Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelná technologie pro charakterizaci a léčbu podtypů mTBI: Přesná rehabilitace založená na biologické zpětné vazbě (SuBTyPE)

10. října 2025 aktualizováno: Laurie King, Oregon Health and Science University
Současné nástroje klinického hodnocení často nejsou dostatečně citlivé, aby detekovaly a léčily některé jemné (a přesto znepokojivé) problémy po mTBI. V této studii budou vyšetřovatelé používat nositelné senzory k hodnocení a léčbě lidí s mTBI. Konkrétně budou vyšetřovatelé poskytovat okamžitou zpětnou vazbu, vizuální a/nebo sluchovou, o kvalitě pohybu během fyzikální terapie. Tato okamžitá zpětná vazba o výkonu může zlepšit výsledky, protože vyšetřovatelé budou měřit více segmentů těla včetně pohybů hlavy současně s cvičením rovnováhy a chůze. Takové složité pohyby jsou potřebné pro bezpečný návrat k činnosti na vysoké úrovni a vojenské službě. Vyšetřovatelé otestují tento přístup proti standardnímu vestibulárnímu rehabilitačnímu programu. V této studii existuje jen málo potenciálních rizik, jako jsou rostoucí příznaky a malé riziko pádu. Mezi výhody patří fyzikální terapie problémů s rovnováhou bez ohledu na terapii s biofeedbackem nebo bez něj. Nepřímým přínosem je mít údaje o správném dávkování fyzikální terapie. Vyšetřovatelé budou také rozlišovat, které profily podtypu otřesu mozku nejvíce těží z fyzikální terapie. Poskytovatelům zdravotní péče a pacientům to pomůže poskytnutím více informací, které pomohou vytvořit klinické pokyny a nové nástroje pro fyzikální terapii.

Přehled studie

Detailní popis

Mírné traumatické poranění mozku (mTBI) je běžné a může způsobit dlouhodobé problémy. Problémy s rovnováhou jsou jedním z nejčastějších problémů a mohou lidem bránit v návratu k předchozí kvalitě života. Lidé s mTBI mohou mít mnoho příznaků, které se prezentují odlišně (tj. „podtypy“), což ztěžuje hodnocení a léčbu. Podtypy zahrnují kognitivní, okulárně-motorické (problémy se zrakem), bolesti hlavy, vestibulární (rovnováha a závratě) a náladu. Správná detekce podtypů je důležitá pro pacienty, aby se jim co nejrychleji dostalo té nejlepší a nejspecifičtější (pro jejich podtyp) péče. Naše skupina má odborné znalosti v podtypech, které by mohly pravděpodobně ovlivnit rovnováhu a chůzi (vestibulární a oční motor; V/O) a vyšetřovatelé plánují používat nositelné senzory a objektivní opatření ke zlepšení detekce a léčby problémů, které se u těchto podtypů běžně vyskytují. Vyšetřovatelé otestují přístup (multi-segmentální biofeedback) pomocí nositelných senzorů, které dokážou měřit, jak se lidé celkově pohybují, a mohou poskytnout okamžitou zpětnou vazbu o tom, jak se pohybují více segmentů těla během vestibulární rehabilitace. Konkrétně mohou tyto senzory poskytovat zpětnou vazbu o pohybu hlavy a těla a rychlosti, ale také měřit, jak stabilní je rovnováha a chůze během cvičení. Vyšetřovatelé věří, že zpětná vazba v reálném čase během cvičení zlepší kvalitu rehabilitace, zejména u pacientů s podtypy V/O. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat, zda se lidé s podtypy V/O pohybují v reálném světě odlišně. Vyšetřovatelé to udělají měřením každodenní mobility během 7 dnů pomocí nositelných senzorů.

Cíle tohoto projektu jsou:

  1. Cíl I. Multidimenzionální biofeedback v reálném čase pro rehabilitaci: Zjistit, zda multidimenzionální biofeedback v reálném čase pomocí nové nositelné technologie, která měří hlavu/trup a rovnováhu/chůzi, zlepšuje výsledky po rehabilitaci ve srovnání se standardní péčí. Za tímto účelem vyšetřovatelé zapíší 100 účastníků (50 z Oregon Health & Science University a 50 z University of Utah). Lidé budou randomizováni buď do vestibulární fyzikální terapie rozšířené o vizuální/zvukovou biofeedback v reálném čase, nebo do vestibulární terapie bez biofeedbacku v reálném čase. Účastníci budou testováni před a po 6týdenním (2x týdně) rehabilitačním programu. Naším primárním výsledkem bude pacientský globální dojem změny (PGIC). Sekundární výsledky budou zahrnovat měření subjektivního hodnocení pacienta, klinického hodnocení a instrumentovaného hodnocení.
  2. Reakce na rehabilitaci; objektivní opatření k identifikaci subtypu V/O. Cíl II je samostatná analýza založená na datech shromážděných v cíli I. Pro tento cíl bude 100 účastníků z cíle 1 seskupeno podle závažnosti symptomů V/O. Zde budou vyšetřovatelé zkoumat: a) schopnost reagovat na rehabilitaci podle úrovně deficitu V/O ab) sílu vztahu mezi pacientem hlášeným a klinickým a instrumentovaným hodnocením opatření V/O.
  3. Mobilita v každodenním životě u lidí s podtypem V/O: a) určit, zda je mobilita každodenního života (kvalita chůze a otáčení) ovlivněna odlišně u lidí s vysokým deficitem V/O ab) vypočítat zdravá normativní data pro měření mobility v každodenním životě v aktivní vojenské službě příslušníků. Pro Aim III bude 50 lidí z Aim I, rozdělených rovným dílem s V/O HI a V/O LO, nosit instrumentované ponožky (APDM Wearable Technologies) po dobu 7 dnů. Mobilita v každodenním životě (kvantita a kvalita) bude také shromážděna u 40 zdravých členů aktivní služby po dobu 7 dnů ve Fort Sam Houston (FSH), aby se usnadnily další kroky při používání nepřetržitého monitorování jako výstupního měřítka po mTBI v armádě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maggie E Stojak, MS
  • Telefonní číslo: 971-420-4351
  • E-mail: stojak@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Telefonní číslo: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Maggie E Stojak, MS
          • Telefonní číslo: 971-420-4351
          • E-mail: stojak@ohsu.edu
        • Kontakt:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Telefonní číslo: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • Zatím nenabíráme
        • Fort Sam Houston
        • Kontakt:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech cílů mohou být účastníci buď civilisté, vojáci v aktivní službě nebo veteráni a musí:

    1. mají diagnózu mTBI na základě kritérií VA/DoD
    2. být ve věku 18-50 let,
    3. být schopen stát bez pomoci 10 minut v kuse
    4. být mimo akutní stadium (> 2 týdny po otřesu mozku), ale do 6 měsíců od posledního mTBI a stále hlásí příznaky
    5. mají alespoň nějaký měřitelný deficit vestibulárních/očních kategorií na základě Concussion Profile Screen
    6. mít dostatečný zrak (upravený nebo neopravený) pro čtení bez pomoci a plnění každodenních osobních úkolů a samostatného pohybu v komunitě
    7. mít adekvátní sluch (bez zesílení) dostatečný pro zapojení do osobního nebo telefonického rozhovoru na blízko.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí:

    1. měli nebo v současné době máte jakékoli jiné zranění, zdravotní nebo neurologické onemocnění, které by mohlo potenciálně vysvětlit poruchy rovnováhy nebo zraku (např. mrtvice, závažnější poranění mozku, amputace dolní končetiny, nedávné ortopedické poranění dolní končetiny nebo páteře nebo chirurgický zákrok)
    2. splňovat kritéria pro středně těžkou až těžkou poruchu užívání návykových látek během posledního měsíce, jak je definováno v DSM-V
    3. zobrazovat chování, které by významně narušovalo platnost sběru dat nebo bezpečnost během studie
    4. mít výraznou bolest během hodnocení (> 7/10 podle subjektivní zprávy pacienta)
    5. být těhotná žena (zvažování rovnováhy)
    6. byl hospitalizován pro jakékoli poranění mozku (odděleně od pohotovosti)
    7. trpíte výraznou bolestí kloubů nebo nedávným muskuloskeletálním poraněním, které omezuje chůzi nebo pohyblivost
    8. měli za poslední rok nějaké velké operace nebo amputaci
    9. používat pomocné zařízení
    10. neschopný stát naboso

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární terapie rozšířená o audio a vizuální biofeedback v reálném čase
Toto rameno absolvuje 12 sezení během 6 týdnů vestibulární terapie pro mTBI (otřes mozku) na základě pokynů pro klinickou praxi rozšířených o vizuální a zvukovou biofeedback v reálném čase.
Během sezení fyzikální terapie budou účastníci nosit senzory na hlavě, hrudníku, pasu a chodidlech pro instrumentovanou zvukovou a vizuální biofeedback na kvalitu terapeutického cvičení v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: Vestibulární terapie-Standard péče
Toto rameno absolvuje 12 sezení vestibulární fyzikální terapie po dobu 6 týdnů na základě pokynů pro klinickou praxi pro mTBI (otřes mozku).
Během sezení fyzikální terapie projdou účastníci vestibulárním terapeutickým cvičením BEZ zvukové a vizuální biofeedbacku v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 8. týden studia
Tento jediný dotazník požádá účastníka, aby zhodnotil, jak vnímá, že se jejich zdraví v průběhu léčby změnilo. Tato stupnice je 1-7, kde 1 znamená žádnou změnu v kvalitě života a 7 znamená velkou změnu, která udělala ten rozdíl.
8. týden studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening klinických profilů otřesu mozku (CP screening)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Toto je 29-položková stupnice, která je uspořádána podle klinických profilů otřesu mozku: 1) úzkost/nálada (5 položek), 2) kognitivní/únava (3 položky), 3) migréna (5 položek), 4) oční (5 položek) a 5) vestibulární (5 položek); a 2 modifikátory: 1) spánek (4 položky) a 2) krk (cervikální) (2 položky). Účastníci odpovídají na každou položku na stupnici Likertova typu 0 (žádná) až 3 (vážná). Obrazovka CP poskytuje celkové skóre symptomů v rozsahu od 0 do 87 a skóre jednotlivých subškál. Vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů.
1. a 8. týden studia
Index handicapu závratí (DHI)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o 25položkový sebehodnotící inventář, který hodnotí sebepociťované handicapující efekty v důsledku vestibulární poruchy. Pro bodování je 16-34 bodů mírný handicap, 36-52 bodů střední handicap a 54+ bodů těžký handicap.
1. a 8. týden studia
Kvalita života po poranění mozku (QOLIBRI)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o dotazník s 37 položkami zabývajícími se 6 dimenzemi kvality života; kognice, já, každodenní život a autonomie, sociální vztahy, fyzické problémy a pocity obtěžování emocemi. Dotazník poskytuje profil kvality života spolu s celkovým skóre. Vyplňování je snadné a lze jej vyplnit za 7–10 minut. Průměr stupnice se převede na stupnici 0-100 odečtením 1 od průměru a následným vynásobením 25. To vytváří skóre stupnice, která mají nejnižší možnou hodnotu 0 (nejhorší možná kvalita života) a maximální hodnotu 100 (nejlepší možná kvalita života).
1. a 8. týden studia
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – spokojenost s účastí v sociálních rolích – krátký formulář 4a
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o dotazník týkající se toho, jak jsou účastníci spokojeni se sociálními rolemi za posledních 7 dní. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu. Příklad = větší spokojenost.
1. a 8. týden studia
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
HADS vymezuje potenciální dominanci úzkosti nebo deprese, kde se možné skóre může pohybovat od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi. Úzkost a deprese jsou hodnoceny odděleně (8-10= mírná, 11-14= střední, 15-21= těžká).
1. a 8. týden studia
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o dotazník, který hodnotí dopad závažnosti bolesti hlavy na každodenní aktivity. Vyšší skóre znamená větší dopad na život účastníka a rozsah skóre je 36-78. Například skóre 36 nemá žádný dopad na život účastníka a skóre 78 vždy ovlivňuje život účastníka.
1. a 8. týden studia
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Toto je 7-otázkový průzkum, který hodnotí problémy se spánkem. Respondenti hodnotí každý prvek dotazníku pomocí škál Likertova typu. Odpovědi se mohou pohybovat od 0 do 4, kde vyšší skóre značí akutnější příznaky nespavosti. Skóre se sečtou a lze je porovnat jak se skóre získanými v jiné fázi léčby, tak se skórem jiných jedinců. Přestože vývojáři poukazují na to, že jimi zvolená hraniční skóre nebyla ověřena, nabízejí několik pokynů pro interpretaci výsledků stupnice: celkové skóre 0–7 znamená žádnou klinicky významnou insomnii, 8–14 znamená podprahovou nespavost, 15–21 klinickou insomnii (střední závažnost) a 22-28 znamená klinickou insomnii (závažnou).
1. a 8. týden studia
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti krku při každodenních činnostech. Každá otázka obsahuje šest možností odpovědi, bodované od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). Poté se sečtou výsledky všech oddílů. Bodování se uvádí na stupnici 0-50, 0 je nejlepší možné skóre a 50 je nejhorší. Alternativně může být skóre hlášeno od 0 do 100. Skóre se často uvádí v procentech (0–100 %).
1. a 8. týden studia
Průzkum příznaků konvergence (CISS)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento průzkum má 15 otázek týkajících se problémů s konvergencí v každodenních činnostech. Účastníci hodnotí své příznaky na Likertově škále 0-4, kde 0 je nikdy a 4 je vždy. Skóre 21 nebo vyšší naznačuje nedostatečnost konvergence.
1. a 8. týden studia
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Časové okno: 1. a 8. týden studia

VSS obsahuje 36 položek, které se zabývají frekvencí a závažností příznaků závratí za posledních 12 měsíců. Frekvence příznaků je hodnocena na Likertově stupnici: 0 bodů: „nikdy“, 1 bod: „několikrát (1-3krát za rok)“, 2 body: „několikrát (4-12krát za rok)“, 3 body: "dost často (v průměru více než jednou za měsíc)" a 4 body: "velmi často (v průměru více než jednou týdně)". Celkové skóre má za cíl zjistit závažnost závratí, kde nižší skóre znamená menší závažnost. Dvě základní subškály rozlišují mezi položkami souvisejícími se závratěmi a nerovnováhou (škála symptomů Vertigo) a těmi, které naznačují úzkost a vzrušení (autonomní/úzkost).

Rozsah skóre subškály Vertigo/balance: 0-76 Rozsah skóre subškály Autonomie/úzkost: 0-60

1. a 8. týden studia
Metrika automatizovaného neuropsychologického hodnocení (ANAM)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o počítačový neurokognitivní test, který trvá asi 20 minut. ANAM shromažďuje informace o pozornosti, paměti nebo schopnosti myšlení.
1. a 8. týden studia
Dynamická zraková ostrost (DVA-Clinical)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test hodnotí stabilitu pohledu během rotace hlavy vzhledem k zrakové ostrosti ve stacionární poloze. Je zaznamenána změna načtených řádků ve srovnání se statickou ostrostí. Ztráta tří nebo více linií zrakové ostrosti ve vztahu k vlastní statické zrakové ostrosti je považována za klinicky významnou.
1. a 8. týden studia
Testy oční motoriky
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tyto testy vyzve účastníka, aby pohyboval očima různými směry.
1. a 8. týden studia
Video Head Impulse Test (vHIT)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test přiměje účastníka dívat se na nehybný předmět, zatímco jeho hlava se rychle pohybuje.
1. a 8. týden studia
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Toto hodnocení hodnotí schopnost pacienta přizpůsobit rovnováhu při chůzi a provádět řadu dalších úkolů, jako je otáčení hlavy, změna rychlosti a překročení překážky. Každá položka je hodnocena na ordinální stupnici od 0 do 3, přičemž 0 = těžké poškození, 1 = střední poškození, 2 = mírné poškození, 3 = normální chůze a nejvyšší skóre = 30.
1. a 8. týden studia
Komplexní kurz soustružení (CTC)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o test mobility, který hodnotí schopnost osoby projít předepsanou dráhu zahrnující více zatáček různých úhlů.
1. a 8. týden studia
Systém hodnocení chyb modifikovaného zůstatku (mBESS)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test hodnotí rovnováhu tím, že žádá účastníky, aby stáli v progresivně náročných podmínkách (nohy u sebe, postoj jedné končetiny a tandem) jak na pevném, tak na pěnovém povrchu. Všechny položky se provádějí se zavřenýma očima. Hodnotitel hodnotí počet chyb, kterých se účastník dopustil, jako je otevření očí nebo sundání rukou z boků během prvních 20 sekund zkoušky pro každý test. Celkové skóre může být mezi 0-30, kde vyšší skóre znamená více chyb.
1. a 8. týden studia
Modifikovaný klinický test pro senzorickou integraci při rovnováze (mCTSIB)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test hodnotí smyslové příspěvky k rovnováze. V tomto testu stojí účastníci s nohama u sebe ve 4 podmínkách; 1) oči otevřené na pevném povrchu, 2) oči zavřené na pevném povrchu, 3) oči otevřené na pěnovém povrchu a 4) oči zavřené na pěnovém povrchu. Účastníci jsou klinicky hodnoceni podle stability na základě schopnosti udržet rovnováhu po dobu 30 sekund v každém stavu. Pokud subjekt nemůže udržet pozici, test se zastaví a pro každý pokus se zaznamená čas. Dokončení 30 sekund na každý pokus je optimální skóre. Zaznamenává se celkový čas, optimální je 120 sekund.
1. a 8. týden studia
Instrumentovaná minutová procházka (jednoduchý a duální úkol)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Jedná se o měření výkonnosti při chůzi nad zemí po dobu 1 minuty s dalšími kognitivními úkoly a bez nich.
1. a 8. týden studia
Hybridní hodnocení mobility (HAM-4)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test zahrnuje dvě složky FGA (horizontální otáčení hlavy a chůze s otáčením čepu), stejně jako rychlou chůzi vpřed a vzad z HiMAT. Nejvyšší možné skóre je 14. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň výkonu.
1. a 8. týden studia
Tandemová chůze (jednoduchý a dvojí úkol)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test požádá účastníka, aby provedl chůzi od paty k patě bez oddělení paty a špičky tak přesně a rychle, jak je to možné, s dalšími kognitivními úkoly a bez nich. Účastníci musí splnit úkol bez oddělení paty a špičky nebo jiných odchylek. Čas absolvovaných zkoušek bude zaznamenán. Nižší čas znamená lepší výkon.
1. a 8. týden studia
Screening vestibulárního očního motoru (VOMS)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Tento test se zaměří na pacientovu provokaci symptomů s různými pohyby hlavy a očí. Základní symptomy budou hodnoceny 0-10, kde 0 jsou žádné symptomy a 10 je maximální závažnost symptomů. Po každém testu bude subjekt požádán, aby ohodnotil své příznaky 0-10. Celkové skóre a skóre změn se počítají tam, kde vysoké skóre ukazuje na závažnější příznaky.
1. a 8. týden studia
Centrální testování integrace senzorů (CSMI)
Časové okno: 1. a 8. týden studia
Účastníci budou testováni na upravené platformě Research NeuroCom, kde se postaví na silovou desku, aby zaznamenali posturální kývání. Povrch a/nebo vizuální okolí se budou pohybovat, zatímco budou instruováni, aby udrželi rovnováhu. Budou mít nahoře připevněný bezpečnostní postroj, který zabrání pádu v případě ztráty rovnováhy.
1. a 8. týden studia
Reaktivní rovnováha
Časové okno: 1. a 8. týdny studie
Účastník bude testován na jejich reaktivním kroku v předních, zadních a bočních směrech.
1. a 8. týdny studie
Inventář neurobehaviorálních příznaků (NSI)
Časové okno: 1. a 8. týdny studie.
Tento dotazník má 22 otázek a žádá účastníky, aby ohodnotili, kolik je příznak narušil od 0 (žádný) na 3 (závažné) za poslední dva týdny. Celkové skóre je součet odpovědí.
1. a 8. týdny studie.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 1. a 8. týdny studie.
Tento dotazník hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé dělají v rámci svého každodenního života, je považován za odhad celkové fyzické aktivity v Met-Min/Týden a čas strávený sezením.
1. a 8. týdny studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit