Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecnologia indossabile per caratterizzare e trattare i sottotipi mTBI: riabilitazione di precisione basata sul biofeedback (SuBTyPE)

10 ottobre 2025 aggiornato da: Laurie King, Oregon Health and Science University
Gli attuali strumenti di valutazione clinica spesso non sono abbastanza sensibili da rilevare e trattare alcuni problemi sottili (ma preoccupanti) dopo il mTBI. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno sensori indossabili sia per valutare che per trattare le persone con mTBI. Nello specifico, i ricercatori forniranno un feedback immediato, visivo e/o uditivo, sulla qualità del movimento durante la terapia fisica. Questo feedback immediato sulle prestazioni può migliorare i risultati poiché i ricercatori misureranno più segmenti corporei, inclusi i movimenti della testa, simultaneamente con esercizi di equilibrio e camminata. Movimenti così complessi sono necessari per un ritorno sicuro alle attività di alto livello e al servizio militare. I ricercatori metteranno alla prova questo approccio rispetto a un programma di riabilitazione vestibolare standard. Ci sono pochi rischi potenziali per questo studio, come l’aumento dei sintomi e un piccolo rischio di caduta. I benefici includono la terapia fisica per problemi di equilibrio indipendentemente dalla terapia con o senza biofeedback. Un beneficio indiretto è quello di avere dati sul corretto dosaggio della terapia fisica. I ricercatori distingueranno anche quali profili di sottotipo di commozione cerebrale traggono maggiori benefici dalla terapia fisica. Ciò aiuterà gli operatori sanitari e i pazienti fornendo maggiori informazioni per aiutare a stabilire linee guida cliniche e nuovi strumenti per la terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI) è comune e può causare problemi a lungo termine. I problemi di equilibrio sono uno dei problemi più comuni e possono impedire alle persone di ritornare alla qualità di vita precedente. Le persone con mTBI possono avere molti sintomi che si presentano in modo diverso (cioè "sottotipi"), rendendo difficile la valutazione e il trattamento. I sottotipi includono cognitivo, oculomotorio (problemi di vista), mal di testa, vestibolare (equilibrio e vertigini) e umore. Il corretto rilevamento dei sottotipi è importante affinché i pazienti possano ricevere le cure migliori e più specifiche (per il loro sottotipo), il più rapidamente possibile. Il nostro gruppo ha esperienza nei sottotipi che potrebbero influenzare l’equilibrio e l’andatura (vestibolare e oculomotore; V/O) e i ricercatori intendono utilizzare sensori indossabili e misure oggettive per migliorare il rilevamento e il trattamento dei problemi che comunemente si verificano in questi sottotipi. I ricercatori testeranno un approccio (biofeedback multisegmentale) utilizzando sensori indossabili in grado di misurare il modo in cui le persone si muovono nel complesso e possono fornire un feedback immediato su come si muovono più segmenti corporei durante la riabilitazione vestibolare. Nello specifico, questi sensori possono fornire feedback sul movimento e sulla velocità della testa e del corpo, ma anche misurare quanto siano stabili l’equilibrio e la camminata durante un esercizio. I ricercatori ritengono che il feedback in tempo reale durante gli esercizi migliorerà la qualità della riabilitazione, in particolare per i pazienti con sottotipi V/O. I ricercatori vogliono anche esplorare se le persone con sottotipi V/O si muovono diversamente nel mondo reale. I ricercatori lo faranno misurando la mobilità della vita quotidiana per 7 giorni utilizzando sensori indossabili.

Gli scopi di questo progetto sono:

  1. Obiettivo I. Biofeedback multidimensionale in tempo reale per la riabilitazione: determinare se il biofeedback multidimensionale in tempo reale utilizzando una nuova tecnologia indossabile che misura testa/tronco ed equilibrio/andatura migliora i risultati dopo la riabilitazione rispetto alle cure standard. A questo scopo, i ricercatori registreranno 100 partecipanti (50 dell'Oregon Health & Science University e 50 dell'Università dello Utah). Le persone verranno randomizzate alla terapia fisica vestibolare aumentata con biofeedback visivo/audio in tempo reale o alla terapia vestibolare senza biofeedback in tempo reale. I partecipanti verranno testati prima e dopo un programma di riabilitazione di 6 settimane (2 volte a settimana). Il nostro risultato primario sarà l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC). I risultati secondari includeranno misure soggettive riferite dal paziente, valutazione clinica e valutazione strumentata.
  2. Reattività alla riabilitazione; misure oggettive per identificare il sottotipo V/O. L’Obiettivo II è un’analisi separata basata sui dati raccolti nell’Obiettivo I. Per questo obiettivo, i 100 partecipanti dell'obiettivo 1 saranno raggruppati in base alla gravità dei sintomi V/O. Qui, i ricercatori esploreranno: a) la reattività alla riabilitazione in base al livello di deficit V/O e b) la forza della relazione tra le valutazioni riportate dal paziente e le valutazioni cliniche e strumentate delle misure V/O.
  3. Mobilità nella vita quotidiana nelle persone con sottotipo V/O: Per: a) determinare se la mobilità nella vita quotidiana (qualità dell'andatura e del girarsi) ha un impatto diverso nelle persone con deficit V/O elevati e b) calcolare dati normativi salutari per le misure di mobilità nella vita quotidiana nei membri del servizio militare in servizio attivo. Per l'Aim III, 50 persone dell'Aim I, divise equamente tra V/O HI e V/O LO, indosseranno calzini strumentati (APDM Wearable Technologies) per 7 giorni. Verrà inoltre raccolta la mobilità della vita quotidiana (quantità e qualità) su 40 membri sani in servizio attivo per 7 giorni a Fort Sam Houston (FSH) per facilitare i passaggi successivi nell'utilizzo del monitoraggio continuo come misura di risultato dopo mTBI in ambito militare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maggie E Stojak, MS
  • Numero di telefono: 971-420-4351
  • Email: stojak@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Numero di telefono: 503-418-2602
  • Email: kingla@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University
        • Contatto:
          • Maggie E Stojak, MS
          • Numero di telefono: 971-420-4351
          • Email: stojak@ohsu.edu
        • Contatto:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Numero di telefono: 503-418-2602
          • Email: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Non ancora reclutamento
        • Fort Sam Houston
        • Contatto:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per tutti gli Obiettivi, i partecipanti possono essere civili, militari in servizio attivo o veterani e devono:

    1. avere una diagnosi di mTBI basata sui criteri VA/DoD
    2. avere tra i 18 e i 50 anni,
    3. essere in grado di stare in piedi senza assistenza per 10 minuti alla volta
    4. essere al di fuori della fase acuta (> 2 settimane dopo la commozione cerebrale) ma entro 6 mesi dal loro mTBI più recente e riferire ancora sintomi
    5. avere almeno qualche deficit misurabile nelle categorie vestibolari/oculari in base alla schermata del profilo commozione cerebrale
    6. avere una vista sufficiente (corretta o non corretta) per la lettura non assistita e l'esecuzione delle attività personali quotidiane e la deambulazione comunitaria indipendente
    7. avere un udito adeguato (senza amplificazione) adeguato per impegnarsi in conversazioni personali o telefoniche a distanza ravvicinata.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono:

    1. hanno avuto o hanno attualmente qualsiasi altra lesione, malattia medica o neurologica che potrebbe potenzialmente spiegare deficit di equilibrio o vista (ad esempio, ictus, una lesione cerebrale più grave, amputazione degli arti inferiori, recente lesione ortopedica o intervento chirurgico agli arti inferiori o alla colonna vertebrale)
    2. soddisfare i criteri per il disturbo da uso di sostanze da moderato a grave nell'ultimo mese, come definito dal DSM-V
    3. mostrare comportamenti che potrebbero interferire in modo significativo con la validità della raccolta dei dati o con la sicurezza durante lo studio
    4. provare dolore significativo durante la valutazione (> 7/10 secondo il rapporto soggettivo del paziente)
    5. essere una donna incinta (considerazioni sull'equilibrio)
    6. stato ricoverato in ospedale per eventuali lesioni cerebrali (separato dal pronto soccorso)
    7. soffre di dolori articolari significativi o di recenti lesioni muscoloscheletriche che limitano la deambulazione o la mobilità
    8. hanno subito interventi chirurgici importanti o amputazioni nell'ultimo anno
    9. utilizzare un dispositivo di assistenza
    10. incapace di stare a piedi nudi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia vestibolare aumentata con biofeedback audio e visivo in tempo reale
Questo braccio riceverà 12 sessioni nell'arco di 6 settimane di terapia vestibolare per mTBI (commozione cerebrale) sulla base di linee guida di pratica clinica integrate con biofeedback visivo e audio in tempo reale.
Altro: Terapia vestibolare per mTBI aumentata con biofeedback audio e visivo in tempo reale
Durante le sessioni di terapia fisica i partecipanti indosseranno sensori sulla testa, sul torace, sulla vita e sui piedi per un biofeedback audio e visivo strumentato in tempo reale sulla qualità dell'esercizio terapeutico.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
Comparatore attivo: Terapia vestibolare: standard di cura
Questo braccio riceverà 12 sessioni di terapia fisica vestibolare nell'arco di 6 settimane sulla base delle linee guida di pratica clinica per mTBI (commozione cerebrale).
Altro: Terapia vestibolare per mTBI
Durante le sessioni di terapia fisica i partecipanti eseguiranno esercizi terapeutici vestibolari SENZA biofeedback audio e visivo in tempo reale.
Altri nomi:
  • Riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: Settimana 8 di studio
Questo singolo questionario chiederà al partecipante di valutare come percepisce che la propria salute è cambiata nel corso del trattamento. Questa scala va da 1 a 7 dove 1 non rappresenta alcun cambiamento nella qualità della vita e 7 è un grande cambiamento che ha fatto la differenza.
Settimana 8 di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening dei profili clinici delle commozioni cerebrali (screening CP)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di una scala di 29 item organizzata attorno a profili clinici di commozione cerebrale: 1) ansia/umore (5 item), 2) cognitivo/affaticamento (3 item), 3) emicrania (5 item), 4) oculare (5 item) e 5) vestibolare (5 articoli); e 2 modificatori: 1) sonno (4 elementi) e 2) collo (cervicale) (2 elementi). I partecipanti rispondono a ciascun item su una scala di tipo Likert da 0 (nessuno) a 3 (grave). Il CP Screen fornisce un punteggio totale dei sintomi che va da 0 a 87 e punteggi delle singole sottoscale. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Settimane 1 e 8 di studio
Indice di handicap per le vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di un inventario di autovalutazione composto da 25 item che valuta gli effetti handicapanti autopercepiti dovuti a un disturbo vestibolare. Per quanto riguarda il punteggio, 16-34 punti è un handicap lieve, 36-52 punti è un handicap moderato e 54+ punti è un handicap grave.
Settimane 1 e 8 di studio
Qualità della vita dopo una lesione cerebrale (QOLIBRI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di un questionario con 37 item che affrontano 6 dimensioni della qualità della vita; cognizione, sé, vita quotidiana e autonomia, relazioni sociali, problemi fisici e sensazione di fastidio emotivo. Il questionario fornisce un profilo della qualità della vita insieme ad un punteggio totale. È facile da compilare e può essere completato in 7-10 minuti. Le medie della scala vengono convertite nella scala 0-100 sottraendo 1 dalla media e quindi moltiplicando per 25. Ciò produce punteggi su una scala che hanno un valore minimo pari a 0 (peggiore qualità di vita possibile) e un valore massimo di 100 (migliore qualità di vita possibile).
Settimane 1 e 8 di studio
Il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dai pazienti (PROMIS) - Soddisfazione per la partecipazione a ruoli sociali - Modulo breve 4a
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo è un questionario relativo al livello di soddisfazione dei partecipanti rispetto ai ruoli sociali negli ultimi 7 giorni. Punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare. Esempio = più soddisfazione.
Settimane 1 e 8 di studio
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
L'HADS delinea la potenziale dominanza di ansia o depressione dove i punteggi possibili potrebbero variare da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione. Ansia e depressione vengono valutate separatamente (8-10= lieve, 11-14= moderata, 15-21= grave).
Settimane 1 e 8 di studio
Test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di un questionario che valuta l’impatto della gravità del mal di testa sulle attività della vita quotidiana. I punteggi più alti indicano un maggiore impatto sulla vita del partecipante e l'intervallo di punteggio è 36-78. Ad esempio, un punteggio di 36 non ha alcun impatto sulla vita del partecipante e un punteggio di 78 ha sempre un impatto sulla vita del partecipante.
Settimane 1 e 8 di studio
Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo è un sondaggio di 7 domande che valuta i problemi del sonno. Gli intervistati valutano ciascun elemento del questionario utilizzando scale di tipo Likert. Le risposte possono variare da 0 a 4, dove i punteggi più alti indicano sintomi più acuti di insonnia. I punteggi vengono conteggiati e possono essere confrontati sia con i punteggi ottenuti in una diversa fase del trattamento, sia con i punteggi di altri individui. Sebbene gli sviluppatori sottolineino che i punteggi limite scelti non sono stati convalidati, offrono alcune linee guida per interpretare i risultati della scala: un punteggio totale di 0-7 non indica insonnia clinicamente significativa, 8-14 significa insonnia sottosoglia, 15-21 è insonnia clinica. (gravità moderata) e 22-28 significa insonnia clinica (grave).
Settimane 1 e 8 di studio
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo questionario contiene 10 domande riguardanti il ​​dolore al collo durante le attività quotidiane. Ogni domanda contiene sei scelte di risposta, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa). Tutti i punteggi delle sezioni vengono quindi sommati. Il punteggio viene riportato su una scala da 0 a 50, dove 0 rappresenta il miglior punteggio possibile e 50 il peggiore. In alternativa, il punteggio può essere riportato da 0 a 100. Il punteggio è spesso riportato come percentuale (0-100%).
Settimane 1 e 8 di studio
Indagine sui sintomi dell’insufficienza di convergenza (CISS)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo sondaggio comprende 15 domande relative ai problemi di convergenza nelle attività quotidiane. I partecipanti valutano i loro sintomi su una scala Likert da 0 a 4 dove 0 è mai e 4 è sempre. Un punteggio pari o superiore a 21 è indicativo di insufficienza di convergenza.
Settimane 1 e 8 di studio
Scala dei sintomi delle vertigini (VSS)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio

Il VSS contiene 36 item che riguardano la frequenza e la gravità dei sintomi delle vertigini negli ultimi 12 mesi. La frequenza dei sintomi è valutata su una scala Likert: 0 punti: "mai", 1 punto: "poche volte (1-3 volte l'anno)", 2 punti: "più volte (4-12 volte l'anno)", 3 punti: "abbastanza spesso (in media, più di una volta al mese)" e 4 punti: "molto spesso (in media, più di una volta alla settimana)". Il punteggio totale mira a capire la gravità delle vertigini dove i punteggi più bassi implicano una minore gravità. Due sottoscale principali distinguono tra gli elementi relativi alle vertigini e allo squilibrio (scala dei sintomi della vertigine) e quelli suggestivi di ansia e eccitazione (autonomico/ansia).

Intervallo di punteggio della sottoscala Vertigini/equilibrio: 0-76 Intervallo di punteggio della sottoscala Autonomia/Ansia: 0-60
Settimane 1 e 8 di studio
Metrica di valutazione neuropsicologica automatizzata (ANAM)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di un test neurocognitivo computerizzato che richiede circa 20 minuti per essere completato. L'ANAM raccoglie informazioni sull'attenzione, sulla memoria o sulla capacità di pensiero.
Settimane 1 e 8 di studio
Acuità visiva dinamica (DVA-clinica)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test valuta la stabilità dello sguardo durante le rotazioni della testa rispetto all'acuità visiva a testa stazionaria. Si nota la variazione delle linee lette rispetto all'acuità statica. Una perdita di tre o più linee di acuità visiva rispetto all'acuità visiva statica è considerata clinicamente significativa.
Settimane 1 e 8 di studio
Test di funzionalità motoria oculare
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questi test chiederanno al partecipante di muovere gli occhi in varie direzioni.
Settimane 1 e 8 di studio
Test dell'impulso della testa video (vHIT)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test farà sì che il partecipante guardi un oggetto fermo mentre la testa viene mossa rapidamente.
Settimane 1 e 8 di studio
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questa valutazione valuta la capacità del paziente di adattare il proprio equilibrio mentre cammina e intraprende una serie di attività aggiuntive come girare la testa, cambiare velocità e superare un ostacolo. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala ordinale da 0 a 3, con 0 = compromissione grave, 1 = compromissione moderata, 2 = compromissione lieve, 3 = deambulazione normale e punteggio più alto = 30.
Settimane 1 e 8 di studio
Corso di Tornitura Complessa (CTC)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo è un test di mobilità che valuta la capacità di una persona di percorrere un percorso prescritto che prevede più svolte di vari angoli.
Settimane 1 e 8 di studio
Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio modificato (mBESS)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test valuta l'equilibrio chiedendo ai partecipanti di stare in piedi in condizioni progressivamente difficili (piedi uniti, posizione su un arto singolo e tandem) sia su superfici solide che in schiuma. Tutti gli elementi vengono eseguiti con gli occhi chiusi. Un valutatore valuta il numero di errori commessi dal partecipante, come aprire gli occhi o togliere le mani dai fianchi durante i primi 20 secondi della prova per ciascun test. Il punteggio totale può essere compreso tra 0 e 30, dove un punteggio più alto indica più errori.
Settimane 1 e 8 di studio
Test clinico modificato per l'integrazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test valuta i contributi sensoriali all'equilibrio. In questo test, i partecipanti stanno con i piedi uniti in 4 condizioni; 1) occhi aperti su una superficie solida, 2) occhi chiusi su una superficie solida, 3) occhi aperti su una superficie in schiuma e 4) occhi chiusi su una superficie in schiuma. I partecipanti vengono valutati dal medico in base alla stabilità in base alla capacità di mantenere l'equilibrio per 30 secondi in ciascuna condizione. Se il soggetto non riesce a mantenere la posizione, il test viene interrotto e per ogni prova viene registrato il tempo. Completare 30 secondi per ogni prova è il punteggio ottimale. Viene registrato il tempo totale, 120 secondi sono ottimali.
Settimane 1 e 8 di studio
Camminata strumentata di un minuto (attività singola e doppia)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Si tratta di una misurazione delle prestazioni di camminata a terra nell'arco di 1 minuto con e senza compiti cognitivi aggiuntivi.
Settimane 1 e 8 di studio
Valutazione ibrida della mobilità (HAM-4)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test include due componenti dell'FGA (giri orizzontali della testa e andatura con rotazione del perno), nonché una camminata veloce in avanti e all'indietro dall'HiMAT. Il punteggio massimo possibile è 14. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di prestazione.
Settimane 1 e 8 di studio
Andatura in tandem (compito singolo e doppio)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test chiederà al partecipante di eseguire una camminata dal tallone alla punta senza separare tallone e punta nel modo più accurato e rapido possibile con e senza compiti cognitivi aggiuntivi. I partecipanti devono completare l'attività senza separare tallone e punta o altre deviazioni. Verrà registrato il tempo delle prove superate. Un tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Settimane 1 e 8 di studio
Screening vestibolare oculare motorio (VOMS)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Questo test esaminerà la provocazione dei sintomi del paziente con vari movimenti della testa e degli occhi. I sintomi di base saranno valutati da 0 a 10 dove 0 è nessun sintomo e 10 è la gravità massima dei sintomi. Dopo ogni test al soggetto verrà chiesto di valutare i propri sintomi da 0 a 10. Il punteggio totale e i punteggi di modifica vengono calcolati laddove i punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Settimane 1 e 8 di studio
Test di integrazione sensomotoria centrale (CSMI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Il partecipante verrà testato su una piattaforma Research NeuroCom modificata dove starà su una piastra di forza per registrare l'oscillazione posturale. La superficie e/o l'ambiente visivo si muoveranno mentre gli verrà chiesto di mantenere l'equilibrio. Indosseranno un'imbracatura di sicurezza attaccata sopra per evitare di cadere in caso di perdita di equilibrio.
Settimane 1 e 8 di studio
Equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio
Il partecipante sarà testato sul loro passo reattivo nelle direzioni anteriori, posteriori e laterali.
Settimane 1 e 8 di studio
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 dello studio.
Questo questionario è composto da 22 domande e chiede ai partecipanti di valutare quanto un sintomo li ha disturbati da 0 (nessuno) a 3 (grave) nelle ultime due settimane. Il punteggio totale è la somma delle risposte.
Settimane 1 e 8 dello studio.
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Settimane 1 e 8 di studio.
Questo questionario valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
Settimane 1 e 8 di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU: 25890
  • HT9425-23-1-0845 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi