Tecnologia vestível para caracterizar e tratar subtipos de mTBI: reabilitação de precisão baseada em biofeedback (SuBTyPE)
10 de outubro de 2025 atualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University
As ferramentas atuais de avaliação clínica muitas vezes não são sensíveis o suficiente para detectar e tratar alguns problemas sutis (mas preocupantes) após o mTBI.
Neste estudo, os investigadores usarão sensores vestíveis para avaliar e tratar pessoas com mTBI.
Especificamente, os investigadores fornecerão feedback imediato, visual e/ou auditivo, sobre a qualidade do movimento durante a fisioterapia.
Este feedback imediato sobre o desempenho pode melhorar os resultados, pois os investigadores medirão vários segmentos corporais, incluindo movimentos da cabeça simultaneamente com exercícios de equilíbrio e caminhada.
Esses movimentos complexos são necessários para um retorno seguro às atividades de alto nível e ao serviço militar.
Os investigadores testarão esta abordagem em relação a um programa de reabilitação vestibular padrão.
Existem poucos riscos potenciais para este estudo, como aumento dos sintomas e um pequeno risco de queda.
Os benefícios incluem fisioterapia para problemas de equilíbrio, independentemente da terapia com ou sem biofeedback.
Um benefício indireto é ter dados sobre a dosagem correta da fisioterapia.
Os investigadores também distinguirão quais perfis de subtipos de concussão se beneficiam mais com a fisioterapia.
Isto ajudará os profissionais de saúde e os pacientes, fornecendo mais informações para ajudar a estabelecer diretrizes clínicas e novas ferramentas para a fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Lesão cerebral traumática leve (mTBI) é comum e pode causar problemas a longo prazo. Problemas de equilíbrio são um dos problemas mais comuns e podem impedir que as pessoas retornem à qualidade de vida anterior. Pessoas com TBI m podem apresentar muitos sintomas que se apresentam de forma diferente (ou seja, 'subtipos'), dificultando a avaliação e o tratamento. Os subtipos incluem cognitivo, ocular-motor (problemas de visão), dor de cabeça, vestibular (equilíbrio e tontura) e humor. A detecção correta dos subtipos é importante para que os pacientes obtenham os melhores e mais específicos cuidados (para o seu subtipo), o mais rápido possível. Nosso grupo tem experiência nos subtipos que provavelmente podem afetar o equilíbrio e a marcha (vestibular e ocular-motora; V/O) e os investigadores planejam usar sensores vestíveis e medidas objetivas para melhorar a detecção e o tratamento dos problemas que comumente ocorrem nesses subtipos. Os investigadores testarão uma abordagem (biofeedback multissegmentar) usando sensores vestíveis que podem medir como as pessoas se movem em geral e podem fornecer feedback imediato sobre como vários segmentos corporais se movem durante a reabilitação vestibular. Especificamente, esses sensores podem fornecer feedback sobre o movimento e a velocidade da cabeça e do corpo, mas também medir a estabilidade do equilíbrio e da caminhada durante um exercício. Os investigadores acreditam que o feedback em tempo real durante os exercícios melhorará a qualidade da reabilitação, especificamente para aqueles pacientes com subtipos de V/O. Os investigadores também querem explorar se as pessoas com subtipos V/O se movem de maneira diferente no mundo real. Os investigadores farão isso medindo a mobilidade da vida diária durante 7 dias usando sensores vestíveis.
Os objetivos deste projeto são:
- Objetivo I. Biofeedback multidimensional em tempo real para reabilitação: determinar se o biofeedback multidimensional em tempo real usando uma nova tecnologia vestível que mede cabeça/tronco e equilíbrio/marcha melhora os resultados após a reabilitação em comparação com o tratamento padrão. Para tanto, os investigadores inscreverão 100 participantes (50 da Oregon Health & Science University e 50 da University of Utah). As pessoas serão randomizadas para fisioterapia vestibular aumentada com biofeedback visual/áudio em tempo real ou para terapia vestibular sem biofeedback em tempo real. Os participantes serão testados antes e depois de um programa de reabilitação de 6 semanas (2x/semana). Nosso resultado primário será a Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC). Os resultados secundários incluirão medidas subjetivas relatadas pelo paciente, avaliação clínica e avaliação instrumentada.
- Capacidade de resposta à reabilitação; medidas objetivas para identificar o subtipo V/O. O Objetivo II é uma análise separada baseada nos dados coletados no Objetivo I. Para este objetivo, os 100 participantes do Objetivo 1 serão agrupados de acordo com a gravidade dos sintomas de V/O. Aqui, os investigadores irão explorar: a) a capacidade de resposta à reabilitação por nível de déficit de V/O eb) a força da relação entre avaliações relatadas pelo paciente e avaliações clínicas e instrumentadas de medidas de V/O.
- Mobilidade na vida diária em pessoas com subtipo V/O: Para: a) determinar se a mobilidade na vida diária (qualidade da marcha e rotação) é impactada de forma diferente em pessoas com altos déficits de V/O e b) calcular dados normativos saudáveis para medidas de mobilidade na vida diária em membros do serviço militar ativo. Para o Aim III, 50 pessoas do Aim I, divididas igualmente com V/O HI e V/O LO, usarão meias instrumentadas (APDM Wearable Technologies) durante 7 dias. A mobilidade da vida diária (quantidade e qualidade) também será coletada em 40 membros saudáveis do serviço ativo durante 7 dias em Fort Sam Houston (FSH) para facilitar os próximos passos no uso do monitoramento contínuo como medida de resultado após mTBI nas forças armadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maggie E Stojak, MS
- Número de telefone: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Laurie A King, PhD, PT, MCR
- Número de telefone: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Recrutamento
- Oregon Health & Science University
-
Contato:
- Maggie E Stojak, MS
- Número de telefone: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
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Contato:
- Laurie A King, PhD, PT, MCR
- Número de telefone: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Ainda não está recrutando
- Fort Sam Houston
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Contato:
- Angela Weston, PhD, PT
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah
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Contato:
- Peter Fino, PhD
- Número de telefone: 801-213-1363
- E-mail: peter.fino@utah.edu
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Contato:
- Lee Dibble, PhD, PT
- E-mail: lee.dibble@hsc.utah.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os objetivos, os participantes podem ser civis, militares em serviço ativo ou veteranos e devem:
- ter um diagnóstico de mTBI com base nos critérios VA/DoD
- ter entre 18 e 50 anos,
- ser capaz de ficar sem ajuda por 10 minutos de cada vez
- estar fora do estágio agudo (> 2 semanas após a concussão), mas dentro de 6 meses após o mTBI mais recente e ainda relatando sintomas
- ter pelo menos algum déficit mensurável nas categorias vestibular/ocular com base na tela de perfil de concussão
- ter visão suficiente (corrigida ou não) para leitura não assistida e desempenho de tarefas pessoais diárias e deambulação comunitária independente
- ter audição adequada (sem amplificação) adequada para conversas pessoais ou telefônicas a curta distância.
Critério de exclusão:
Os participantes não devem:
- teve ou tem atualmente qualquer outra lesão, doença médica ou neurológica que possa explicar déficits de equilíbrio ou visão (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral mais grave, amputação de extremidade inferior, lesão ortopédica recente de extremidade inferior ou coluna ou cirurgia)
- atender aos critérios para transtorno por uso de substâncias moderado a grave no último mês, conforme definido pelo DSM-V
- exibir comportamento que possa interferir significativamente na validade da coleta de dados ou na segurança durante o estudo
- sentir dor significativa durante a avaliação (> 7/10 pelo relato subjetivo do paciente)
- ser uma mulher grávida (considerações de equilíbrio)
- foi hospitalizado por qualquer lesão cerebral (separado do departamento de emergência)
- tem dor articular significativa ou lesão músculo-esquelética recente que limita a marcha ou a mobilidade
- teve alguma cirurgia importante no ano passado ou amputação
- use um dispositivo auxiliar
- incapaz de ficar descalço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Vestibular Aumentada com Biofeedback Áudio e Visual em Tempo Real
Este braço receberá 12 sessões durante 6 semanas de terapia vestibular para mTBI (concussão) com base em diretrizes de prática clínica aumentadas com biofeedback visual e sonoro em tempo real.
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Durante as sessões de fisioterapia, os participantes usarão sensores na cabeça, tórax, cintura e pés para biofeedback áudio e visual instrumentado em tempo real sobre a qualidade do exercício terapêutico.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Vestibular – Padrão de Atendimento
Este braço receberá 12 sessões de fisioterapia vestibular durante 6 semanas com base nas diretrizes de prática clínica para mTBI (concussão).
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Durante as sessões de fisioterapia os participantes realizarão exercícios terapêuticos vestibulares SEM biofeedback sonoro e visual em tempo real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Semana 8 de estudo
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Este único questionário pedirá ao participante que avalie como ele percebe que sua saúde mudou ao longo do tratamento.
Esta escala vai de 1 a 7, onde 1 representa nenhuma mudança na qualidade de vida e 7 é uma grande mudança que fez toda a diferença.
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Semana 8 de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de perfis clínicos de concussão (triagem de CP)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esta é uma escala de 29 itens organizada em torno de perfis clínicos de concussão: 1) ansiedade/humor (5 itens), 2) cognitiva/fadiga (3 itens), 3) enxaqueca (5 itens), 4) ocular (5 itens) e 5) vestibular (5 itens); e 2 modificadores: 1) sono (4 itens) e 2) pescoço (cervical) (2 itens).
Os participantes respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 0 (nenhum) a 3 (grave).
O CP Screen fornece uma pontuação total de sintomas que varia de 0 a 87 e pontuações de subescalas individuais.
Uma pontuação mais alta indica uma maior gravidade dos sintomas.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Índice de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este é um inventário de autoavaliação de 25 itens que avalia os efeitos de deficiência autopercebidos devido a um distúrbio vestibular.
Para pontuação, 16-34 pontos é um handicap leve, 36-52 pontos é um handicap moderado e 54+ pontos é um handicap grave.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Qualidade de vida após lesão cerebral (QOLIBRI)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Trata-se de um questionário com 37 itens que abordam 6 dimensões da qualidade de vida; cognição, auto, vida diária e autonomia, relações sociais, problemas físicos e sentir-se incomodado pelas emoções. O questionário fornece um perfil de qualidade de vida juntamente com uma pontuação total.
É fácil de preencher e pode ser concluído em 7 a 10 minutos.
As médias da escala são convertidas para a escala de 0 a 100 subtraindo 1 da média e depois multiplicando por 25.
Isto produz pontuações de escala que têm um valor mínimo possível de 0 (pior qualidade de vida possível) e um valor máximo de 100 (melhor qualidade de vida possível).
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Semanas 1 e 8 de estudo
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O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) - Satisfação com a Participação em Papéis Sociais - Formulário Resumido 4a
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este é um questionário relacionado ao grau de satisfação dos participantes com os papéis sociais nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas significam mais do conceito que está sendo medido.
Exemplo = mais satisfação.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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A HADS delineia a predominância potencial da ansiedade ou da depressão, onde as pontuações possíveis podem variar de 0 a 21 para ansiedade e de 0 a 21 para depressão.
Ansiedade e depressão são pontuadas separadamente (8-10= leve, 11-14= moderada, 15-21= grave).
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este é um questionário que avalia o impacto da gravidade da dor de cabeça nas atividades da vida diária.
Pontuações mais altas indicam maior impacto na vida do participante e a faixa de pontuação é de 36 a 78.
Por exemplo, uma pontuação de 36 não tem impacto na vida do participante e uma pontuação de 78 está sempre a ter impacto na vida do participante.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esta é uma pesquisa de 7 perguntas que avalia problemas de sono.
Os entrevistados avaliam cada elemento do questionário usando escalas do tipo Likert.
As respostas podem variar de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam sintomas mais agudos de insônia.
As pontuações são computadas e podem ser comparadas tanto com as pontuações obtidas em uma fase diferente do tratamento quanto com as pontuações de outros indivíduos.
Embora os desenvolvedores apontem que as pontuações de corte escolhidas não foram validadas, eles oferecem algumas diretrizes para a interpretação dos resultados da escala: uma pontuação total de 0 a 7 indica nenhuma insônia clinicamente significativa, 8 a 14 significa insônia subliminar, 15 a 21 é insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 significa insônia clínica (grave).
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este questionário contém 10 perguntas sobre dores no pescoço durante as atividades diárias.
Cada questão contém seis opções de resposta, pontuadas de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade completa).
Todas as pontuações da seção são então totalizadas.
A pontuação é relatada em uma escala de 0 a 50, sendo 0 a melhor pontuação possível e 50 a pior.
Alternativamente, a pontuação pode ser relatada de 0 a 100.
A pontuação é frequentemente relatada como uma porcentagem (0-100%).
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esta pesquisa possui 15 questões relacionadas a problemas de convergência nas atividades cotidianas.
Os participantes avaliam seus sintomas em uma escala Likert de 0 a 4, onde 0 é nunca e 4 é sempre.
Uma pontuação de 21 ou superior é sugestiva de insuficiência de convergência.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Escala de sintomas de vertigem (VSS)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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A VSS contém 36 itens que abordam a frequência e gravidade dos sintomas de tontura nos últimos 12 meses. A frequência dos sintomas é avaliada numa escala Likert: 0 pontos: "nunca", 1 ponto: "algumas vezes (1-3 vezes por ano)", 2 pontos: "várias vezes (4-12 vezes por ano)", 3 pontos: “com bastante frequência (em média, mais de uma vez por mês)” e 4 pontos: “com muita frequência (em média, mais de uma vez por semana)”. A pontuação total visa descobrir a gravidade da tontura, onde pontuações mais baixas implicam em menor gravidade. Duas subescalas principais distinguem entre itens relacionados à vertigem e desequilíbrio (escala de sintomas de vertigem) e aqueles sugestivos de ansiedade e excitação (Autonômico/Ansiedade). Faixa de pontuação da subescala Vertigem/equilíbrio: 0-76 Faixa de pontuação da subescala Autonômica/Ansiedade: 0-60 |
Semanas 1 e 8 de estudo
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Métrica de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este é um teste neurocognitivo computadorizado que leva cerca de 20 minutos para ser concluído.
O ANAM coleta informações sobre atenção, memória ou capacidade de raciocínio.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Acuidade Visual Dinâmica (DVA-Clínica)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste avalia a estabilidade do olhar durante as rotações da cabeça em relação à acuidade visual estacionária da cabeça.
A mudança nas linhas lidas em comparação com a acuidade estática é observada.
Uma perda de três ou mais linhas de acuidade visual em relação à acuidade visual estática é considerada clinicamente significativa.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Testes de função motora ocular
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esses testes solicitarão ao participante que mova os olhos em várias direções.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Teste de impulso cefálico de vídeo (vHIT)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste fará com que o participante olhe para um objeto estacionário enquanto sua cabeça se move rapidamente.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esta avaliação avalia a capacidade do paciente de adaptar o equilíbrio ao caminhar e realizar uma série de tarefas adicionais, como virar a cabeça, mudar de velocidade e ultrapassar um obstáculo.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 0 a 3, sendo 0 = comprometimento grave, 1 = comprometimento moderado, 2 = comprometimento leve, 3 = deambulação normal e pontuação máxima = 30.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Curso de Torneamento Complexo (CTC)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este é um teste de mobilidade que avalia a capacidade de uma pessoa percorrer um caminho prescrito envolvendo múltiplas curvas de vários ângulos.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Sistema de pontuação de erros de equilíbrio modificado (mBESS)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste avalia o equilíbrio pedindo aos participantes que fiquem em condições progressivamente desafiadoras (pés juntos, apoio de um único membro e tandem), tanto em superfícies firmes quanto em superfícies de espuma.
Todos os itens são executados com os olhos fechados.
Um avaliador avalia o número de erros cometidos pelo participante, como abrir os olhos ou tirar as mãos do quadril durante os primeiros 20 segundos da tentativa de cada teste.
A pontuação total pode estar entre 0-30, onde uma pontuação mais alta indica mais erros.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Teste Clínico Modificado para Integração Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste avalia as contribuições sensoriais para o equilíbrio.
Neste teste, os participantes ficam com os pés juntos em 4 condições; 1) olhos abertos em superfície firme, 2) olhos fechados em superfície firme, 3) olhos abertos em superfície de espuma e 4) olhos fechados em superfície de espuma.
Os participantes são avaliados pelo médico quanto à estabilidade com base na capacidade de manter o equilíbrio por 30 segundos em cada condição.
Se o sujeito não conseguir manter a posição, o teste é interrompido e o tempo de cada tentativa é registrado.
Completar 30 segundos para cada tentativa é a pontuação ideal.
O tempo total é registrado, 120 segundos é o ideal.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Caminhada instrumentada de um minuto (tarefa única e dupla)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Esta é uma medida do desempenho de caminhada no solo durante 1 minuto com e sem tarefas cognitivas adicionais.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Avaliação Híbrida de Mobilidade (HAM-4)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste inclui dois componentes do FGA (giros horizontais da cabeça e marcha com giro pivô), bem como uma caminhada rápida para frente e para trás a partir do HiMAT.
A pontuação mais alta possível é 14.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de desempenho.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Marcha Tandem (Tarefa Única e Dupla)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste solicitará ao participante que caminhe do calcanhar aos dedos do pé, sem separar o calcanhar e o dedo do pé, com a maior precisão e rapidez possível, com e sem tarefas cognitivas adicionais.
Os participantes devem completar a tarefa sem separar calcanhar e dedo do pé ou outros desvios.
O tempo será registrado nas provas aprovadas.
Um tempo menor indica melhor desempenho.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Triagem Motora Ocular Vestibular (VOMS)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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Este teste analisará a provocação dos sintomas do paciente com vários movimentos da cabeça e dos olhos.
Os sintomas iniciais serão avaliados de 0 a 10, onde 0 representa nenhum sintoma e 10 é a gravidade máxima dos sintomas.
Após cada teste, o sujeito será solicitado a avaliar seus sintomas de 0 a 10.
A pontuação total e as pontuações de mudança são calculadas quando pontuações altas indicam sintomas mais graves.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Teste de Integração Sensorimotor Central (CSMI)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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O participante será testado em uma plataforma Research NeuroCom modificada, onde ficará em uma plataforma de força para registrar a oscilação postural.
A superfície e/ou o entorno visual se moverão enquanto eles serão instruídos a manter o equilíbrio.
Eles usarão um cinto de segurança preso acima para evitar quedas caso ocorra perda de equilíbrio.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Equilíbrio reativo
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo
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O participante será testado em seu passo reativo nas direções anterior, posterior e lateral.
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Semanas 1 e 8 de estudo
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Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: Semanas 1 e 8 do estudo.
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Este questionário tem 22 perguntas e pede aos participantes que avaliem o quanto um sintoma os perturbou de 0 (nenhum) a 3 (grave) nas últimas duas semanas.
A pontuação total é a soma das respostas.
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Semanas 1 e 8 do estudo.
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Semanas 1 e 8 de estudo.
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Este questionário avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de sua vida diária são considerados para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado.
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Semanas 1 e 8 de estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jacobson GP, Newman CW. The development of the Dizziness Handicap Inventory. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 1990 Apr;116(4):424-7. doi: 10.1001/archotol.1990.01870040046011.
- Lumba-Brown A, Teramoto M, Bloom OJ, Brody D, Chesnutt J, Clugston JR, Collins M, Gioia G, Kontos A, Lal A, Sills A, Ghajar J. Concussion Guidelines Step 2: Evidence for Subtype Classification. Neurosurgery. 2020 Jan 1;86(1):2-13. doi: 10.1093/neuros/nyz332.
- Riemann BL, Guskiewicz KM. Effects of mild head injury on postural stability as measured through clinical balance testing. J Athl Train. 2000 Jan;35(1):19-25.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Fino PC, Parrington L, Walls M, Sippel E, Hullar TE, Chesnutt JC, King LA. Abnormal Turning and Its Association with Self-Reported Symptoms in Chronic Mild Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2018 May 15;35(10):1167-1177. doi: 10.1089/neu.2017.5231. Epub 2018 Mar 23.
- King LA, Mancini M, Fino PC, Chesnutt J, Swanson CW, Markwardt S, Chapman JC. Sensor-Based Balance Measures Outperform Modified Balance Error Scoring System in Identifying Acute Concussion. Ann Biomed Eng. 2017 Sep;45(9):2135-2145. doi: 10.1007/s10439-017-1856-y. Epub 2017 May 24.
- Stuart S, Parrington L, Morris R, Martini DN, Fino PC, King LA. Gait measurement in chronic mild traumatic brain injury: A model approach. Hum Mov Sci. 2020 Feb;69:102557. doi: 10.1016/j.humov.2019.102557. Epub 2019 Nov 26.
- Stuart S, Parrington L, Martini DN, Kreter N, Chesnutt JC, Fino PC, King LA. Analysis of Free-Living Mobility in People with Mild Traumatic Brain Injury and Healthy Controls: Quality over Quantity. J Neurotrauma. 2020 Jan 1;37(1):139-145. doi: 10.1089/neu.2019.6450. Epub 2019 Aug 26.
- Fino PC, Wilhelm J, Parrington L, Stuart S, Chesnutt JC, King LA. Inertial Sensors Reveal Subtle Motor Deficits When Walking With Horizontal Head Turns After Concussion. J Head Trauma Rehabil. 2019 Mar/Apr;34(2):E74-E81. doi: 10.1097/HTR.0000000000000418.
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- Hebert JR, Forster JE, Stearns-Yoder KA, Penzenik ME, Brenner LA. Persistent Symptoms and Objectively Measured Balance Performance Among OEF/OIF Veterans With Remote Mild Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2018 Nov/Dec;33(6):403-411. doi: 10.1097/HTR.0000000000000385.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Concussão cerebral
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação
Outros números de identificação do estudo
- OHSU: 25890
- HT9425-23-1-0845 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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