Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbar teknologi för att karakterisera och behandla mTBI-subtyper: Biofeedback-baserad precisionsrehabilitering (SuBTyPE)

10 oktober 2025 uppdaterad av: Laurie King, Oregon Health and Science University
Nuvarande kliniska bedömningsverktyg är ofta inte tillräckligt känsliga för att upptäcka och behandla vissa subtila (men ändå oroande) problem efter mTBI. I denna studie kommer utredarna att använda bärbara sensorer för att både bedöma och behandla personer med mTBI. Specifikt kommer utredarna att ge omedelbar feedback, med visuell och/eller auditiv, om rörelsekvalitet under sjukgymnastik. Denna omedelbara feedback på prestanda kan förbättra resultaten eftersom utredarna kommer att mäta flera kroppssegment inklusive huvudrörelser samtidigt med balans- och gångövningar. Sådana komplexa rörelser behövs för säker återgång till hög aktivitet och militär tjänst. Utredarna kommer att testa detta tillvägagångssätt mot ett standardprogram för vestibulär rehabilitering. Det finns få potentiella risker med denna studie, såsom ökande symtom och en liten fallrisk. Fördelarna inkluderar sjukgymnastik för balansproblem oavsett terapi med eller utan biofeedback. En indirekt fördel är att ha data om korrekt dosering av sjukgymnastik. Utredarna kommer också att särskilja vilka undertypprofiler av hjärnskakning som har mest nytta av sjukgymnastik. Detta kommer att hjälpa vårdgivare och patienter genom att tillhandahålla mer information för att skapa kliniska riktlinjer och nya verktyg för sjukgymnastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild traumatisk hjärnskada (mTBI) är vanligt förekommande och kan orsaka långvariga problem. Balansproblem är ett av de vanligaste problemen och kan hindra människor från att återgå till sin tidigare livskvalitet. Personer med mTBI kan ha många symtom som uppträder på olika sätt (d.v.s. "subtyper"), vilket gör det svårt att utvärdera och behandla. Subtyper inkluderar kognitiva, okulär-motoriska (synproblem), huvudvärk, vestibulär (balans och yrsel) och humör. Korrekt detektering av subtyper är viktigt för att patienterna ska få den bästa och mest specifika (efter sin subtyp) vård så snabbt som möjligt. Vår grupp har expertis inom de subtyper som sannolikt kan påverka balans och gång (vestibulär och okulär-motorisk; V/O) och utredare planerar att använda bärbara sensorer och objektiva åtgärder för att förbättra upptäckt och behandling av de problem som vanligtvis förekommer i dessa subtyper. Utredarna kommer att testa ett tillvägagångssätt (multi-segmentell biofeedback) med hjälp av bärbara sensorer som kan mäta hur människor rör sig överlag och kan ge omedelbar feedback om hur flera kroppssegment rör sig under vestibulär rehabilitering. Specifikt kan dessa sensorer ge feedback på huvud- och kroppsrörelser och hastighet men också mäta hur stabil balans och gång är under en träning. Utredarna tror att feedback i realtid under övningarna kommer att förbättra kvaliteten på rehabiliteringen, speciellt för de patienter med V/O-subtyper. Utredarna vill också undersöka om människor med V/O-subtyper rör sig annorlunda i den verkliga världen. Utredarna kommer att göra detta genom att mäta det dagliga livets rörlighet under 7 dagar med hjälp av bärbara sensorer.

Målen med detta projekt är:

  1. Syfte I. Multidimensionell biofeedback i realtid för rehabilitering: Att avgöra om multidimensionell biofeedback i realtid med hjälp av ny bärbar teknologi som mäter huvud/bål och balans/gång förbättrar resultatet efter rehabilitering jämfört med standardvård. För detta syfte kommer utredarna att registrera 100 deltagare (50 från Oregon Health & Science University och 50 från University of Utah). Människor kommer att randomiseras till antingen vestibulär sjukgymnastik utökad med visuell/ljud biofeedback i realtid eller till vestibulär terapi utan biofeedback i realtid. Deltagarna kommer att testas före och efter ett 6-veckors (2x/vecka) rehabiliteringsprogram. Vårt primära resultat kommer att vara Patient Global Impression of Change (PGIC). Sekundära resultat kommer att inkludera subjektiva patientrapporterade, kliniska bedömningar och instrumenterade bedömningsåtgärder.
  2. Lyhördhet för rehabilitering; objektiva åtgärder för att identifiera V/O-subtyp. Mål II är en separat analys baserad på data som samlats in i Mål I. För detta mål kommer de 100 deltagarna från mål 1 att grupperas efter svårighetsgraden av V/O-symtom. Här kommer utredarna att utforska: a) lyhördheten för rehabilitering efter nivå av V/O-underskott och b) styrkan i sambandet mellan patientrapporterade och kliniska och instrumenterade bedömningar av V/O-mått.
  3. Rörlighet i det dagliga livet hos personer med V/O-undertyp: För att: a) avgöra om rörligheten i det dagliga livet (kvaliteten på gång och svängning) påverkas annorlunda hos personer med höga V/O-underskott och b) beräkna hälsosamma normativa data för mått på rörlighet i det dagliga livet i aktiv tjänst militärtjänstmedlemmar. För Aim III kommer 50 personer från Aim I, fördelat lika med V/O HI och V/O LO, att bära instrumenterade strumpor (APDM Wearable Technologies) under 7 dagar. Det dagliga livets rörlighet (kvantitet och kvalitet) kommer också att samlas in på 40 friska aktiva tjänstemedlemmar under 7 dagar på Fort Sam Houston (FSH) för att underlätta nästa steg i att använda kontinuerlig övervakning som ett resultatmått efter mTBI i militären.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maggie E Stojak, MS
  • Telefonnummer: 971-420-4351
  • E-post: stojak@ohsu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Telefonnummer: 503-418-2602
  • E-post: kingla@ohsu.edu

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Telefonnummer: 503-418-2602
          • E-post: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fort Sam Houston
        • Kontakt:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För alla mål kan deltagare vara antingen civila, aktiva militärer eller veteraner och måste:

    1. har en diagnos av mTBI baserat på VA/DoD-kriterier
    2. vara mellan 18-50 år,
    3. kunna stå utan hjälp i 10 minuter åt gången
    4. vara utanför det akuta stadiet (> 2 veckor efter hjärnskakning) men inom 6 månader efter deras senaste mTBI och fortfarande rapportera symtom
    5. ha åtminstone något mätbart underskott i kategorierna Vestibulär/Okulär baserat på hjärnskakningsprofilskärmen
    6. ha tillräcklig syn (korrigerad eller okorrigerad) för att utan assisterad läsning och utföra vardagliga personliga uppgifter och oberoende ambulerande gemenskap
    7. ha adekvat hörsel (utan förstärkning) tillräcklig för att delta i personliga samtal eller telefonsamtal på nära håll.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare får inte:

    1. har haft eller för närvarande har någon annan skada, medicinsk eller neurologisk sjukdom som potentiellt kan förklara balans- eller synbrist (t.ex. stroke, en allvarligare hjärnskada, amputation av nedre extremiteter, nyligen utförd ortopedisk skada eller operation i nedre extremiteter eller ryggraden)
    2. uppfylla kriterierna för måttlig till svår missbruksstörning under den senaste månaden, enligt definitionen i DSM-V
    3. visa beteende som avsevärt skulle störa giltigheten av datainsamling eller säkerhet under studien
    4. ha betydande smärta under utvärderingen (> 7/10 av patientens subjektiva rapport)
    5. vara en gravid kvinna (balansöverväganden)
    6. varit inlagd på sjukhus för eventuella hjärnskador (separat från akutmottagningen)
    7. har betydande ledvärk eller nyligen skadad rörelseapparat som begränsar gång eller rörlighet
    8. har haft några större operationer under det senaste året eller amputation
    9. använda ett hjälpmedel
    10. oförmögen att stå barfota

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vestibulär terapi utökad med ljud och visuell biofeedback i realtid
Denna arm kommer att få 12 sessioner under 6 veckors vestibulär terapi för mTBI (hjärnskakning) baserat på kliniska riktlinjer utökade med visuell och ljud-biofeedback i realtid.
Under fysioterapisessioner kommer deltagarna att bära sensorer på huvudet, bröstet, midjan och fötterna för realtidsinstrumenterad audio och visuell biofeedback om kvaliteten på terapeutisk träning.
Andra namn:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Vestibulär terapi - Vårdstandard
Denna arm kommer att få 12 sessioner med vestibulär sjukgymnastik under 6 veckor baserat på kliniska riktlinjer för mTBI (hjärnskakning).
Under fysioterapisessioner kommer deltagarna att gå igenom vestibulär terapeutisk träning UTAN audio och visuell biofeedback i realtid.
Andra namn:
  • Rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Studievecka 8
Detta enda frågeformulär kommer att be deltagaren att bedöma hur de uppfattar att deras hälsa har förändrats under behandlingens gång. Denna skala är 1-7 där 1 är ingen förändring i livskvalitet och 7 är en stor förändring som har gjort hela skillnaden.
Studievecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnskakning kliniska profiler screening (CP screening)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är en skala med 29 punkter som är organiserad kring kliniska profiler för hjärnskakning: 1) ångest/humör (5 artiklar), 2) kognitiv/trötthet (3 artiklar), 3) migrän (5 artiklar), 4) okulär (5 artiklar) , och 5) vestibulär (5 artiklar); och 2 modifierare: 1) sömn (4 föremål) och 2) nacke (cervikal) (2 föremål). Deltagarna svarar på varje objekt på en skala från 0 (ingen) till 3 (svår) Likert-typ. CP-skärmen ger en total symtompoäng som sträcker sig från 0 till 87 och individuella subskalapoäng. En högre poäng indikerar en högre svårighetsgrad av symtomen.
Studievecka 1 och 8
Dizziness Handicap Index (DHI)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är en 25-objekt självutvärderingsinventering som utvärderar de självupplevda handikappeffekterna på grund av en vestibulär störning. För poängsättning är 16-34 poäng mildt handikapp, 36-52 poäng är måttligt handikapp och 54+ poäng svårt handikapp.
Studievecka 1 och 8
Livskvalitet efter hjärnskada (QOLIBRI)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är ett frågeformulär med 37 punkter som tar upp 6 dimensioner av livskvalitet; kognition, själv, dagligt liv och autonomi, sociala relationer, fysiska problem och känsla besvärad av känslor. Enkäten ger en profil av livskvalitet tillsammans med en totalpoäng. Det är lätt att fylla i, och kan genomföras på 7-10 minuter. Skalans medelvärde omvandlas till skalan 0-100 genom att subtrahera 1 från medelvärdet och sedan multiplicera med 25. Detta ger skalpoäng som har ett lägsta möjliga värde på 0 (sämsta möjliga livskvalitet) och ett maximalt värde på 100 (bästa möjliga livskvalitet).
Studievecka 1 och 8
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller - Kort formulär 4a
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är ett frågeformulär relaterat till hur nöjda deltagarna är med sociala roller under de senaste 7 dagarna. Högre poäng betyder att mer av konceptet mäts. Exempel = mer tillfredsställelse.
Studievecka 1 och 8
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
HADS beskriver potentiell dominans av ångest eller depression där möjliga poäng kan variera från 0 till 21 för ångest och 0 till 21 för depression. Ångest och depression bedöms separat (8-10= lindrig, 11-14= måttlig, 15-21= svår).
Studievecka 1 och 8
Huvudvärk Impact Test (HIT-6)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Det här är ett frågeformulär som bedömer hur allvarlig huvudvärken påverkar det dagliga livet. Högre poäng indikerar en större inverkan på deltagarens liv och poängintervallet är 36-78. Till exempel har en poäng på 36 ingen inverkan på deltagarens liv och en poäng på 78 påverkar alltid deltagarens liv.
Studievecka 1 och 8
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är en undersökning med 7 frågor som bedömer sömnproblem. Respondenterna betygsätter varje del av frågeformuläret med hjälp av Likert-skalor. Svaren kan variera från 0 till 4, där högre poäng indikerar mer akuta symtom på sömnlöshet. Poängen räknas upp och kan jämföras både med poäng som erhållits vid en annan behandlingsfas och med poängen från andra individer. Även om utvecklare påpekar att deras valda cutoff-poäng inte har validerats, erbjuder de några riktlinjer för tolkning av skalresultat: ett totalpoäng på 0-7 indikerar ingen kliniskt signifikant sömnlöshet, 8-14 betyder sömnlöshet under tröskelvärdet, 15-21 är klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad), och 22-28 betyder klinisk sömnlöshet (allvarlig).
Studievecka 1 och 8
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta frågeformulär har 10 frågor angående nacksmärtor under dagliga aktiviteter. Varje fråga innehåller sex svarsalternativ, poängsatta från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (fullständig funktionshinder). Alla sektionspoäng summeras sedan. Poängen redovisas på en skala 0-50, 0 är bästa möjliga poäng och 50 är sämst. Alternativt kan poängen rapporteras från 0-100. Poängen redovisas ofta i procent (0-100%).
Studievecka 1 och 8
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Denna undersökning har 15 frågor relaterade till problem med konvergens i vardagliga aktiviteter. Deltagarna betygsätter sina symtom på en Likert-skala från 0-4 där 0 är aldrig och 4 är alltid. En poäng på 21 eller högre tyder på konvergensinsufficiens.
Studievecka 1 och 8
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsram: Studievecka 1 och 8

VSS innehåller 36 artiklar som behandlar frekvensen och svårighetsgraden av yrselsymptom under de senaste 12 månaderna. Symtomfrekvensen är bedömd på en Likert-skala: 0 poäng: "aldrig", 1 poäng: "några gånger (1-3 gånger per år)", 2 poäng: "flera gånger (4-12 gånger per år)", 3 poäng: "ganska ofta (i genomsnitt mer än en gång i månaden)" och 4 poäng: "mycket ofta (i genomsnitt mer än en gång i veckan)". Totalpoäng syftar till att ta reda på svårighetsgraden av yrsel där lägre poäng innebär mindre svårighetsgrad. Två huvudsakliga subskalor skiljer mellan poster relaterade till svindel och obalans (Vertigo symptom scale) och de som tyder på ångest och upphetsning (autonom/ångest).

Vertigo/balans underskala poängområde: 0-76 Autonom/Angst subskala poängområde: 0-60

Studievecka 1 och 8
Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är ett datoriserat neurokognitivt test som tar cirka 20 minuter att genomföra. ANAM samlar in information om uppmärksamhet, minne eller tankeförmåga.
Studievecka 1 och 8
Dynamisk synskärpa (DVA-klinisk)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test bedömer blickstabilitet under huvudrotationer i förhållande till huvud-stationär synskärpa. Förändringen av avlästa linjer jämfört med statisk skärpa noteras. En förlust av tre eller fler linjer av synskärpa i förhållande till ens statiska synskärpa anses vara kliniskt signifikant.
Studievecka 1 och 8
Okulära motoriska funktionstester
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Dessa tester kommer att be deltagaren att flytta sina ögon i olika riktningar.
Studievecka 1 och 8
Videohuvudimpulstest (vHIT)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test kommer att få deltagaren att titta på ett stillastående föremål medan deras huvud flyttas snabbt.
Studievecka 1 och 8
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Denna bedömning utvärderar en patients förmåga att anpassa sin balans medan han går och utför en rad ytterligare uppgifter som att vända på huvudet, ändra hastighet och kliva över ett hinder. Varje objekt bedöms på en ordinarie skala från 0 till 3, med 0 = gravt funktionsnedsättning, 1 = måttligt funktionsnedsättning, 2 = lätt funktionsnedsättning, 3 = normal ambulation och högsta poäng = 30.
Studievecka 1 och 8
Complex Turning Course (CTC)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är ett test av rörlighet som utvärderar en persons förmåga att gå en föreskriven väg som involverar flera svängar i olika vinklar.
Studievecka 1 och 8
Modifierat balansfelsvärderingssystem (mBESS)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Det här testet utvärderar balansen genom att be deltagarna att stå under progressivt utmanande förhållanden (fötter samman, en lemställning och tandem) både på fasta och skummade ytor. Alla objekt utförs med slutna ögon. En bedömare utvärderar antalet fel som begåtts av deltagaren, som att öppna sina ögon eller ta bort händerna från sina höfter under de första 20 sekunderna av försöket för varje test. Totalpoängen kan ligga mellan 0-30, där en högre poäng indikerar fler fel.
Studievecka 1 och 8
Modifierat kliniskt test för sensorisk integration på balans (mCTSIB)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test bedömer de sensoriska bidragen till balansen. I detta test står deltagarna med fötterna ihop i 4 förhållanden; 1) ögon öppna på en fast yta, 2) ögon stängda på en fast yta, 3) ögon öppna på skumyta och 4) ögon stängda på en skumyta. Deltagarna är klinikbedömda på stabilitet baserat på förmågan att upprätthålla balans i 30 sekunder i varje tillstånd. Om försökspersonen inte kan hålla positionen stoppas testet och tiden registreras för varje försök. Att slutföra 30 sekunder för varje försök är den optimala poängen. Total tid registreras, 120 sekunder är optimalt.
Studievecka 1 och 8
Instrumenterad en minuts promenad (enkel och dubbel uppgift)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta är ett mått på gångprestanda över marken under 1 minut med och utan ytterligare kognitiva uppgifter.
Studievecka 1 och 8
Hybridbedömning av rörlighet (HAM-4)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test inkluderar två komponenter av FGA (horisontella huvudsvängar och gång med pivotsväng), samt en snabb promenad framåt och bakåt från HiMAT. Högsta möjliga poäng är 14. Ju högre poäng, desto högre prestationsnivå.
Studievecka 1 och 8
Tandemgång (enkel och dubbel uppgift)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test kommer att be deltagaren att gå från häl till tå utan att separera häl och tå så exakt och snabbt som de kan med och utan ytterligare kognitiva uppgifter. Deltagarna måste slutföra uppgiften utan att separera häl och tå eller andra avvikelser. Tiden kommer att registreras för de godkända försöken. En lägre tid indikerar bättre prestanda.
Studievecka 1 och 8
Vestibulär okulär motorscreening (VOMS)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Detta test kommer att titta på en patients symtomprovokation med olika huvud- och ögonrörelser. Baslinjesymtom kommer att bedömas 0-10 där 0 är inga symtom och 10 är symtomens maximala svårighetsgrad. Efter varje test kommer försökspersonen att bli ombedd att betygsätta sina symtom 0-10. Totalpoäng och förändringspoäng beräknas där höga poäng indikerar allvarligare symtom.
Studievecka 1 och 8
Central Sensorimotor Integration Testing (CSMI)
Tidsram: Studievecka 1 och 8
Deltagarna kommer att testas på en modifierad Research NeuroCom-plattform där de kommer att stå på en kraftplatta för att registrera posturala svajningar. Ytan och/eller den visuella omgivningen kommer att röra sig medan de instrueras att behålla sin balans. De kommer att bära en säkerhetssele som är fäst ovan för att förhindra att de faller om en förlust av balans inträffar.
Studievecka 1 och 8
Reaktiv balans
Tidsram: Veckor 1 och 8 av studien
Deltagaren kommer att testas på deras reaktiva steg i de främre, bakre och laterala riktningarna.
Veckor 1 och 8 av studien
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsram: Veckor 1 och 8 i studien.
Detta frågeformulär har 22 frågor och ber deltagarna att betygsätta hur mycket ett symptom störde dem från 0 (ingen) till 3 (allvarlig) under de senaste två veckorna. Den totala poängen är summan av svar.
Veckor 1 och 8 i studien.
Internationell frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: Veckor 1 och 8 i studien.
Detta frågeformulär bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv anses uppskatta den totala fysiska aktiviteten i met-min/vecka och tid som sitter.
Veckor 1 och 8 i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

24 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera