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Tecnología portátil para caracterizar y tratar los subtipos de mTBI: rehabilitación de precisión basada en biorretroalimentación (SuBTyPE)

10 de octubre de 2025 actualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University
Las herramientas de evaluación clínica actuales a menudo no son lo suficientemente sensibles para detectar y tratar algunos problemas sutiles (aunque preocupantes) después de una lesión cerebral traumática leve. En este estudio, los investigadores utilizarán sensores portátiles para evaluar y tratar a personas con mTBI. Específicamente, los investigadores brindarán retroalimentación inmediata, visual y/o auditiva, sobre la calidad del movimiento durante la fisioterapia. Esta retroalimentación inmediata sobre el rendimiento puede mejorar los resultados ya que los investigadores medirán múltiples segmentos del cuerpo, incluidos los movimientos de la cabeza simultáneamente con ejercicios de equilibrio y caminata. Estos movimientos complejos son necesarios para un regreso seguro a la actividad de alto nivel y al servicio militar. Los investigadores probarán este enfoque con un programa de rehabilitación vestibular estándar. Existen pocos riesgos potenciales para este estudio, como el aumento de los síntomas y un pequeño riesgo de caída. Los beneficios incluyen fisioterapia para problemas de equilibrio independientemente de la terapia con o sin biorretroalimentación. Un beneficio indirecto es tener datos sobre la dosis correcta de fisioterapia. Los investigadores también distinguirán qué perfiles de subtipo de conmoción cerebral se benefician más de la fisioterapia. Esto ayudará a los proveedores de atención médica y a los pacientes al brindarles más información para ayudar a establecer pautas clínicas y nuevas herramientas para la fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática leve (mTBI) es común y puede causar problemas a largo plazo. Los problemas de equilibrio son uno de los problemas más comunes y pueden impedir que las personas vuelvan a su calidad de vida anterior. Las personas con mTBI pueden tener muchos síntomas que se presentan de manera diferente (es decir, "subtipos"), lo que dificulta su evaluación y tratamiento. Los subtipos incluyen cognitivo, oculomotor (problemas de visión), dolor de cabeza, vestibular (equilibrio y mareos) y estado de ánimo. La detección correcta de subtipos es importante para que los pacientes reciban la mejor y más específica atención (para su subtipo), lo más rápido posible. Nuestro grupo tiene experiencia en los subtipos que probablemente podrían afectar el equilibrio y la marcha (vestibular y ocular-motor; V/O) y los investigadores planean utilizar sensores portátiles y medidas objetivas para mejorar la detección y el tratamiento de los problemas que ocurren comúnmente en estos subtipos. Los investigadores probarán un enfoque (biorretroalimentación multisegmentaria) utilizando sensores portátiles que pueden medir cómo se mueven las personas en general y pueden proporcionar retroalimentación inmediata sobre cómo se mueven múltiples segmentos del cuerpo durante la rehabilitación vestibular. Específicamente, estos sensores pueden proporcionar información sobre el movimiento y la velocidad de la cabeza y el cuerpo, pero también medir qué tan estables son el equilibrio y la marcha durante un ejercicio. Los investigadores creen que la retroalimentación en tiempo real durante los ejercicios mejorará la calidad de la rehabilitación, específicamente para aquellos pacientes con subtipos V/O. Los investigadores también quieren explorar si las personas con subtipos V/O se mueven de manera diferente en el mundo real. Los investigadores harán esto midiendo la movilidad de la vida diaria durante 7 días utilizando sensores portátiles.

Los objetivos de este proyecto son:

  1. Objetivo I. Biorretroalimentación multidimensional en tiempo real para rehabilitación: determinar si la biorretroalimentación multidimensional en tiempo real utilizando tecnología portátil novedosa que mide la cabeza/tronco y el equilibrio/marcha mejora los resultados después de la rehabilitación en comparación con la atención estándar. Para ello, los investigadores inscribirán a 100 participantes (50 de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregon y 50 de la Universidad de Utah). Las personas serán asignadas al azar a fisioterapia vestibular aumentada con biorretroalimentación visual/auditiva en tiempo real o a terapia vestibular sin biorretroalimentación en tiempo real. Los participantes serán evaluados antes y después de un programa de rehabilitación de 6 semanas (2 veces por semana). Nuestro resultado principal será la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC). Los resultados secundarios incluirán medidas subjetivas informadas por el paciente, evaluación clínica y evaluación instrumentada.
  2. Capacidad de respuesta a la rehabilitación; medidas objetivas para identificar el subtipo V/O. El Objetivo II es un análisis separado basado en los datos recopilados en el Objetivo I. Para este objetivo, los 100 participantes del objetivo 1 se agruparán según la gravedad de los síntomas de V/O. Aquí, los investigadores explorarán: a) la capacidad de respuesta a la rehabilitación por nivel de déficit de V/O y b) la fuerza de la relación entre las evaluaciones clínicas e instrumentadas informadas por el paciente de las medidas de V/O.
  3. Movilidad de la vida diaria en personas con subtipo V/O: Para: a) determinar si la movilidad de la vida diaria (calidad de la marcha y giro) se ve afectada de manera diferente en personas con déficits altos de V/O y b) calcular datos normativos saludables para las medidas de movilidad de la vida diaria en miembros del servicio militar en servicio activo. Para Aim III, 50 personas de Aim I, divididas en partes iguales entre V/O HI y V/O LO, usarán calcetines instrumentados (APDM Wearable Technologies) durante 7 días. También se recopilará la movilidad de la vida diaria (cantidad y calidad) de 40 miembros sanos del servicio activo durante 7 días en Fort Sam Houston (FSH) para facilitar los próximos pasos en el uso del monitoreo continuo como medida de resultado después de mTBI en el ejército.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maggie E Stojak, MS
  • Número de teléfono: 971-420-4351
  • Correo electrónico: stojak@ohsu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Número de teléfono: 503-418-2602
  • Correo electrónico: kingla@ohsu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • Reclutamiento
        • Oregon Health & Science University
        • Contacto:
          • Maggie E Stojak, MS
          • Número de teléfono: 971-420-4351
          • Correo electrónico: stojak@ohsu.edu
        • Contacto:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Número de teléfono: 503-418-2602
          • Correo electrónico: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Aún no reclutando
        • Fort Sam Houston
        • Contacto:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para todos los objetivos, los participantes pueden ser civiles, militares en servicio activo o veteranos, y deben:

    1. tener un diagnóstico de mTBI basado en los criterios de VA/DoD
    2. tener entre 18 y 50 años,
    3. Ser capaz de permanecer de pie sin ayuda durante 10 minutos seguidos.
    4. estar fuera de la etapa aguda (> 2 semanas después de la conmoción cerebral) pero dentro de los 6 meses posteriores a su mTBI más reciente y aún reportar síntomas
    5. tener al menos algún déficit medible en las categorías vestibular/ocular según la pantalla de perfil de conmoción cerebral
    6. tener suficiente visión (corregida o no corregida) para la lectura sin ayuda y la realización de tareas personales cotidianas y la deambulación comunitaria independiente
    7. tener una audición adecuada (sin amplificación) adecuada para entablar una conversación personal o telefónica a corta distancia.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes no deben:

    1. ha tenido o tiene actualmente cualquier otra lesión, enfermedad médica o neurológica que podría explicar los déficits de equilibrio o visión (por ejemplo, accidente cerebrovascular, una lesión cerebral más grave, amputación de una extremidad inferior, lesión o cirugía ortopédica reciente en una extremidad inferior o columna vertebral)
    2. cumplir con los criterios de trastorno por uso de sustancias de moderado a grave en el último mes, según lo definido por el DSM-V
    3. mostrar un comportamiento que interferiría significativamente con la validez de la recopilación de datos o la seguridad durante el estudio
    4. sentir un dolor significativo durante la evaluación (> 7/10 según el informe subjetivo del paciente)
    5. ser una mujer embarazada (consideraciones de equilibrio)
    6. ha sido hospitalizado por cualquier lesión cerebral (aparte del departamento de emergencias)
    7. tiene dolor articular significativo o lesión musculoesquelética reciente que limita la marcha o la movilidad
    8. ha tenido alguna cirugía importante en el último año o amputación
    9. usar un dispositivo de asistencia
    10. incapaz de pararse descalzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia vestibular aumentada con biorretroalimentación visual y auditiva en tiempo real
Este brazo recibirá 12 sesiones durante 6 semanas de terapia vestibular para mTBI (conmoción cerebral) basada en pautas de práctica clínica aumentadas con biorretroalimentación visual y auditiva en tiempo real.
Otro: Terapia vestibular para mTBI aumentada con biorretroalimentación auditiva y visual en tiempo real
Durante las sesiones de fisioterapia, los participantes usarán sensores en la cabeza, el pecho, la cintura y los pies para obtener biorretroalimentación visual y de audio instrumentada en tiempo real sobre la calidad del ejercicio terapéutico.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
Comparador activo: Terapia vestibular: estándar de atención
Este brazo recibirá 12 sesiones de fisioterapia vestibular durante 6 semanas según las pautas de práctica clínica para mTBI (conmoción cerebral).
Otro: Terapia vestibular para mTBI
Durante las sesiones de fisioterapia, los participantes realizarán ejercicios terapéuticos vestibulares SIN biorretroalimentación sonora y visual en tiempo real.
Otros nombres:
  • Rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión global de cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Semana 8 de estudio
Este único cuestionario le pedirá al participante que califique cómo percibe que su salud ha cambiado durante el transcurso del tratamiento. Esta escala es del 1 al 7, donde 1 es ningún cambio en la calidad de vida y 7 es un gran cambio que ha marcado la diferencia.
Semana 8 de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de perfiles clínicos de conmoción cerebral (detección de CP)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta es una escala de 29 ítems que está organizada en torno a perfiles clínicos de conmoción cerebral: 1) ansiedad/estado de ánimo (5 ítems), 2) cognitivo/fatiga (3 ítems), 3) migraña (5 ítems), 4) ocular (5 ítems) y 5) vestibular (5 ítems); y 2 modificadores: 1) sueño (4 ítems) y 2) cuello (cervical) (2 ítems). Los participantes responden a cada ítem en una escala tipo Likert de 0 (ninguno) a 3 (severo). El CP Screen proporciona una puntuación total de síntomas que va de 0 a 87 y puntuaciones de subescala individuales. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Índice de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Se trata de un inventario de autoevaluación de 25 ítems que evalúa los efectos de discapacidad autopercibidos debido a un trastorno vestibular. Para la puntuación, 16-34 puntos es una desventaja leve, 36-52 puntos es una desventaja moderada y más de 54 puntos es una desventaja severa.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Se trata de un cuestionario con 37 ítems que abordan 6 dimensiones de calidad de vida; cognición, yo, vida diaria y autonomía, relaciones sociales, problemas físicos y sentimiento de molestia por las emociones. El cuestionario proporciona un perfil de calidad de vida junto con una puntuación total. Es fácil de completar y se puede completar en 7 a 10 minutos. Las medias de la escala se convierten a la escala de 0 a 100 restando 1 de la media y luego multiplicando por 25. Esto produce puntuaciones de escala que tienen un valor más bajo posible de 0 (peor calidad de vida posible) y un valor máximo de 100 (mejor calidad de vida posible).
Semanas 1 y 8 de estudio.
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS): satisfacción con la participación en roles sociales, formulario breve 4a
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Este es un cuestionario relacionado con el grado de satisfacción de los participantes con sus roles sociales en los últimos 7 días. Las puntuaciones más altas significan una mayor parte del concepto que se está midiendo. Ejemplo = más satisfacción.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
La HADS delinea el posible dominio de la ansiedad o la depresión donde las puntuaciones posibles podrían variar de 0 a 21 para la ansiedad y de 0 a 21 para la depresión. La ansiedad y la depresión se puntúan por separado (8-10= leve, 11-14= moderada, 15-21= grave).
Semanas 1 y 8 de estudio.
Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Este es un cuestionario que evalúa el impacto de la gravedad del dolor de cabeza en las actividades de la vida diaria. Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto en la vida del participante y el rango de puntuación es 36-78. Por ejemplo, una puntuación de 36 no tiene ningún impacto en la vida del participante y una puntuación de 78 siempre tiene un impacto en la vida del participante.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta es una encuesta de 7 preguntas que evalúa los problemas del sueño. Los encuestados califican cada elemento del cuestionario utilizando escalas tipo Likert. Las respuestas pueden variar de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican síntomas más agudos de insomnio. Las puntuaciones se cuentan y se pueden comparar tanto con las puntuaciones obtenidas en una fase diferente del tratamiento como con las puntuaciones de otros individuos. Aunque los desarrolladores señalan que las puntuaciones de corte elegidas no han sido validadas, ofrecen algunas pautas para interpretar los resultados de la escala: una puntuación total de 0 a 7 indica que no hay insomnio clínicamente significativo, 8 a 14 significa insomnio subumbral, 15 a 21 es insomnio clínico. (severidad moderada), y 22-28 significa insomnio clínico (grave).
Semanas 1 y 8 de estudio.
Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Este cuestionario tiene 10 preguntas sobre el dolor de cuello durante las actividades diarias. Cada pregunta contiene seis opciones de respuesta, puntuadas de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). Luego se suman las puntuaciones de todas las secciones. La puntuación se expresa en una escala de 0 a 50, siendo 0 la mejor puntuación posible y 50 la peor. Alternativamente, la puntuación se puede informar de 0 a 100. La puntuación suele expresarse como porcentaje (0-100%).
Semanas 1 y 8 de estudio.
Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta encuesta tiene 15 preguntas relacionadas con problemas de convergencia en las actividades cotidianas. Los participantes califican sus síntomas en una escala Likert de 0 a 4, donde 0 es nunca y 4 es siempre. Una puntuación de 21 o más sugiere insuficiencia de convergencia.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Escala de síntomas de vértigo (VSS)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.

La VSS contiene 36 ítems que abordan la frecuencia y gravedad de los síntomas de mareos en los últimos 12 meses. La frecuencia de los síntomas se clasifica en una escala Likert: 0 puntos: "nunca", 1 punto: "algunas veces (1-3 veces al año)", 2 puntos: "varias veces (4-12 veces al año)", 3 puntos: "bastante a menudo (en promedio, más de una vez al mes)" y 4 puntos: "muy a menudo (en promedio, más de una vez a la semana)". La puntuación total tiene como objetivo determinar la gravedad de los mareos, donde las puntuaciones más bajas implican menos gravedad. Dos subescalas principales distinguen entre elementos relacionados con el vértigo y el desequilibrio (escala de síntomas de vértigo) y aquellos que sugieren ansiedad y excitación (Autonómico/Ansiedad).

Rango de puntuación de la subescala de vértigo/equilibrio: 0-76 Rango de puntuación de la subescala de autonomía/ansiedad: 0-60
Semanas 1 y 8 de estudio.
Métrica de Evaluación Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Se trata de una prueba neurocognitiva computarizada que tarda unos 20 minutos en completarse. La ANAM recopila información sobre la atención, la memoria o la capacidad de pensamiento.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Agudeza visual dinámica (DVA-clínica)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba evalúa la estabilidad de la mirada durante las rotaciones de la cabeza en relación con la agudeza visual con la cabeza estacionaria. Se observa el cambio en las líneas leídas en comparación con la agudeza estática. Una pérdida de tres o más líneas de agudeza visual en relación con la agudeza visual estática se considera clínicamente significativa.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Pruebas de función motora ocular
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Estas pruebas le pedirán al participante que mueva los ojos en varias direcciones.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Prueba de impulso cerebral por vídeo (vHIT)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
En esta prueba, el participante mirará un objeto estacionario mientras mueve la cabeza rápidamente.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Evaluación funcional de la marcha (FGA)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta evaluación evalúa la capacidad del paciente para adaptar su equilibrio mientras camina y realiza una serie de tareas adicionales como girar la cabeza, cambiar de velocidad y pasar por encima de un obstáculo. Cada ítem se califica en una escala ordinal de 0 a 3, donde 0 = deterioro severo, 1 = deterioro moderado, 2 = deterioro leve, 3 = deambulación normal y la puntuación más alta = 30.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Curso de torneado complejo (CTC)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta es una prueba de movilidad que evalúa la capacidad de una persona para caminar por un camino prescrito que implica múltiples giros en varios ángulos.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Sistema de puntuación de errores de saldo modificado (mBESS)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba evalúa el equilibrio pidiendo a los participantes que se pongan de pie en condiciones progresivamente desafiantes (pies juntos, postura de una sola extremidad y tándem) tanto en superficies firmes como de espuma. Todos los elementos se realizan con los ojos cerrados. Un evaluador evalúa la cantidad de errores cometidos por el participante, como abrir los ojos o quitar las manos de las caderas durante los primeros 20 segundos de la prueba para cada prueba. La puntuación total puede estar entre 0 y 30, donde una puntuación más alta indica más errores.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Prueba clínica modificada para la integración sensorial en equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba evalúa las contribuciones sensoriales al equilibrio. En esta prueba, los participantes se paran con los pies juntos en 4 condiciones; 1) ojos abiertos sobre una superficie firme, 2) ojos cerrados sobre una superficie firme, 3) ojos abiertos sobre una superficie de espuma y 4) ojos cerrados sobre una superficie de espuma. Los participantes son evaluados por un médico según su estabilidad según la capacidad de mantener el equilibrio durante 30 segundos en cada condición. Si el sujeto no puede mantener la posición, se detiene la prueba y se registra el tiempo para cada intento. Completar 30 segundos para cada prueba es la puntuación óptima. Se registra el tiempo total; 120 segundos es óptimo.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Caminata instrumentada de un minuto (tarea única y doble)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta es una medida del rendimiento de la caminata sobre el suelo durante 1 minuto con y sin tareas cognitivas adicionales.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Evaluación híbrida de movilidad (HAM-4)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba incluye dos componentes del FGA (giros horizontales de la cabeza y marcha con giro de pivote), así como una caminata rápida hacia adelante y hacia atrás desde el HiMAT. La puntuación más alta posible es 14. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de desempeño.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Marcha en tándem (tarea única y doble)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba le pedirá al participante que camine del talón a los dedos sin separar el talón y el dedo con la mayor precisión y rapidez posible con y sin tareas cognitivas adicionales. Los participantes deben completar la tarea sin separar el talón y la punta u otras desviaciones. Se registrará el tiempo de las pruebas superadas. Un tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Detección motora ocular vestibular (VOMS)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Esta prueba observará la provocación de los síntomas del paciente con varios movimientos de la cabeza y los ojos. Los síntomas iniciales se evaluarán de 0 a 10, donde 0 es ningún síntoma y 10 es la gravedad máxima de los síntomas. Después de cada prueba, se le pedirá al sujeto que califique sus síntomas del 0 al 10. La puntuación total y las puntuaciones de cambio se calculan cuando las puntuaciones altas indican síntomas más graves.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
El participante será evaluado en una plataforma Research NeuroCom modificada donde se parará sobre una placa de fuerza para registrar el balanceo postural. La superficie y/o el entorno visual se moverán mientras se les indicará que mantengan el equilibrio. Llevarán un arnés de seguridad sujeto arriba para evitar caídas en caso de que se produzca una pérdida de equilibrio.
Semanas 1 y 8 de estudio.
Equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio
El participante será probado en su paso reactivo en las direcciones anteriores, posteriores y laterales.
Semanas 1 y 8 de estudio
Inventario de síntomas neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 del estudio.
Este cuestionario tiene 22 preguntas y pide a los participantes que califiquen cuánto les molestó un síntoma de 0 (ninguno) a 3 (grave) durante las últimas dos semanas. La puntuación total es la suma de las respuestas.
Semanas 1 y 8 del estudio.
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 8 de estudio.
Este cuestionario evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que las personas realizan sentadas como parte de su vida diaria se considera para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
Semanas 1 y 8 de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OHSU: 25890
  • HT9425-23-1-0845 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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