Draagbare technologie om mTBI-subtypes te karakteriseren en te behandelen: op biofeedback gebaseerde precisie-rehabilitatie (SuBTyPE)
10 oktober 2025 bijgewerkt door: Laurie King, Oregon Health and Science University
De huidige klinische beoordelingsinstrumenten zijn vaak niet gevoelig genoeg om enkele subtiele (maar verontrustende) problemen na mTBI op te sporen en te behandelen.
In deze studie zullen de onderzoekers draagbare sensoren gebruiken om mensen met mTBI te beoordelen en te behandelen.
Concreet zullen de onderzoekers tijdens de fysiotherapie direct visuele en/of auditieve feedback geven over de bewegingskwaliteit.
Deze onmiddellijke feedback op de prestaties kan de resultaten verbeteren, omdat de onderzoekers meerdere lichaamssegmenten, inclusief hoofdbewegingen, tegelijkertijd zullen meten met evenwichts- en loopoefeningen.
Dergelijke complexe bewegingen zijn nodig voor een veilige terugkeer naar activiteiten op hoog niveau en militaire dienst.
De onderzoekers zullen deze aanpak testen aan de hand van een standaard vestibulair revalidatieprogramma.
Er zijn weinig potentiële risico's verbonden aan dit onderzoek, zoals toenemende symptomen en een klein valrisico.
Voordelen zijn onder meer fysiotherapie voor evenwichtsproblemen, ongeacht therapie met of zonder biofeedback.
Een indirect voordeel is het beschikken over gegevens over de juiste dosering van fysiotherapie.
De onderzoekers zullen ook onderscheiden welke hersenschuddingsubtypeprofielen het meeste baat hebben bij fysiotherapie.
Dit zal zorgverleners en patiënten helpen door meer informatie te verstrekken om klinische richtlijnen en nieuwe hulpmiddelen voor fysiotherapie te helpen vaststellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Mild traumatisch hersenletsel (mTBI) komt vaak voor en kan op de lange termijn problemen veroorzaken. Evenwichtsproblemen zijn een van de meest voorkomende problemen en kunnen voorkomen dat mensen terugkeren naar hun vroegere levenskwaliteit. Mensen met mTBI kunnen veel symptomen hebben die zich verschillend voordoen (d.w.z. 'subtypes'), waardoor het moeilijk is om deze te evalueren en te behandelen. Subtypen zijn onder meer cognitief, oculair-motorisch (visusproblemen), hoofdpijn, vestibulair (evenwicht en duizeligheid) en stemming. Een correcte detectie van subtypes is belangrijk voor patiënten om zo snel mogelijk de beste en meest specifieke (voor hun subtype) zorg te krijgen. Onze groep heeft expertise op het gebied van de subtypen die waarschijnlijk het evenwicht en het looppatroon kunnen beïnvloeden (vestibulaire en oculaire motoriek; V/O) en onderzoekers zijn van plan draagbare sensoren en objectieve maatregelen te gebruiken om de detectie en behandeling van de problemen die vaak bij deze subtypen voorkomen te verbeteren. De onderzoekers zullen een aanpak (multi-segmentale biofeedback) testen met behulp van draagbare sensoren die kunnen meten hoe mensen in het algemeen bewegen en die onmiddellijke feedback kunnen geven over hoe meerdere lichaamssegmenten bewegen tijdens vestibulaire revalidatie. Concreet kunnen deze sensoren feedback geven over hoofd- en lichaamsbewegingen en snelheid, maar ook meten hoe stabiel de balans en het lopen zijn tijdens een oefening. De onderzoekers zijn van mening dat realtime feedback tijdens de oefeningen de kwaliteit van de revalidatie zal verbeteren, vooral voor patiënten met V/O-subtypes. De onderzoekers willen ook onderzoeken of mensen met V/O-subtypes zich in de echte wereld anders bewegen. De onderzoekers zullen dit doen door de dagelijkse mobiliteit gedurende 7 dagen te meten met behulp van draagbare sensoren.
De doelstellingen van dit project zijn:
- Doel I. Multidimensionale, real-time biofeedback voor revalidatie: Bepalen of multidimensionale real-time biofeedback met behulp van nieuwe draagbare technologie die hoofd/romp en balans/gang meet, de resultaten na revalidatie verbetert in vergelijking met standaardzorg. Voor dit doel zullen de onderzoekers 100 deelnemers inschrijven (50 van de Oregon Health & Science University en 50 van de Universiteit van Utah). Mensen zullen worden gerandomiseerd naar vestibulaire fysiotherapie aangevuld met visuele/audio real-time biofeedback of naar vestibulaire therapie zonder real-time biofeedback. Deelnemers worden getest voor en na een revalidatieprogramma van 6 weken (2x/week). Onze primaire uitkomstmaat zal de Patient Global Impression of Change (PGIC) zijn. Secundaire uitkomsten omvatten subjectieve, door de patiënt gerapporteerde, klinische beoordeling en geïnstrumenteerde beoordelingsmaatregelen.
- Responsiviteit op revalidatie; objectieve maatregelen om het V/O-subtype te identificeren. Doel II is een afzonderlijke analyse gebaseerd op de gegevens verzameld in Doel I. Voor dit doel worden de 100 deelnemers uit doel 1 gegroepeerd op basis van de ernst van de V/O-symptomen. Hier zullen de onderzoekers onderzoeken: a) de responsiviteit op revalidatie op basis van het niveau van V/O-tekort en b) de kracht van de relatie tussen door de patiënt gerapporteerde en klinische en geïnstrumenteerde beoordelingen van V/O-maatregelen.
- Mobiliteit in het dagelijkse leven bij mensen met een V/O-subtype: Om: a) te bepalen of de mobiliteit in het dagelijkse leven (kwaliteit van lopen en draaien) anders wordt beïnvloed bij mensen met hoge V/O-tekorten en b) gezonde normatieve gegevens te berekenen voor metingen van de mobiliteit in het dagelijks leven leden van de militaire dienst in actieve dienst. Voor Aim III zullen 50 mensen van Aim I, gelijkelijk verdeeld over V/O HI en V/O LO, gedurende 7 dagen geïnstrumenteerde sokken (APDM Wearable Technologies) dragen. De dagelijkse levensmobiliteit (kwantiteit en kwaliteit) zal ook worden verzameld van 40 gezonde leden in actieve dienst gedurende 7 dagen in Fort Sam Houston (FSH) om de volgende stappen te vergemakkelijken in het gebruik van continue monitoring als uitkomstmaat na mTBI in het leger.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maggie E Stojak, MS
- Telefoonnummer: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurie A King, PhD, PT, MCR
- Telefoonnummer: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
- Werving
- Oregon Health & Science University
-
Contact:
- Maggie E Stojak, MS
- Telefoonnummer: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
-
Contact:
- Laurie A King, PhD, PT, MCR
- Telefoonnummer: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Nog niet aan het werven
- Fort Sam Houston
-
Contact:
- Angela Weston, PhD, PT
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- University of Utah
-
Contact:
- Peter Fino, PhD
- Telefoonnummer: 801-213-1363
- E-mail: peter.fino@utah.edu
-
Contact:
- Lee Dibble, PhD, PT
- E-mail: lee.dibble@hsc.utah.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle doelstellingen kunnen de deelnemers burgers, militairen in actieve dienst of veteranen zijn, en moeten:
- een diagnose mTBI heeft op basis van VA/DoD-criteria
- tussen 18 en 50 jaar oud zijn,
- 10 minuten achter elkaar zonder hulp kunnen staan
- buiten de acute fase zijn (> 2 weken na de hersenschudding) maar binnen 6 maanden na hun meest recente mTBI en nog steeds symptomen melden
- op zijn minst een meetbaar tekort hebben in de vestibulaire/oculaire categorieën op basis van het hersenschuddingsprofielscherm
- voldoende zicht hebben (gecorrigeerd of ongecorrigeerd) voor zelfstandig lezen en uitvoeren van dagelijkse persoonlijke taken en zelfstandig rondlopen in de gemeenschap
- voldoende gehoor hebben (zonder versterking) dat geschikt is voor het voeren van persoonlijke gesprekken of telefoongesprekken op korte afstand.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers mogen niet:
- een andere verwonding, medische of neurologische ziekte heeft gehad of momenteel heeft die mogelijk een tekort aan evenwicht of gezichtsvermogen zou kunnen verklaren (bijvoorbeeld een beroerte, ernstiger hersenletsel, amputatie van de onderste ledematen, recent orthopedisch letsel of een operatie aan de onderste ledematen of wervelkolom)
- voldoen aan de criteria voor matige tot ernstige middelenmisbruikstoornis in de afgelopen maand, zoals gedefinieerd door DSM-V
- gedrag vertonen dat de validiteit van de gegevensverzameling of de veiligheid tijdens het onderzoek aanzienlijk zou verstoren
- aanzienlijke pijn hebben tijdens de evaluatie (> 7/10 volgens subjectief rapport van de patiënt)
- een zwangere vrouw zijn (evenwichtsoverwegingen)
- in het ziekenhuis opgenomen vanwege hersenletsel (los van de afdeling spoedeisende hulp)
- aanzienlijke gewrichtspijn heeft of recentelijk letsel aan het bewegingsapparaat heeft gehad dat het lopen of de mobiliteit beperkt
- het afgelopen jaar een grote operatie of amputatie heeft ondergaan
- gebruik een hulpmiddel
- kan niet op blote voeten staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vestibulaire therapie aangevuld met audio- en visuele realtime biofeedback
Deze arm krijgt twaalf sessies gedurende zes weken vestibulaire therapie voor mTBI (hersenschudding), gebaseerd op klinische praktijkrichtlijnen aangevuld met visuele en audio real-time biofeedback.
|
Tijdens fysiotherapiesessies dragen deelnemers sensoren op hun hoofd, borst, middel en voeten voor realtime geïnstrumenteerde audio- en visuele biofeedback over de kwaliteit van de therapeutische oefeningen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vestibulaire therapie - zorgstandaard
Deze arm krijgt gedurende zes weken twaalf sessies vestibulaire fysiotherapie, gebaseerd op klinische praktijkrichtlijnen voor mTBI (hersenschudding).
|
Tijdens fysiotherapiesessies zullen de deelnemers vestibulaire therapeutische oefeningen ondergaan ZONDER audio en visuele real-time biofeedback.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Week 8 van de studie
|
In deze enkele vragenlijst wordt de deelnemer gevraagd te beoordelen hoe hij of zij ervaart dat zijn gezondheid in de loop van de behandeling is veranderd.
Deze schaal loopt van 1 tot 7, waarbij 1 geen verandering in de kwaliteit van leven betekent en 7 een grote verandering is die het verschil heeft gemaakt.
|
Week 8 van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische profielscreening van hersenschudding (CP-screening)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een schaal met 29 items die is georganiseerd rond klinische profielen van hersenschuddingen: 1) angst/stemming (5 items), 2) cognitief/vermoeidheid (3 items), 3) migraine (5 items), 4) oculair (5 items) en 5) vestibulaire (5 items); en 2 modificatoren: 1) slaap (4 items) en 2) nek (cervicaal) (2 items).
Deelnemers reageren op elk item op een Likert-schaal van 0 (geen) tot 3 (ernstig).
Het CP-scherm biedt een totale symptoomscore variërend van 0 tot 87 en individuele subschaalscores.
Een hogere score duidt op een hogere ernst van de symptomen.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Duizeligheid Handicap Index (DHI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een zelfevaluatie-inventaris van 25 items die de zelf waargenomen handicapeffecten als gevolg van een vestibulaire stoornis evalueert.
Voor het scoren is 16-34 punten een milde handicap, 36-52 punten een matige handicap en 54+ punten een ernstige handicap.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Kwaliteit van leven na hersenletsel (QOLIBRI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een vragenlijst met 37 items die betrekking hebben op 6 dimensies van kwaliteit van leven; cognitie, zelf, dagelijks leven en autonomie, sociale relaties, fysieke problemen en last hebben van emoties. De vragenlijst geeft een profiel van de kwaliteit van leven samen met een totaalscore.
Het is eenvoudig in te vullen en kan in 7-10 minuten worden voltooid.
De schaalgemiddelden worden omgezet naar de schaal 0-100 door 1 af te trekken van het gemiddelde en vervolgens te vermenigvuldigen met 25.
