Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носимая технология для характеристики и лечения подтипов mTBI: точная реабилитация на основе биологической обратной связи (SuBTyPE)

10 октября 2025 г. обновлено: Laurie King, Oregon Health and Science University
Современные инструменты клинической оценки часто недостаточно чувствительны, чтобы обнаружить и лечить некоторые тонкие (но тревожные) проблемы после mTBI. В этом исследовании исследователи будут использовать носимые датчики для оценки и лечения людей с mTBI. В частности, исследователи предоставят немедленную визуальную и/или слуховую информацию о качестве движений во время физиотерапии. Такая немедленная обратная связь может улучшить результаты, поскольку исследователи будут измерять несколько сегментов тела, включая движения головы, одновременно с упражнениями на равновесие и ходьбу. Такие сложные движения необходимы для безопасного возвращения к высокой активности и военной службе. Исследователи проверят этот подход на фоне стандартной программы вестибулярной реабилитации. В этом исследовании мало потенциальных рисков, таких как усиление симптомов и небольшой риск падения. Преимущества включают физиотерапию при проблемах с балансом независимо от терапии с биологической обратной связью или без нее. Косвенной выгодой является наличие данных о правильной дозировке физиотерапии. Исследователи также определят, какие профили подтипов сотрясения мозга получают наибольшую пользу от физиотерапии. Это поможет медицинским работникам и пациентам, предоставив больше информации, которая поможет разработать клинические рекомендации и новые инструменты для физиотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) встречается часто и может вызвать долгосрочные проблемы. Проблемы с балансом являются одной из наиболее распространенных проблем и могут помешать людям вернуться к прежнему качеству жизни. У людей с mTBI может быть множество симптомов, которые проявляются по-разному (т. е. имеют «подтипы»), что затрудняет оценку и лечение. Подтипы включают когнитивные, глазно-двигательные (проблемы со зрением), головную боль, вестибулярные (нарушение равновесия и головокружение) и настроение. Правильное выявление подтипов важно для того, чтобы пациенты могли как можно быстрее получить наилучшую и наиболее специфичную (для их подтипа) помощь. Наша группа имеет опыт работы с подтипами, которые могут повлиять на баланс и походку (вестибулярные и глазодвигательные; V/O), и исследователи планируют использовать носимые датчики и объективные меры для улучшения выявления и лечения проблем, которые обычно возникают при этих подтипах. Исследователи проверят подход (многосегментарную биологическую обратную связь) с использованием носимых датчиков, которые смогут измерять общее движение людей и обеспечивать немедленную обратную связь о том, как движутся несколько сегментов тела во время вестибулярной реабилитации. В частности, эти датчики могут предоставлять информацию о движении и скорости головы и тела, а также измерять, насколько стабильны равновесие и ходьба во время упражнения. Исследователи полагают, что обратная связь в реальном времени во время упражнений улучшит качество реабилитации, особенно для пациентов с подтипами V/O. Исследователи также хотят выяснить, по-другому ли люди с подтипами V/O двигаются в реальном мире. Исследователи сделают это, измеряя ежедневную подвижность в течение 7 дней с помощью носимых датчиков.

Целями данного проекта являются:

  1. Цель I. Многомерная биологическая обратная связь в реальном времени для реабилитации: Определить, улучшает ли многомерная биологическая обратная связь в реальном времени с использованием новой носимой технологии, которая измеряет голову/туловище и равновесие/походку, результаты после реабилитации по сравнению со стандартным лечением. Для этой цели исследователи наберут 100 участников (50 из Университета здравоохранения и науки Орегона и 50 из Университета Юты). Люди будут рандомизированы на вестибулярную физиотерапию, дополненную визуальной/звуковой биологической обратной связью в реальном времени, или на вестибулярную терапию без биологической обратной связи в реальном времени. Участники будут проверены до и после 6-недельной (2 раза в неделю) программы реабилитации. Нашим основным результатом будет «Глобальное впечатление пациентов об изменениях» (PGIC). Вторичные результаты будут включать субъективные оценки пациентов, клиническую оценку и инструментальную оценку.
  2. Отзывчивость на реабилитацию; объективные меры по выявлению подтипа V/O. Цель II представляет собой отдельный анализ, основанный на данных, собранных в рамках цели I. Для этой цели 100 участников цели 1 будут сгруппированы в соответствии с тяжестью симптомов V/O. Здесь исследователи изучат: а) реакцию на реабилитацию в зависимости от уровня дефицита V/O и б) силу связи между сообщениями пациентов и клиническими и инструментальными оценками показателей V/O.
  3. Повседневная мобильность у людей с подтипом V/O: Чтобы: а) определить, влияет ли по-разному на повседневную мобильность (качество походки и поворотов) люди с высоким дефицитом V/O, и б) рассчитать здоровые нормативные данные для измерения показателей мобильности в повседневной жизни. состоящие на действительной военной службе. В рамках Цели III 50 человек из Цели I, поровну разделенные на V/O HI и V/O LO, будут носить носки с инструментами (APDM Wearable Technologies) в течение 7 дней. Повседневная мобильность (количество и качество) также будет собираться у 40 здоровых военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, в течение 7 дней в Форт-Сэм-Хьюстоне (FSH), чтобы облегчить следующие шаги по использованию непрерывного мониторинга в качестве меры оценки результатов после mTBI в армии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maggie E Stojak, MS
  • Номер телефона: 971-420-4351
  • Электронная почта: stojak@ohsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Номер телефона: 503-418-2602
  • Электронная почта: kingla@ohsu.edu

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University
        • Контакт:
          • Maggie E Stojak, MS
          • Номер телефона: 971-420-4351
          • Электронная почта: stojak@ohsu.edu
        • Контакт:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Номер телефона: 503-418-2602
          • Электронная почта: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Еще не набирают
        • Fort Sam Houston
        • Контакт:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah
        • Контакт:
          • Peter Fino, PhD
          • Номер телефона: 801-213-1363
          • Электронная почта: peter.fino@utah.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для всех целей участниками могут быть либо гражданские лица, либо действующие военные, либо ветераны, и они должны:

    1. иметь диагноз mTBI на основании критериев VA/DoD
    2. быть в возрасте от 18 до 50 лет,
    3. уметь стоять без посторонней помощи в течение 10 минут за раз
    4. быть вне острой стадии (> 2 недель после сотрясения мозга), но в течение 6 месяцев после последней черепно-мозговой травмы и все еще сообщать о симптомах
    5. иметь по крайней мере некоторый измеримый дефицит вестибулярных/глазных категорий на основании экрана профиля сотрясения мозга
    6. иметь достаточное зрение (скорректированное или некорректированное) для чтения без посторонней помощи, выполнения повседневных личных задач и самостоятельного передвижения по месту жительства.
    7. иметь адекватный слух (без усиления), достаточный для ведения личного или телефонного разговора на близком расстоянии.

Критерий исключения:

  • Участники не должны:

    1. имели или в настоящее время имеете какую-либо другую травму, медицинское или неврологическое заболевание, которое потенциально может объяснить нарушения равновесия или зрения (например, инсульт, более тяжелая травма головного мозга, ампутация нижних конечностей, недавняя ортопедическая травма или операция нижних конечностей или позвоночника)
    2. соответствуют критериям умеренного и тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего месяца, как это определено DSM-V
    3. отображать поведение, которое может существенно повлиять на достоверность сбора данных или безопасность во время исследования
    4. испытывать сильную боль во время обследования (> 7/10 по субъективному отчету пациента)
    5. быть беременной женщиной (соображения баланса)
    6. был госпитализирован по поводу черепно-мозговых травм (отдельно от отделения неотложной помощи)
    7. у вас сильная боль в суставах или недавняя травма опорно-двигательного аппарата, которая ограничивает ходьбу или подвижность
    8. перенесли какие-либо серьезные операции в прошлом году или ампутацию
    9. использовать вспомогательное устройство
    10. не могу стоять босиком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вестибулярная терапия, дополненная аудио- и визуальной биологической обратной связью в реальном времени
Эта рука получит 12 сеансов вестибулярной терапии в течение 6 недель при mTBI (сотрясение мозга) на основе клинических рекомендаций, дополненных визуальной и звуковой биологической обратной связью в реальном времени.
Во время сеансов физиотерапии участники будут носить датчики на голове, груди, талии и ногах для инструментальной аудио- и визуальной биологической обратной связи в режиме реального времени о качестве терапевтических упражнений.
Другие имена:
  • Реабилитация
Активный компаратор: Вестибулярная терапия – стандарт медицинской помощи
Эта рука получит 12 сеансов вестибулярной физиотерапии в течение 6 недель на основе рекомендаций клинической практики для mTBI (сотрясение мозга).
Во время сеансов физиотерапии участники будут выполнять вестибулярные терапевтические упражнения БЕЗ аудио- и визуальной биологической обратной связи в реальном времени.
Другие имена:
  • Реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 8 неделя обучения
В этом едином опроснике участникам будет предложено оценить, как, по их мнению, изменилось их здоровье в ходе лечения. Эта шкала имеет значения от 1 до 7, где 1 — отсутствие изменений в качестве жизни, а 7 — значительное изменение, которое изменило все.
8 неделя обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг клинических профилей сотрясения мозга (скрининг CP)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это шкала из 29 пунктов, организованная по клиническим профилям сотрясения мозга: 1) тревога/настроение (5 пунктов), 2) когнитивная/утомляемость (3 пункта), 3) мигрень (5 пунктов), 4) глазная (5 пунктов). , и 5) вестибулярный (5 шт.); и 2 модификатора: 1) сон (4 предмета) и 2) шейный (шейный) (2 предмета). Участники отвечают на каждый пункт по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 3 (тяжелая). Экран CP предоставляет общую оценку симптомов в диапазоне от 0 до 87 и баллы по отдельным подшкалам. Более высокий балл указывает на более высокую тяжесть симптомов.
1 и 8 недели обучения
Индекс гандикапа по головокружению (DHI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это опросник для самооценки из 25 пунктов, в котором оцениваются эффекты инвалидности, возникающие из-за вестибулярного расстройства. Для подсчета очков 16–34 очков – это легкий гандикап, 36–52 балла – средний гандикап, а 54+ очков – серьезный гандикап.
1 и 8 недели обучения
Качество жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это анкета, содержащая 37 пунктов, касающихся 6 аспектов качества жизни; познание, самость, повседневная жизнь и автономия, социальные отношения, физические проблемы и чувство беспокойства из-за эмоций. Анкета предоставляет профиль качества жизни вместе с общим баллом. Заполнить его легко, его можно заполнить за 7–10 минут. Средние значения шкалы преобразуются в шкалу от 0 до 100 путем вычитания 1 из среднего значения и последующего умножения на 25. В результате получаются оценки по шкале, которые имеют минимально возможное значение 0 (наихудшее возможное качество жизни) и максимальное значение 100 (наилучшее возможное качество жизни).
1 и 8 недели обучения
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Удовлетворенность участием в социальных ролях - Краткая форма 4a
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это опросник, связанный с тем, насколько участники удовлетворены социальными ролями за последние 7 дней. Более высокие баллы означают большую часть измеряемой концепции. Пример = большее удовлетворение.
1 и 8 недели обучения
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Шкала HADS определяет потенциальное доминирование тревоги или депрессии, где возможные оценки могут варьироваться от 0 до 21 для тревоги и от 0 до 21 для депрессии. Тревога и депрессия оцениваются отдельно (8–10 = легкая степень, 11–14 = умеренная, 15–21 = тяжелая).
1 и 8 недели обучения
Тест на воздействие головной боли (HIT-6)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это опросник, который оценивает влияние тяжести головной боли на повседневную деятельность. Более высокие баллы указывают на большее влияние на жизнь участника, а диапазон баллов составляет 36–78. Например, оценка 36 не оказывает влияния на жизнь участника, а оценка 78 всегда влияет на жизнь участника.
1 и 8 недели обучения
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это опрос из 7 вопросов, направленный на оценку проблем со сном. Респонденты оценивают каждый элемент анкеты по шкале Лайкерта. Ответы могут варьироваться от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более острые симптомы бессонницы. Баллы подсчитываются и могут сравниваться как с баллами, полученными на другом этапе лечения, так и с баллами других людей. Хотя разработчики отмечают, что выбранные ими пороговые значения не были подтверждены, они предлагают несколько рекомендаций по интерпретации результатов шкалы: общий балл 0–7 указывает на отсутствие клинически значимой бессонницы, 8–14 означает подпороговую бессонницу, 15–21 — клиническую бессонницу. (средней степени тяжести), а 22-28 означает клиническую бессонницу (тяжелую).
1 и 8 недели обучения
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Эта анкета содержит 10 вопросов, касающихся болей в шее во время повседневной деятельности. Каждый вопрос содержит шесть вариантов ответа, оцениваемых по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). Затем суммируются баллы по всем разделам. Оценка выставляется по шкале от 0 до 50, где 0 — лучший возможный балл, а 50 — худший. Альтернативно, оценка может быть указана в диапазоне от 0 до 100. Оценка часто указывается в процентах (0–100%).
1 и 8 недели обучения
Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
В этом опросе 15 вопросов, связанных с проблемами конвергенции в повседневной деятельности. Участники оценивают свои симптомы по шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 — никогда, а 4 — всегда. Оценка 21 и выше свидетельствует о недостаточности конвергенции.
1 и 8 недели обучения
Шкала симптомов головокружения (VSS)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения

VSS содержит 36 пунктов, касающихся частоты и тяжести симптомов головокружения за последние 12 месяцев. Частоту симптомов оценивают по шкале Лайкерта: 0 баллов: «никогда», 1 балл: «несколько раз (1–3 раза в год)», 2 балла: «несколько раз (4–12 раз в год)», 3 балла: «довольно часто (в среднем чаще раза в месяц)» и 4 балла: «очень часто (в среднем чаще раза в неделю)». Общий балл направлен на определение тяжести головокружения, где более низкие баллы означают меньшую тяжесть. Две основные подшкалы различают пункты, связанные с головокружением и дисбалансом (шкала симптомов головокружения), и те, которые указывают на тревогу и возбуждение (вегетативные/тревожные состояния).

Диапазон баллов по подшкале головокружения/баланса: 0–76. Диапазон баллов по подшкале вегетативной нервной системы/тревоги: 0–60.

1 и 8 недели обучения
Метрика автоматизированной нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это компьютеризированный нейрокогнитивный тест, который занимает около 20 минут. ANAM собирает информацию о внимании, памяти или мыслительных способностях.
1 и 8 недели обучения
Динамическая острота зрения (DVA-клиническая)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Этот тест оценивает стабильность взгляда во время поворотов головы относительно остроты зрения при неподвижной голове. Отмечается изменение остроты чтения по сравнению со статической остротой. Потеря трех и более строк остроты зрения относительно статической остроты зрения считается клинически значимой.
1 и 8 недели обучения
Функциональные тесты глазной моторики
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
В ходе этих тестов участнику будет предложено двигать глазами в разных направлениях.
1 и 8 недели обучения
Импульсный тест видеоголовки (vHIT)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
В этом тесте участник будет смотреть на неподвижный объект, быстро двигая головой.
1 и 8 недели обучения
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Эта оценка оценивает способность пациента адаптировать свое равновесие во время ходьбы и выполнения ряда дополнительных задач, таких как поворот головы, изменение скорости и перешагивание через препятствие. Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 3, где 0 = тяжелое нарушение, 1 = умеренное нарушение, 2 = лёгкое нарушение, 3 = нормальное передвижение и высший балл = 30.
1 и 8 недели обучения
Курс комплексной токарной обработки (СТС)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это тест на подвижность, который оценивает способность человека идти по заданному пути, включающему несколько поворотов под разными углами.
1 и 8 недели обучения
Модифицированная система оценки ошибок баланса (mBESS)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
В этом тесте оценивается баланс: участников просят стоять в условиях все более сложных условий (ноги вместе, позиция на одной конечности и в тандеме) как на твердой, так и на пенопластовой поверхности. Все предметы выполняются с закрытыми глазами. Оценщик оценивает количество ошибок, допущенных участником, таких как открытие глаз или убирание рук с бедер в течение первых 20 секунд испытания для каждого теста. Общий балл может находиться в диапазоне от 0 до 30, где более высокий балл указывает на большее количество ошибок.
1 и 8 недели обучения
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции в балансе (mCTSIB)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Этот тест оценивает сенсорный вклад в баланс. В этом тесте участники стоят, поставив ноги вместе, в 4 условиях; 1) глаза открыты на твердой поверхности, 2) глаза закрыты на твердой поверхности, 3) глаза открыты на пенопластовой поверхности и 4) глаза закрыты на пенопластовой поверхности. Участники оцениваются по устойчивости, основанной на способности сохранять равновесие в течение 30 секунд в каждом состоянии. Если испытуемый не может удерживать положение, тест останавливают и записывают время каждого испытания. Выполнение каждого испытания за 30 секунд – это оптимальный результат. Записывается общее время, оптимально 120 секунд.
1 и 8 недели обучения
Одна минута ходьбы с инструментами (одиночная и двойная задача)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Это измерение эффективности ходьбы по земле в течение 1 минуты с дополнительными когнитивными задачами и без них.
1 и 8 недели обучения
Гибридная оценка мобильности (HAM-4)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Этот тест включает в себя два компонента FGA (горизонтальные повороты головы и походка с поворотом), а также быструю ходьбу вперед и назад из HiMAT. Максимально возможный балл – 14. Чем выше балл, тем выше уровень успеваемости.
1 и 8 недели обучения
Тандемная походка (одиночная и двойная задача)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
В этом тесте участнику будет предложено выполнить ходьбу с пятки на носок, не разделяя пятку и носок, настолько точно и быстро, насколько это возможно, с дополнительными когнитивными задачами и без них. Участники должны выполнить задание без разделения пятки и носка или других отклонений. Время прохождения испытаний будет фиксироваться. Меньшее время указывает на лучшую производительность.
1 и 8 недели обучения
Вестибулярно-окулярный моторный скрининг (ВОМС)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Этот тест позволяет выявить провокацию симптомов у пациента различными движениями головы и глаз. Исходные симптомы будут оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие симптомов, а 10 — максимальная тяжесть симптомов. После каждого теста испытуемого попросят оценить свои симптомы по шкале от 0 до 10. Общий балл и баллы изменений рассчитываются там, где высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
1 и 8 недели обучения
Центральное сенсомоторное интеграционное тестирование (CSMI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения
Участника будут тестировать на модифицированной платформе Research NeuroCom, где он будет стоять на силовой пластине для регистрации покачивания позы. Поверхность и/или визуальное окружение будут двигаться, пока им будет дано указание сохранять равновесие. Они будут носить привязные ремни безопасности, прикрепленные выше, чтобы предотвратить падение в случае потери равновесия.
1 и 8 недели обучения
Реактивный баланс
Временное ограничение: Недели 1 и 8 учебных заведений
Участники будут проверены на их реактивной ступени в переднем, задних и боковых направлениях.
Недели 1 и 8 учебных заведений
Опись нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: 1 и 8 недели исследования.
В этом опроснике содержится 22 вопроса, и участникам предлагается оценить, насколько тот или иной симптом беспокоил их от 0 (отсутствие) до 3 (серьезное) за последние две недели. Общий балл представляет собой сумму ответов.
1 и 8 недели исследования.
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 и 8 недели обучения.
Этот опросник оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в повседневной жизни. Считается, что для оценки общей физической активности в МЕТ-мин/неделю и времени, проведенного в сидячем положении.
1 и 8 недели обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться