeront une approche (biofeedback multi-segmentaire) utilisant des capteurs portables qui peuvent mesurer la façon dont les personnes bougent globalement et peuvent fournir une rétroaction immédiate sur la façon dont plusieurs segments du corps bougent pendant la rééducation vestibulaire. Plus précisément, ces capteurs peuvent fournir des informations sur les mouvements et la vitesse de la tête et du corps, mais également mesurer la stabilité de l'équilibre et de la marche pendant un exercice. Les enquêteurs pensent qu'un retour d'information en temps réel pendant les exercices améliorera la qualité de la rééducation, en particulier pour les patients présentant des sous-types V/O. Les enquêteurs souhaitent également déterminer si les personnes présentant des sous-types V/O se déplacent différemment dans le monde réel. Les enquêteurs le feront en mesurant la mobilité quotidienne sur 7 jours à l'aide de capteurs portables.

Les objectifs de ce projet sont :

  1. Objectif I. Biofeedback multidimensionnel en temps réel pour la rééducation : Déterminer si le biofeedback multidimensionnel en temps réel utilisant une nouvelle technologie portable qui mesure la tête/le tronc et l'équilibre/la démarche améliore les résultats après la rééducation par rapport aux soins standard. Pour cet objectif, les enquêteurs recruteront 100 participants (50 de l'Oregon Health & Science University et 50 de l'Université de l'Utah). Les personnes seront randomisées soit dans une thérapie physique vestibulaire augmentée d'un biofeedback visuel/audio en temps réel, soit dans une thérapie vestibulaire sans biofeedback en temps réel. Les participants seront testés avant et après un programme de rééducation de 6 semaines (2x/semaine). Notre principal résultat sera l'impression globale du changement du patient (PGIC). Les résultats secondaires comprendront des mesures subjectives déclarées par le patient, une évaluation clinique et une évaluation instrumentée.
  2. Réactivité à la réadaptation ; mesures objectives pour identifier le sous-type V/O. L’objectif II est une analyse distincte basée sur les données collectées dans l’objectif I. Pour cet objectif, les 100 participants de l'objectif 1 seront regroupés en fonction de la gravité des symptômes V/O. Ici, les enquêteurs exploreront : a) la réactivité à la rééducation par niveau de déficit V/O et b) la force de la relation entre les évaluations cliniques et instrumentées des mesures V/O déclarées par les patients.
  3. Mobilité dans la vie quotidienne chez les personnes présentant un sous-type V/O : Pour : a) déterminer si la mobilité dans la vie quotidienne (qualité de la démarche et du virage) est impactée différemment chez les personnes présentant des déficits V/O élevés et b) calculer des données normatives saines pour les mesures de mobilité dans la vie quotidienne chez les militaires en service actif. Pour l'Aim III, 50 personnes de l'Aim I, réparties à parts égales avec V/O HI et V/O LO, porteront des chaussettes instrumentées (APDM Wearable Technologies) pendant 7 jours. La mobilité de la vie quotidienne (quantité et qualité) sera également collectée sur 40 militaires en service actif en bonne santé pendant 7 jours à Fort Sam Houston (FSH) pour faciliter les prochaines étapes de l'utilisation d'une surveillance continue comme mesure des résultats après un traumatisme crânien dans l'armée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maggie E Stojak, MS
  • Numéro de téléphone: 971-420-4351
  • E-mail: stojak@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Numéro de téléphone: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Maggie E Stojak, MS
          • Numéro de téléphone: 971-420-4351
          • E-mail: stojak@ohsu.edu
        • Contact:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Numéro de téléphone: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
        • Pas encore de recrutement
        • Fort Sam Houston
        • Contact:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour tous les objectifs, les participants peuvent être des civils, des militaires en service actif ou des vétérans et doivent :

    1. avoir un diagnostic de TBI basé sur les critères VA/DoD
    2. avoir entre 18 et 50 ans,
    3. être capable de rester debout sans aide pendant 10 minutes à la fois
    4. être en dehors du stade aigu (> 2 semaines après une commotion cérébrale) mais dans les 6 mois suivant leur plus récent traumatisme crânien et signaler toujours des symptômes
    5. avoir au moins un déficit mesurable dans les catégories vestibulaires/oculaires basé sur l'écran de profil de commotion cérébrale
    6. avoir une vision suffisante (corrigée ou non) pour lire et accomplir sans aide les tâches personnelles quotidiennes et la marche autonome en communauté
    7. avoir une audition adéquate (sans amplification) adéquate pour engager une conversation personnelle ou téléphonique à courte portée.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas :

    1. avez eu ou souffrez actuellement d'une autre blessure, maladie médicale ou neurologique qui pourrait potentiellement expliquer des déficits d'équilibre ou de vision (par exemple, un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale plus grave, une amputation d'un membre inférieur, une blessure ou une intervention chirurgicale orthopédique récente d'un membre inférieur ou de la colonne vertébrale)
    2. répondre aux critères d'un trouble lié à l'usage de substances modéré à grave au cours du dernier mois, tel que défini par le DSM-V
    3. afficher un comportement qui interférerait de manière significative avec la validité de la collecte de données ou la sécurité pendant l'étude
    4. ressentir une douleur importante lors de l'évaluation (> 7/10 selon le rapport subjectif du patient)
    5. être une femme enceinte (considérations d’équilibre)
    6. été hospitalisé pour une lésion cérébrale (séparé du service des urgences)
    7. avez des douleurs articulaires importantes ou une blessure musculo-squelettique récente qui limite la marche ou la mobilité
    8. avez subi une intervention chirurgicale majeure au cours de la dernière année ou une amputation
    9. utiliser un appareil fonctionnel
    10. incapable de rester pieds nus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie vestibulaire augmentée avec un biofeedback audio et visuel en temps réel
Ce bras recevra 12 séances sur 6 semaines de thérapie vestibulaire pour le mTBI (commotion cérébrale) sur la base de directives de pratique clinique augmentées d'un biofeedback visuel et audio en temps réel.
Autre: Thérapie vestibulaire pour le mTBI augmentée d'un biofeedback audio et visuel en temps réel
Pendant les séances de physiothérapie, les participants porteront des capteurs sur la tête, la poitrine, la taille et les pieds pour un biofeedback audio et visuel instrumenté en temps réel sur la qualité de l'exercice thérapeutique.
Autres noms:
  • Réhabilitation
Comparateur actif: Thérapie vestibulaire – Norme de soins
Ce bras recevra 12 séances de physiothérapie vestibulaire sur 6 semaines sur la base des directives de pratique clinique pour le mTBI (commotion cérébrale).
Autre: Thérapie vestibulaire pour le traumatisme crânien
Pendant les séances de physiothérapie, les participants effectueront des exercices thérapeutiques vestibulaires SANS biofeedback audio et visuel en temps réel.
Autres noms:
  • Réhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du changement du patient (PGIC)
Délai: Semaine 8 d'étude
Ce questionnaire unique demandera au participant d'évaluer la façon dont il perçoit que sa santé a changé au cours du traitement. Cette échelle va de 1 à 7, où 1 signifie aucun changement dans la qualité de vie et 7 représente un grand changement qui a fait toute la différence.
Semaine 8 d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des profils cliniques des commotions cérébrales (dépistage CP)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'une échelle de 29 éléments organisée autour de profils cliniques de commotion cérébrale : 1) anxiété/humeur (5 éléments), 2) cognitif/fatigue (3 éléments), 3) migraine (5 éléments), 4) oculaire (5 éléments). , et 5) vestibulaire (5 éléments) ; et 2 modificateurs : 1) sommeil (4 éléments) et 2) cou (cervical) (2 éléments). Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de type Likert de 0 (aucun) à 3 (sévère). Le CP Screen fournit un score total de symptômes allant de 0 à 87 et des scores de sous-échelle individuels. Un score plus élevé indique une gravité plus élevée des symptômes.
Semaines 1 et 8 d'étude
Indice de handicap des étourdissements (DHI)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 25 éléments qui évalue les effets handicapants auto-perçus dus à un trouble vestibulaire. Pour la notation, 16 à 34 points correspondent à un handicap léger, 36 à 52 points constituent un handicap modéré et plus de 54 points constituent un handicap sévère.
Semaines 1 et 8 d'étude
Qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'un questionnaire comportant 37 items abordant 6 dimensions de la qualité de vie ; cognition, soi, vie quotidienne et autonomie, relations sociales, problèmes physiques et sentiment de gêne émotionnelle. Le questionnaire fournit un profil de qualité de vie accompagné d'un score total. Il est facile à remplir et peut être complété en 7 à 10 minutes. Les moyennes de l'échelle sont converties sur l'échelle de 0 à 100 en soustrayant 1 de la moyenne, puis en multipliant par 25. Cela produit des scores d'échelle qui ont une valeur la plus basse possible de 0 (pire qualité de vie possible) et une valeur maximale de 100 (meilleure qualité de vie possible).
Semaines 1 et 8 d'étude
Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Satisfaction à l'égard de la participation à des rôles sociaux - Formulaire abrégé 4a
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'un questionnaire portant sur le degré de satisfaction des participants à l'égard de leurs rôles sociaux au cours des 7 derniers jours. Des scores plus élevés signifient qu’une plus grande partie du concept est mesurée. Exemple = plus de satisfaction.
Semaines 1 et 8 d'étude
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
L'HADS délimite la dominance potentielle de l'anxiété ou de la dépression, les scores possibles pouvant aller de 0 à 21 pour l'anxiété et de 0 à 21 pour la dépression. L'anxiété et la dépression sont notées séparément (8-10= légère, 11-14= modérée, 15-21= sévère).
Semaines 1 et 8 d'étude
Test d'impact sur les maux de tête (HIT-6)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'un questionnaire qui évalue l'impact de la gravité des maux de tête sur les activités de la vie quotidienne. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important sur la vie du participant et la plage de scores est de 36 à 78. Par exemple, un score de 36 n'a aucun impact sur la vie du participant et un score de 78 a toujours un impact sur la vie du participant.
Semaines 1 et 8 d'étude
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'une enquête en 7 questions qui évalue les problèmes de sommeil. Les répondants évaluent chaque élément du questionnaire à l'aide d'échelles de type Likert. Les réponses peuvent varier de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent des symptômes d’insomnie plus aigus. Les scores sont comptabilisés et peuvent être comparés à la fois aux scores obtenus à une phase différente du traitement et aux scores d'autres individus. Bien que les développeurs soulignent que les scores seuils qu'ils ont choisis n'ont pas été validés, ils proposent quelques lignes directrices pour interpréter les résultats de l'échelle : un score total de 0 à 7 indique aucune insomnie cliniquement significative, 8 à 14 signifie une insomnie inférieure au seuil, 15 à 21 une insomnie clinique. (sévérité modérée) et 22-28 signifie insomnie clinique (sévère).
Semaines 1 et 8 d'étude
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce questionnaire comporte 10 questions concernant les douleurs au cou lors des activités quotidiennes. Chaque question contient six choix de réponses, notés de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). Tous les scores des sections sont ensuite totalisés. La notation est rapportée sur une échelle de 0 à 50, 0 étant le meilleur score possible et 50 le pire. Alternativement, le score peut être compris entre 0 et 100. Le score est souvent exprimé en pourcentage (0-100 %).
Semaines 1 et 8 d'étude
Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Cette enquête comporte 15 questions liées aux problèmes de convergence dans les activités quotidiennes. Les participants évaluent leurs symptômes sur une échelle de Likert de 0 à 4, où 0 signifie jamais et 4 signifie toujours. Un score de 21 ou plus suggère une insuffisance de convergence.
Semaines 1 et 8 d'étude
Échelle des symptômes de vertige (VSS)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude

Le VSS contient 36 éléments traitant de la fréquence et de la gravité des symptômes de vertiges au cours des 12 derniers mois. La fréquence des symptômes est évaluée sur une échelle de Likert : 0 point : « jamais », 1 point : « quelques fois (1 à 3 fois par an) », 2 points : « plusieurs fois (4 à 12 fois par an) », 3 points : « assez souvent (en moyenne, plus d'une fois par mois) » et 4 points : « très souvent (en moyenne plus d'une fois par semaine) ». Le score total vise à déterminer la gravité des étourdissements, des scores plus faibles impliquant une moindre gravité. Deux sous-échelles principales distinguent les éléments liés aux vertiges et au déséquilibre (échelle des symptômes du vertige) et ceux évocateurs d'anxiété et d'excitation (autonomie/anxiété).

Plage de scores de la sous-échelle Vertige/équilibre : 0-76 Plage de scores de la sous-échelle Autonomie/Anxiété : 0-60
Semaines 1 et 8 d'étude
Métrique d'évaluation neuropsychologique automatisée (ANAM)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s’agit d’un test neurocognitif informatisé qui dure environ 20 minutes. L'ANAM collecte des informations sur l'attention, la mémoire ou la capacité de réflexion.
Semaines 1 et 8 d'étude
Acuité visuelle dynamique (DVA-Clinique)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test évalue la stabilité du regard lors des rotations de la tête par rapport à l'acuité visuelle tête stationnaire. L'évolution des lignes lues par rapport à l'acuité statique est notée. Une perte de trois lignes ou plus d'acuité visuelle par rapport à l'acuité visuelle statique est considérée comme cliniquement significative.
Semaines 1 et 8 d'étude
Tests de fonction motrice oculaire
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ces tests demanderont au participant de bouger ses yeux dans différentes directions.
Semaines 1 et 8 d'étude
Test d'impulsion de tête vidéo (vHIT)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test demandera au participant de regarder un objet immobile pendant que sa tête bouge rapidement.
Semaines 1 et 8 d'étude
Évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Cette évaluation évalue la capacité d'un patient à adapter son équilibre tout en marchant et en effectuant une série de tâches supplémentaires telles que tourner la tête, changer de vitesse et franchir un obstacle. Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 0 à 3, avec 0 = déficience sévère, 1 = déficience modérée, 2 = déficience légère, 3 = déambulation normale et score le plus élevé = 30.
Semaines 1 et 8 d'étude
Cours de tournage complexe (CTC)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'un test de mobilité qui évalue la capacité d'une personne à parcourir un chemin prescrit impliquant plusieurs virages sous différents angles.
Semaines 1 et 8 d'étude
Système de notation des erreurs de balance modifiée (mBESS)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test évalue l'équilibre en demandant aux participants de se tenir debout dans des conditions de plus en plus difficiles (pieds joints, position sur un seul membre et tandem) sur des surfaces fermes et en mousse. Tous les items sont exécutés les yeux fermés. Un évaluateur évalue le nombre d'erreurs commises par le participant, comme ouvrir les yeux ou retirer les mains de ses hanches pendant les 20 premières secondes de l'essai pour chaque test. Le score total peut être compris entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant davantage d'erreurs.
Semaines 1 et 8 d'étude
Test clinique modifié pour l'intégration sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test évalue les apports sensoriels à l'équilibre. Dans ce test, les participants se tiennent pieds joints dans 4 conditions : 1) yeux ouverts sur une surface ferme, 2) yeux fermés sur une surface ferme, 3) yeux ouverts sur une surface en mousse et 4) yeux fermés sur une surface en mousse. Les participants sont évalués par un clinicien sur la stabilité basée sur la capacité à maintenir l'équilibre pendant 30 secondes dans chaque condition. Si le sujet ne peut pas maintenir la position, le test est arrêté et le temps est enregistré pour chaque essai. Compléter 30 secondes pour chaque essai est le score optimal. Le temps total est enregistré, 120 secondes est optimale.
Semaines 1 et 8 d'étude
Marche instrumentée d’une minute (tâche simple et double)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Il s'agit d'une mesure de la performance de marche au sol sur 1 minute avec et sans tâches cognitives supplémentaires.
Semaines 1 et 8 d'étude
Évaluation hybride de la mobilité (HAM-4)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test comprend deux composantes du FGA (tours de tête horizontaux et démarche avec pivotement), ainsi qu'une marche rapide en avant et en arrière à partir du HiMAT. Le score le plus élevé possible est de 14. Plus le score est élevé, plus le niveau de performance est élevé.
Semaines 1 et 8 d'étude
Démarche tandem (tâche simple et double)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test demandera au participant d'effectuer une marche du talon aux orteils sans séparer le talon et la pointe aussi précisément et rapidement que possible avec et sans tâches cognitives supplémentaires. Les participants doivent terminer la tâche sans séparer le talon et la pointe ou sans autres déviations. Le temps sera enregistré pour les essais réussis. Un temps inférieur indique de meilleures performances.
Semaines 1 et 8 d'étude
Dépistage de la motricité oculaire vestibulaire (VOMS)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Ce test examinera la provocation des symptômes d'un patient avec divers mouvements de la tête et des yeux. Les symptômes de base seront évalués de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de symptômes et 10 à la gravité maximale des symptômes. Après chaque test, il sera demandé au sujet d'évaluer ses symptômes de 0 à 10. Le score total et les scores de changement sont calculés lorsque des scores élevés indiquent des symptômes plus graves.
Semaines 1 et 8 d'étude
Test central d'intégration sensorimotrice (CSMI)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude
Le participant sera testé sur une plateforme Research NeuroCom modifiée où il se tiendra sur une plaque de force pour enregistrer le balancement postural. La surface et/ou l’environnement visuel bougeront pendant qu’il leur sera demandé de maintenir leur équilibre. Ils porteront un harnais de sécurité attaché au-dessus pour éviter les chutes en cas de perte d'équilibre.
Semaines 1 et 8 d'étude
Équilibre réactif
Délai: Les semaines 1 et 8 de l'étude
Le participant sera testé sur son pas réactif dans les directions antérieures, postérieures et latérales.
Les semaines 1 et 8 de l'étude
Inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI)
Délai: Semaines 1 et 8 de l'étude.
Ce questionnaire comporte 22 questions et demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure un symptôme les a perturbés de 0 (aucun) à 3 (grave) au cours des deux dernières semaines. Le score total est la somme des réponses.
Semaines 1 et 8 de l'étude.
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Semaines 1 et 8 d'étude.
Ce questionnaire évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé en position assise.
Semaines 1 et 8 d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

24 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU: 25890
  • HT9425-23-1-0845 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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