Dit levert schaalscores op met een laagst mogelijke waarde van 0 (slechtst mogelijke kwaliteit van leven) en een maximale waarde van 100 (best mogelijke kwaliteit van leven).
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) - Tevredenheid over deelname aan sociale rollen - Kort formulier 4a
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een vragenlijst over hoe tevreden deelnemers zijn met sociale rollen in de afgelopen zeven dagen.
Hogere scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten.
Voorbeeld = meer tevredenheid.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
De HADS bakent potentiële angst- of depressiedominantie af, waarbij mogelijke scores kunnen variëren van 0 tot 21 voor angst en 0 tot 21 voor depressie.
Angst en depressie worden afzonderlijk gescoord (8-10= mild, 11-14= matig, 15-21= ernstig).
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Hoofdpijn-impacttest (HIT-6)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een vragenlijst die de impact van de ernst van de hoofdpijn op de dagelijkse activiteiten beoordeelt.
Hogere scores duiden op een grotere impact op het leven van de deelnemer en het scorebereik is 36-78.
Een score van 36 heeft bijvoorbeeld geen invloed op het leven van de deelnemer en een score van 78 heeft altijd invloed op het leven van de deelnemer.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Slapeloosheid ernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een enquête met 7 vragen die slaapproblemen beoordeelt.
Respondenten beoordelen elk element van de vragenlijst met behulp van Likert-schalen.
De antwoorden kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op acutere symptomen van slapeloosheid.
Scores worden bij elkaar opgeteld en kunnen zowel worden vergeleken met scores verkregen in een andere behandelingsfase als met de scores van andere individuen.
Hoewel ontwikkelaars erop wijzen dat hun gekozen grensscores niet zijn gevalideerd, bieden ze een paar richtlijnen voor het interpreteren van schaalresultaten: een totaalscore van 0-7 duidt op geen klinisch significante slapeloosheid, 8-14 betekent slapeloosheid onder de drempelwaarde, 15-21 is klinische slapeloosheid. (matige ernst), en 22-28 betekent klinische slapeloosheid (ernstig).
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze vragenlijst bevat 10 vragen over nekpijn tijdens dagelijkse activiteiten.
Elke vraag bevat zes antwoordmogelijkheden, gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
Alle sectiescores worden vervolgens opgeteld.
Scores worden gerapporteerd op een schaal van 0 tot 50, waarbij 0 de best mogelijke score is en 50 de slechtste score.
Als alternatief kan de score worden gerapporteerd van 0-100.
De score wordt vaak gerapporteerd als een percentage (0-100%).
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Convergentie-insufficiëntiesymptomenonderzoek (CISS)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze enquête bevat 15 vragen die verband houden met problemen met convergentie in dagelijkse activiteiten.
Deelnemers beoordelen hun symptomen op een Likert-schaal van 0-4, waarbij 0 nooit is en 4 altijd.
Een score van 21 of hoger duidt op convergentie-insufficiëntie.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Vertigo Symptoom Schaal (VSS)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
De VSS bevat 36 items die de frequentie en ernst van duizeligheidssymptomen in de afgelopen 12 maanden behandelen. De frequentie van de symptomen wordt beoordeeld op een Likert-schaal: 0 punten: "nooit", 1 punt: "een paar keer (1-3 keer per jaar)", 2 punten: "meerdere keren (4-12 keer per jaar)", 3 punten: "redelijk vaak (gemiddeld meer dan één keer per maand)" en 4 punten: "zeer vaak (gemiddeld meer dan één keer per week)". De totale score is bedoeld om de ernst van de duizeligheid te bepalen, waarbij lagere scores minder ernst impliceren. Er zijn twee belangrijke subschalen die onderscheid maken tussen items die verband houden met duizeligheid en onevenwichtigheid (symptoomschaal voor duizeligheid) en items die angst en opwinding suggereren (autonoom/angst). Scorebereik op de subschaal Vertigo/balans: 0-76 Scorebereik op de subschaal Autonomie/Angst: 0-60 |
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsmetriek (ANAM)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een computergestuurde neurocognitieve test die ongeveer 20 minuten in beslag neemt.
De ANAM verzamelt informatie over aandacht, geheugen of denkvermogen.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Dynamische gezichtsscherpte (DVA-klinisch)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze test beoordeelt de blikstabiliteit tijdens hoofdrotaties ten opzichte van de gezichtsscherpte wanneer het hoofd stilstaat.
De verandering in de gelezen lijnen in vergelijking met de statische scherpte wordt genoteerd.
Een verlies van drie of meer lijnen van gezichtsscherpte ten opzichte van iemands statische gezichtsscherpte wordt als klinisch significant beschouwd.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Oculaire motorfunctietests
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Bij deze tests wordt de deelnemer gevraagd zijn ogen in verschillende richtingen te bewegen.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Videohoofdimpulstest (vHIT)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Bij deze test kijkt de deelnemer naar een stilstaand object terwijl het hoofd snel wordt bewogen.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Functionele loopbeoordeling (FGA)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze beoordeling evalueert het vermogen van een patiënt om zijn evenwicht aan te passen tijdens het lopen en het uitvoeren van een reeks extra taken, zoals het hoofd draaien, de snelheid veranderen en over een obstakel stappen.
Elk item wordt gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 3, waarbij 0 = ernstige beperking, 1 = matige beperking, 2 = milde beperking, 3 = normaal lopen en de hoogste score = 30.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Cursus Complex Draaien (CTC)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een mobiliteitstest die het vermogen van een persoon evalueert om een voorgeschreven pad te lopen met meerdere bochten onder verschillende hoeken.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Gewijzigd balansfoutscoresysteem (mBESS)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze test beoordeelt het evenwicht door de deelnemers te vragen om in steeds moeilijkere omstandigheden te gaan staan (voeten naast elkaar, stand met één ledemaat en tandem), zowel op stevige oppervlakken als op schuimoppervlakken.
Alle items worden uitgevoerd met gesloten ogen.
Een beoordelaar beoordeelt voor elke test het aantal fouten dat de deelnemer heeft gemaakt, zoals het openen van de ogen of het verwijderen van de handen van de heupen tijdens de eerste 20 seconden van de proef.
De totaalscore kan tussen 0-30 liggen, waarbij een hogere score duidt op meer fouten.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Aangepaste klinische test voor sensorische integratie in balans (mCTSIB)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze test beoordeelt de sensorische bijdragen aan het evenwicht.
In deze test staan deelnemers met de voeten naast elkaar in 4 omstandigheden; 1) ogen open op een stevig oppervlak, 2) ogen gesloten op een stevig oppervlak, 3) ogen open op een schuimoppervlak, en 4) ogen gesloten op een schuimoppervlak.
Deelnemers worden door een arts beoordeeld op stabiliteit op basis van het vermogen om in elke conditie gedurende 30 seconden het evenwicht te bewaren.
Als de proefpersoon de positie niet kan vasthouden, wordt de test gestopt en wordt de tijd voor elke poging geregistreerd.
Het voltooien van 30 seconden voor elke poging is de optimale score.
De totale tijd wordt geregistreerd, 120 seconden is optimaal.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Geïnstrumenteerde wandeling van één minuut (enkele en dubbele taak)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Dit is een meting van de loopprestaties boven de grond gedurende 1 minuut, met en zonder aanvullende cognitieve taken.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Hybride beoordeling van mobiliteit (HAM-4)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Deze test omvat twee componenten van de FGA (horizontale hoofdbewegingen en gang met draaibeweging), evenals een snelle wandeling voorwaarts en achterwaarts vanuit de HiMAT.
De hoogst mogelijke score is 14.
Hoe hoger de score, hoe hoger het prestatieniveau.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Tandemgang (enkele en dubbele taak)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Bij deze test wordt de deelnemer gevraagd om zo nauwkeurig en snel mogelijk van hiel tot teen te lopen zonder hiel en teen van elkaar te scheiden, met en zonder aanvullende cognitieve taken.
Deelnemers moeten de taak voltooien zonder hiel en teen of andere afwijkingen van elkaar te scheiden.
De tijd van de passerende proeven wordt geregistreerd.
Een lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Vestibulaire oculaire motorscreening (VOMS)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
Bij deze test wordt gekeken naar de symptoomprovocatie van een patiënt met verschillende hoofd- en oogbewegingen.
Symptomen bij aanvang worden beoordeeld van 0 tot 10, waarbij 0 geen symptomen is en 10 de maximale ernst van de symptomen is.
Na elke test wordt de proefpersoon gevraagd zijn symptomen een cijfer van 0-10 te geven.
De totaalscore en de veranderingsscores worden berekend waarbij hoge scores wijzen op ernstiger symptomen.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Centrale sensomotorische integratietesten (CSMI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie
|
De deelnemer wordt getest op een aangepast Research NeuroCom-platform, waar hij op een krachtplaat gaat staan om houdingsschommelingen vast te leggen.
Het oppervlak en/of de visuele omgeving zal bewegen terwijl ze de opdracht krijgen hun evenwicht te bewaren.
Ze zullen een veiligheidsharnas dragen dat hierboven is bevestigd om te voorkomen dat ze vallen als er sprake is van evenwichtsverlies.
|
Week 1 en 8 van de studie
|
|
Reactief evenwicht
Tijdsspanne: Weken 1 en 8 van de studie
|
De deelnemer zal worden getest op hun reactieve stap in de voorste, achterste en laterale richtingen.
|
Weken 1 en 8 van de studie
|
|
Neurogedragssymptomen Inventarisatie (NSI)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van het onderzoek.
|
Deze vragenlijst bestaat uit 22 vragen en vraagt deelnemers om aan te geven in hoeverre een symptoom hen de afgelopen twee weken heeft gestoord, van 0 (geen) tot 3 (ernstig).
De totaalscore is de som van de antwoorden.
|
Week 1 en 8 van het onderzoek.
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Week 1 en 8 van de studie.
|
Deze vragenlijst beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven wordt beschouwd als een schatting van de totale fysieke activiteit in MET-min/week en de tijd die ze zitten.
|
Week 1 en 8 van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Lumba-Brown A, Teramoto M, Bloom OJ, Brody D, Chesnutt J, Clugston JR, Collins M, Gioia G, Kontos A, Lal A, Sills A, Ghajar J. Concussion Guidelines Step 2: Evidence for Subtype Classification. Neurosurgery. 2020 Jan 1;86(1):2-13. doi: 10.1093/neuros/nyz332.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Fino PC, Parrington L, Walls M, Sippel E, Hullar TE, Chesnutt JC, King LA. Abnormal Turning and Its Association with Self-Reported Symptoms in Chronic Mild Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2018 May 15;35(10):1167-1177. doi: 10.1089/neu.2017.5231. Epub 2018 Mar 23.
- King LA, Mancini M, Fino PC, Chesnutt J, Swanson CW, Markwardt S, Chapman JC. Sensor-Based Balance Measures Outperform Modified Balance Error Scoring System in Identifying Acute Concussion. Ann Biomed Eng. 2017 Sep;45(9):2135-2145. doi: 10.1007/s10439-017-1856-y. Epub 2017 May 24.
- Stuart S, Parrington L, Morris R, Martini DN, Fino PC, King LA. Gait measurement in chronic mild traumatic brain injury: A model approach. Hum Mov Sci. 2020 Feb;69:102557. doi: 10.1016/j.humov.2019.102557. Epub 2019 Nov 26.
- Stuart S, Parrington L, Martini DN, Kreter N, Chesnutt JC, Fino PC, King LA. Analysis of Free-Living Mobility in People with Mild Traumatic Brain Injury and Healthy Controls: Quality over Quantity. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):139-145. doi: 10.1089/neu.2019.6450. Epub 2019 Aug 26.
- Fino PC, Wilhelm J, Parrington L, Stuart S, Chesnutt JC, King LA. Inertial Sensors Reveal Subtle Motor Deficits When Walking With Horizontal Head Turns After Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2019 Mar/Apr;34(2):E74-E81. doi: 10.1097/HTR.0000000000000418.
- Leddy JJ, Willer B. Use of graded exercise testing in concussion and return-to-activity management. Curr Sports Med Rep. 2013 Nov-Dec;12(6):370-6. doi: 10.1249/JSR.0000000000000008.
- Peel C, Sawyer Baker P, Roth DL, Brown CJ, Brodner EV, Allman RM. Assessing mobility in older adults: the UAB Study of Aging Life-Space Assessment. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1008-119.
- Hurst H, Bolton J. Assessing the clinical significance of change scores recorded on subjective outcome measures. J Manipulative Physiol Ther. 2004 Jan;27(1):26-35. doi: 10.1016/j.jmpt.2003.11.003.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blanchard EB, Jones-Alexander J, Buckley TC, Forneris CA. Psychometric properties of the PTSD Checklist (PCL). Behav Res Ther. 1996 Aug;34(8):669-73. doi: 10.1016/0005-7967(96)00033-2.
- Basford JR, Chou LS, Kaufman KR, Brey RH, Walker A, Malec JF, Moessner AM, Brown AW. An assessment of gait and balance deficits after traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Mar;84(3):343-9. doi: 10.1053/apmr.2003.50034.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Mucha A, Collins MW, Elbin RJ, Furman JM, Troutman-Enseki C, DeWolf RM, Marchetti G, Kontos AP. A Brief Vestibular/Ocular Motor Screening (VOMS) assessment to evaluate concussions: preliminary findings. Am J Sports Med. 2014 Oct;42(10):2479-86. doi: 10.1177/0363546514543775. Epub 2014 Aug 8.
- Leddy JJ, Kozlowski K, Donnelly JP, Pendergast DR, Epstein LH, Willer B. A preliminary study of subsymptom threshold exercise training for refractory post-concussion syndrome. Clin J Sport Med. 2010 Jan;20(1):21-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181c6c22c.
- Shah VV, McNames J, Mancini M, Carlson-Kuhta P, Spain RI, Nutt JG, El-Gohary M, Curtze C, Horak FB. Quantity and quality of gait and turning in people with multiple sclerosis, Parkinson's disease and matched controls during daily living. J Neurol. 2020 Apr;267(4):1188-1196. doi: 10.1007/s00415-020-09696-5. Epub 2020 Jan 11.
- Mancini M, King L, Salarian A, Holmstrom L, McNames J, Horak FB. Mobility Lab to Assess Balance and Gait with Synchronized Body-worn Sensors. J Bioeng Biomed Sci. 2011 Dec 12;Suppl 1:007. doi: 10.4172/2155-9538.S1-007.
- El-Gohary M, Pearson S, McNames J, Mancini M, Horak F, Mellone S, Chiari L. Continuous monitoring of turning in patients with movement disability. Sensors (Basel). 2013 Dec 27;14(1):356-69. doi: 10.3390/s140100356.
- Hasegawa N, Shah VV, Harker G, Carlson-Kuhta P, Nutt JG, Lapidus JA, Jung SH, Barlow N, King LA, Horak FB, Mancini M. Responsiveness of Objective vs. Clinical Balance Domain Outcomes for Exercise Intervention in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2020 Sep 25;11:940. doi: 10.3389/fneur.2020.00940. eCollection 2020.
- Jull G, Trott P, Potter H, Zito G, Niere K, Shirley D, Emberson J, Marschner I, Richardson C. A randomized controlled trial of exercise and manipulative therapy for cervicogenic headache. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1835-43; discussion 1843. doi: 10.1097/00007632-200209010-00004.
- Guskiewicz KM, McCrea M, Marshall SW, Cantu RC, Randolph C, Barr W, Onate JA, Kelly JP. Cumulative effects associated with recurrent concussion in collegiate football players: the NCAA Concussion Study. JAMA. 2003 Nov 19;290(19):2549-55. doi: 10.1001/jama.290.19.2549.
- Badke MB, Shea TA, Miedaner JA, Grove CR. Outcomes after rehabilitation for adults with balance dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):227-33. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.006.
- von Steinbuchel N, Wilson L, Gibbons H, Hawthorne G, Hofer S, Schmidt S, Bullinger M, Maas A, Neugebauer E, Powell J, von Wild K, Zitnay G, Bakx W, Christensen AL, Koskinen S, Formisano R, Saarajuri J, Sasse N, Truelle JL; QOLIBRI Task Force. Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI): scale validity and correlates of quality of life. J Neurotrauma. 2010 Jul;27(7):1157-65. doi: 10.1089/neu.2009.1077.
- Wilde EA, Whiteneck GG, Bogner J, Bushnik T, Cifu DX, Dikmen S, French L, Giacino JT, Hart T, Malec JF, Millis SR, Novack TA, Sherer M, Tulsky DS, Vanderploeg RD, von Steinbuechel N. Recommendations for the use of common outcome measures in traumatic brain injury research. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1650-1660.e17. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.033.
- King PR, Donnelly KT, Donnelly JP, Dunnam M, Warner G, Kittleson CJ, Bradshaw CB, Alt M, Meier ST. Psychometric study of the Neurobehavioral Symptom Inventory. J Rehabil Res Dev. 2012;49(6):879-88. doi: 10.1682/jrrd.2011.03.0051.
- Ruggiero KJ, Del Ben K, Scotti JR, Rabalais AE. Psychometric properties of the PTSD Checklist-Civilian Version. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):495-502. doi: 10.1023/A:1025714729117.
- Murray DA, Meldrum D, Lennon O. Can vestibular rehabilitation exercises help patients with concussion? A systematic review of efficacy, prescription and progression patterns. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(5):442-451. doi: 10.1136/bjsports-2016-096081. Epub 2016 Sep 21.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
- van der Naalt J, van Zomeren AH, Sluiter WJ, Minderhoud JM. One year outcome in mild to moderate head injury: the predictive value of acute injury characteristics related to complaints and return to work. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Feb;66(2):207-13. doi: 10.1136/jnnp.66.2.207.
- Silverberg ND, Iaccarino MA, Panenka WJ, Iverson GL, McCulloch KL, Dams-O'Connor K, Reed N, McCrea M; American Congress of Rehabilitation Medicine Brain Injury Interdisciplinary Special Interest Group Mild TBI Task Force. Management of Concussion and Mild Traumatic Brain Injury: A Synthesis of Practice Guidelines. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Feb;101(2):382-393. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.179. Epub 2019 Oct 23.
- Herdman SJ, Tusa RJ, Blatt P, Suzuki A, Venuto PJ, Roberts D. Computerized dynamic visual acuity test in the assessment of vestibular deficits. Am J Otol. 1998 Nov;19(6):790-6.
- Winstein CJ. Knowledge of results and motor learning--implications for physical therapy. Phys Ther. 1991 Feb;71(2):140-9. doi: 10.1093/ptj/71.2.140.
- Dannenbaum E, Paquet N, Chilingaryan G, Fung J. Clinical evaluation of dynamic visual acuity in subjects with unilateral vestibular hypofunction. Otol Neurotol. 2009 Apr;30(3):368-72. doi: 10.1097/MAO.0b013e31819bda35.
- The Management and Rehabilitation of Post-Acute Mild Traumatic Brain Injury Work Group. VA/DoD Clinical Practice Guidelines for the Management of Concussion-Mild Traumatic Brain Injury. 2021:1-128.
- Corso P, Finkelstein E, Miller T, Fiebelkorn I, Zaloshnja E. Incidence and lifetime costs of injuries in the United States. Inj Prev. 2006 Aug;12(4):212-8. doi: 10.1136/ip.2005.010983.
- Vanderploeg RD, Curtiss G, Luis CA, Salazar AM. Long-term morbidities following self-reported mild traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2007 Aug;29(6):585-98. doi: 10.1080/13803390600826587.
- Walker WC, Nowak KJ, Kenney K, Franke LM, Eapen BC, Skop K, Levin H, Agyemang AA, Tate DF, Wilde EA, Hinds S, Nolen TL. Is balance performance reduced after mild traumatic brain injury?: Interim analysis from chronic effects of neurotrauma consortium (CENC) multi-centre study. Brain Inj. 2018;32(10):1156-1168. doi: 10.1080/02699052.2018.1483529. Epub 2018 Jun 12.
- McCrory P. Sports concussion and the risk of chronic neurological impairment. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):6-12. doi: 10.1097/JSM.0b013e318204db50.
- Kardouni JR, Shing TL, McKinnon CJ, Scofield DE, Proctor SP. Risk for Lower Extremity Injury After Concussion: A Matched Cohort Study in Soldiers. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Jul;48(7):533-540. doi: 10.2519/jospt.2018.8053. Epub 2018 May 8.
- Fino PC, Becker LN, Fino NF, Griesemer B, Goforth M, Brolinson PG. Effects of Recent Concussion and Injury History on Instantaneous Relative Risk of Lower Extremity Injury in Division I Collegiate Athletes. Clin J Sport Med. 2019 May;29(3):218-223. doi: 10.1097/JSM.0000000000000502.
- McPherson AL, Nagai T, Webster KE, Hewett TE. Musculoskeletal Injury Risk After Sport-Related Concussion: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2019 Jun;47(7):1754-1762. doi: 10.1177/0363546518785901. Epub 2018 Aug 3.
- Carter KM, Pauhl AN, Christie AD. The Role of Active Rehabilitation in Concussion Management: A Systematic Review and Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2021 Sep 1;53(9):1835-1845. doi: 10.1249/MSS.0000000000002663.
- Reid SA, Farbenblum J, McLeod S. Do physical interventions improve outcomes following concussion: a systematic review and meta-analysis? Br J Sports Med. 2022 Mar;56(5):292-298. doi: 10.1136/bjsports-2020-103470. Epub 2021 Sep 30.
- Paul SS, Dibble LE, Walther RG, Shelton C, Gurgel RK, Lester ME. Characterization of Head-Trunk Coordination Deficits After Unilateral Vestibular Hypofunction Using Wearable Sensors. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Oct 1;143(10):1008-1014. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1443.
- Paul SS, Dibble LE, Walther RG, Shelton C, Gurgel RK, Lester ME. Reduced Purposeful Head Movements During Community Ambulation Following Unilateral Vestibular Loss. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Apr-May;32(4-5):309-316. doi: 10.1177/1545968318770271. Epub 2018 Apr 20.
- Konrad HR, Tomlinson D, Stockwell CW, Norre M, Horak FB, Shepard NT, Herdman SJ. Rehabilitation therapy for patients with disequilibrium and balance disorders. Otolaryngol Head Neck Surg. 1992 Jul;107(1):105-8. doi: 10.1177/019459989210700117.
- Cabrera Kang CM, Tusa RJ. Vestibular rehabilitation: rationale and indications. Semin Neurol. 2013 Jul;33(3):276-85. doi: 10.1055/s-0033-1354593. Epub 2013 Sep 21.
- Martini DNP, Wilhelm, J.L., Parrington, L., King, L.A. Wearable Sensors for Vestibular Rehabilitation: A Pilot Study. Journal of Physiotherapy Research. 2021; 5(8):31.
- Zhou Y, Shao W, Wang L. Effects of Feedback on Students' Motor Skill Learning in Physical Education: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 10;18(12):6281. doi: 10.3390/ijerph18126281.
- Adams JA. A closed-loop theory of motor learning. J Mot Behav. 1971 Jun;3(2):111-49. doi: 10.1080/00222895.1971.10734898.
- Dozza M, Chiari L, Horak FB. Audio-biofeedback improves balance in patients with bilateral vestibular loss. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jul;86(7):1401-3. doi: 10.1016/j.apmr.2004.12.036.
- Moore S, Woollacott M. The use of biofeedback devices to improve postural stability. Phys Ther Pract. 1993;2(2):1-19.
- Bowman T, Gervasoni E, Arienti C, Lazzarini SG, Negrini S, Crea S, Cattaneo D, Carrozza MC. Wearable Devices for Biofeedback Rehabilitation: A Systematic Review and Meta-Analysis to Design Application Rules and Estimate the Effectiveness on Balance and Gait Outcomes in Neurological Diseases. Sensors (Basel). 2021 May 15;21(10):3444. doi: 10.3390/s21103444.
- Quintana C, Heebner NR, Olson AD, Abt JP, Hoch MC. Sport-specific differences in dynamic visual acuity and gaze stabilization in division-I collegiate athletes. J Vestib Res. 2020;30(4):249-257. doi: 10.3233/VES-200710.
- Collins MW, Kontos AP, Reynolds E, Murawski CD, Fu FH. A comprehensive, targeted approach to the clinical care of athletes following sport-related concussion. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 Feb;22(2):235-46. doi: 10.1007/s00167-013-2791-6. Epub 2013 Dec 12.
- Kontos A. Concussion: A clinical profile approach to assessment and treatment. New Ed: American Psychological Association; 2018.
- Langdon S, Konigs M, Adang EAMC, Goedhart E, Oosterlaan J. Subtypes of Sport-Related Concussion: a Systematic Review and Meta-cluster Analysis. Sports Med. 2020 Oct;50(10):1829-1842. doi: 10.1007/s40279-020-01321-9.
- Kontos AP, Elbin RJ, Trbovich A, Womble M, Said A, Sumrok VF, French J, Kegel N, Puskar A, Sherry N, Holland C, Collins M. Concussion Clinical Profiles Screening (CP Screen) Tool: Preliminary Evidence to Inform a Multidisciplinary Approach. Neurosurgery. 2020 Aug 1;87(2):348-356. doi: 10.1093/neuros/nyz545.
- Gioia G. Defining concussion subtype treatment targets: psychometric properties of the concussion symptom subtypes inventory (CSSI). International Child Neurology Association-CNS; San Diego, CA.2020.
- Lumba-Brown A, Ghajar J, Cornwell J, Bloom OJ, Chesnutt J, Clugston JR, Kolluri R, Leddy JJ, Teramoto M, Gioia G. Representation of concussion subtypes in common postconcussion symptom-rating scales. Concussion. 2019 Nov 1;4(3):CNC65. doi: 10.2217/cnc-2019-0005.
- Finnoff JT, Peterson VJ, Hollman JH, Smith J. Intrarater and interrater reliability of the Balance Error Scoring System (BESS). PM R. 2009 Jan;1(1):50-4. doi: 10.1016/j.pmrj.2008.06.002. Epub 2008 Dec 10.
- King LA, Horak FB, Mancini M, Pierce D, Priest KC, Chesnutt J, Sullivan P, Chapman JC. Instrumenting the balance error scoring system for use with patients reporting persistent balance problems after mild traumatic brain injury. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):353-9. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.015. Epub 2013 Nov 5.
- Brooke J. SUS: A Quick and Dirty Usability Scale. Usability Evaluation in Industry. 1996. CRC Press
- Brooke J. SUS: a retrospective. Journal of Usability Studies. 2013;8:29-40. 51.
- Powell D, Godfrey A, Parrington L, Campbell KR, King LA, Stuart S. Free-living gait does not differentiate chronic mTBI patients compared to healthy controls. J Neuroeng Rehabil. 2022 May 26;19(1):49. doi: 10.1186/s12984-022-01030-6.
- Centers for Disease Control and Prevention. Report to congress on traumatic brain injury in the United States: epidemiology and rehabilitation. Atlanta, GA: National Center for Injury Prevention and Control; 2014.
- Assistant Secretary of Defense. Traumatic brain injury: Updated definition and reporting. Washington DC, Department of Defense; 2015.
- Hoffer ME, Gottshall K, Viirre ES. Vestibular Consequences of mTBI. in: traumatic brain injury: a clinician's guide to diagnosis, management, and rehabilitation. New York: Springer New York; 2012.139-47.
- Software NS. Power Analysis & Sample Size (PASS) 2019.
- Quatman-Yates CC, Hunter-Giordano A, Shimamura KK, Landel R, Alsalaheen BA, Hanke TA, McCulloch KL. Physical Therapy Evaluation and Treatment After Concussion/Mild Traumatic Brain Injury. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):CPG1-CPG73. doi: 10.2519/jospt.2020.0301.
- Grinnon ST, Miller K, Marler JR, Lu Y, Stout A, Odenkirchen J, Kunitz S. National Institute of Neurological Disorders and Stroke Common Data Element Project - approach and methods. Clin Trials. 2012 Jun;9(3):322-9. doi: 10.1177/1740774512438980. Epub 2012 Feb 27.
- Kontos AP, Deitrick JM, Collins MW, Mucha A. Review of Vestibular and Oculomotor Screening and Concussion Rehabilitation. J Athl Train. 2017 Mar;52(3):256-261. doi: 10.4085/1062-6050-51.11.05.
- Broglio SP, Kontos AP, Levin H, Schneider K, Wilde EA, Cantu RC, Feddermann-Demont N, Fuller GW, Gagnon I, Gioia GA, Giza C, Griesbach GS, Leddy JJ, Lipton ML, Mayer AR, McAllister TW, McCrea M, McKenzie LB, Putukian M, Signoretti S, Suskauer SJ, Tamburro R, Turner M, Yeates KO, Zemek R, Ala'i S, Esterlitz J, Gay K, Bellgowan PSF, Joseph K. National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Department of Defense Sport-Related Concussion Common Data Elements Version 1.0 Recommendations. J Neurotrauma. 2018 Dec 1;35(23):2776-2783. doi: 10.1089/neu.2018.5643. Epub 2018 Jul 23.
- Morris R, Stuart S, McBarron G, Fino PC, Mancini M, Curtze C. Validity of Mobility Lab (version 2) for gait assessment in young adults, older adults and Parkinson's disease. Physiol Meas. 2019 Sep 30;40(9):095003. doi: 10.1088/1361-6579/ab4023.
- Tate DF, Dennis EL, Adams JT, Adamson MM, Belanger HG, Bigler ED, Bouchard HC, Clark AL, Delano-Wood LM, Disner SG, Eapen BC, Franz CE, Geuze E, Goodrich-Hunsaker NJ, Han K, Hayes JP, Hinds SR 2nd, Hodges CB, Hovenden ES, Irimia A, Kenney K, Koerte IK, Kremen WS, Levin HS, Lindsey HM, Morey RA, Newsome MR, Ollinger J, Pugh MJ, Scheibel RS, Shenton ME, Sullivan DR, Taylor BA, Troyanskaya M, Velez C, Wade BS, Wang X, Ware AL, Zafonte R, Thompson PM, Wilde EA. Coordinating Global Multi-Site Studies of Military-Relevant Traumatic Brain Injury: Opportunities, Challenges, and Harmonization Guidelines. Brain Imaging Behav. 2021 Apr;15(2):585-613. doi: 10.1007/s11682-020-00423-2. Epub 2021 Jan 7.
- Gottshall K, Drake A, Gray N, McDonald E, Hoffer ME. Objective vestibular tests as outcome measures in head injury patients. Laryngoscope. 2003 Oct;113(10):1746-50. doi: 10.1097/00005537-200310000-00016.
- Kaufman KR, Brey RH, Chou LS, Rabatin A, Brown AW, Basford JR. Comparison of subjective and objective measurements of balance disorders following traumatic brain injury. Med Eng Phys. 2006 Apr;28(3):234-9. doi: 10.1016/j.medengphy.2005.05.005. Epub 2005 Jul 25.
- Lin LF, Liou TH, Hu CJ, Ma HP, Ou JC, Chiang YH, Chiu WT, Tsai SH, Chu WC. Balance function and sensory integration after mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2015;29(1):41-6. doi: 10.3109/02699052.2014.955881.
- Moore BM, Adams JT, Barakatt E. Outcomes Following a Vestibular Rehabilitation and Aerobic Training Program to Address Persistent Post-Concussion Symptoms. J Allied Health. 2016 Winter;45(4):e59-e68.
- Pape MM, Kodosky PN, Hoover P. The Community Balance and Mobility Scale: Detecting Impairments in Military Service Members With Mild Traumatic Brain Injury. Mil Med. 2020 Mar 2;185(3-4):428-435. doi: 10.1093/milmed/usz265.
- Fino PC, Weightman MM, Dibble LE, Lester ME, Hoppes CW, Parrington L, Arango J, Souvignier A, Roberts H, King LA. Objective Dual-Task Turning Measures for Return-to-Duty Assessment After Mild Traumatic Brain Injury: The ReTURN Study Protocol. Front Neurol. 2021 Jan 15;11:544812. doi: 10.3389/fneur.2020.544812. eCollection 2020.
- Washabaugh EP, Kalyanaraman T, Adamczyk PG, Claflin ES, Krishnan C. Validity and repeatability of inertial measurement units for measuring gait parameters. Gait Posture. 2017 Jun;55:87-93. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.04.013. Epub 2017 Apr 12.
- Parrington L, King LA, Weightman MM, Hoppes CW, Lester ME, Dibble LE, Fino PC. Between-site equivalence of turning speed assessments using inertial measurement units. Gait Posture. 2021 Oct;90:245-251. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.09.164. Epub 2021 Sep 9.
- Loyd BJ, Dibble LE, Weightman MM, Pelo R, Hoppes CW, Lester M, King LA, Fino PC. Volitional Head Movement Deficits and Alterations in Gait Speed Following Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2023 May-Jun 01;38(3):E223-E232. doi: 10.1097/HTR.0000000000000831. Epub 2022 Oct 14.
- Kontos AP, Sufrinko A, Sandel N, Emami K, Collins MW. Sport-related Concussion Clinical Profiles: Clinical Characteristics, Targeted Treatments, and Preliminary Evidence. Curr Sports Med Rep. 2019 Mar;18(3):82-92. doi: 10.1249/JSR.0000000000000573.
- Chan F, Gelman JS, Ditchman N, Kim J-H, Chiu C-Y. The World Health Organization ICF model as a conceptual framework of disability. Understanding psychosocial adjustment to chronic illness and disability: A handbook for evidence-based practitioners in rehabilitation. New York, NY, US: Springer Publishing Company; 2009. p. 23-50.
- Houston MN, Bay RC, Valovich McLeod TC. The relationship between post-injury measures of cognition, balance, symptom reports and health-related quality-of-life in adolescent athletes with concussion. Brain Inj. 2016;30(7):891-8. doi: 10.3109/02699052.2016.1146960. Epub 2016 Apr 18.
- van Ierssel J, Sveistrup H, Marshall S. Identifying the concepts contained within health-related quality of life outcome measures in concussion research using the International Classification of Functioning, Disability, and Health as a reference: a systematic review. Qual Life Res. 2018 Dec;27(12):3071-3086. doi: 10.1007/s11136-018-1939-8. Epub 2018 Jul 20.
- Aandstad A, Hageberg R, Holme IM, Anderssen SA. Objectively Measured Physical Activity in Home Guard Soldiers During Military Service and Civilian Life. Mil Med. 2016 Jul;181(7):693-700. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00147.
- Wynd CA, Bonnefil C, Harris JS. A comparison of health needs and personal health goals of Army Reserve Military and civilian employees. Mil Med. 2001 Jan;166(1):14-20.
- Wynd CA, Ryan-Wenger NA. Factors predicting health behaviors among Army Reserve, active duty Army, and civilian hospital employees. Mil Med. 2004 Dec;169(12):942-7. doi: 10.7205/milmed.169.12.942.
- Ballweg JA, Li L. Comparison of health habits of military personnel with civilian populations. Public Health Rep. 1989 Sep-Oct;104(5):498-509.
- Coronado VG, McGuire LC, Sarmiento K, Bell J, Lionbarger MR, Jones CD, Geller AI, Khoury N, Xu L. Trends in Traumatic Brain Injury in the U.S. and the public health response: 1995-2009. J Safety Res. 2012 Sep;43(4):299-307. doi: 10.1016/j.jsr.2012.08.011. Epub 2012 Aug 25.
- Loyd BJ, Saviers-Steiger J, Fangman A, Ballard P, Taylor C, Schubert M, Dibble L. Turning Toward Monitoring of Gaze Stability Exercises: The Utility of Wearable Sensors. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):261-267. doi: 10.1097/NPT.0000000000000329.
- Giza CC, Kutcher JS, Ashwal S, Barth J, Getchius TS, Gioia GA, Gronseth GS, Guskiewicz K, Mandel S, Manley G, McKeag DB, Thurman DJ, Zafonte R. Summary of evidence-based guideline update: evaluation and management of concussion in sports [RETIRED]: report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2013 Jun 11;80(24):2250-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e31828d57dd. Epub 2013 Mar 18.
- Gera G, Chesnutt J, Mancini M, Horak FB, King LA. Inertial Sensor-Based Assessment of Central Sensory Integration for Balance After Mild Traumatic Brain Injury. Mil Med. 2018 Mar 1;183(suppl_1):327-332. doi: 10.1093/milmed/usx162.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenletsel, traumatisch
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hoofdletsel, Gesloten
- Wonden, niet-penetrerend
- Hersenletsel
- Hersenschudding
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Revalidatie
Andere studie-ID-nummers
- OHSU: 25890
- HT9425-23-1-0845 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .