Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbar teknologi for å karakterisere og behandle mTBI-undertyper: Biofeedback-basert presisjonsrehabilitering (SuBTyPE)

10. oktober 2025 oppdatert av: Laurie King, Oregon Health and Science University
Nåværende kliniske vurderingsverktøy er ofte ikke sensitive nok til å oppdage og behandle noen subtile (men likevel plagsomme) problemer etter mTBI. I denne studien vil etterforskerne bruke bærbare sensorer for å både vurdere og behandle mennesker med mTBI. Spesifikt vil etterforskerne gi umiddelbar tilbakemelding, med visuell og/eller auditiv, på bevegelseskvalitet under fysioterapi. Denne umiddelbare tilbakemeldingen på ytelse kan forbedre resultatene ettersom etterforskerne vil måle flere kroppssegmenter inkludert hodebevegelser samtidig med balanse- og gangøvelser. Slike komplekse bevegelser er nødvendige for sikker retur til aktivitet på høyt nivå og militær plikt. Etterforskerne vil teste denne tilnærmingen mot et standard vestibulært rehabiliteringsprogram. Det er få potensielle risikoer for denne studien som økende symptomer og liten fallrisiko. Fordelene inkluderer fysioterapi for balanseproblemer uavhengig av terapi med eller uten biofeedback. En indirekte fordel er å ha data om riktig dosering av fysioterapi. Etterforskerne vil også skille hvilke undertypeprofiler for hjernerystelse som har størst nytte av fysioterapi. Dette vil hjelpe helsepersonell og pasienter ved å gi mer informasjon for å etablere kliniske retningslinjer og nye verktøy for fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er vanlig og kan forårsake langvarige problemer. Balanseproblemer er et av de vanligste problemene og kan hindre folk i å komme tilbake til sin tidligere livskvalitet. Personer med mTBI kan ha mange symptomer som viser seg annerledes (dvs. "undertyper"), noe som gjør det vanskelig å evaluere og behandle. Subtyper inkluderer kognitiv, okulær-motorisk (synsproblemer), hodepine, vestibulær (balanse og svimmelhet) og humør. Riktig påvisning av undertyper er viktig for at pasienter skal få den beste og mest spesifikke (til deres undertype) omsorg, så raskt som mulig. Vår gruppe har ekspertise på subtypene som sannsynligvis kan påvirke balanse og gang (vestibulær og okulær-motorisk; V/O) og etterforskere planlegger å bruke bærbare sensorer og objektive tiltak for å forbedre deteksjon og behandling av problemene som ofte oppstår i disse subtypene. Etterforskerne vil teste en tilnærming (multi-segmental biofeedback) ved hjelp av bærbare sensorer som kan måle hvordan mennesker beveger seg totalt sett og kan gi umiddelbar tilbakemelding på hvordan flere kroppssegmenter beveger seg under vestibulær rehabilitering. Spesifikt kan disse sensorene gi tilbakemelding på hode- og kroppsbevegelser og hastighet, men også måle hvor stabil balanse og gange er under en øvelse. Etterforskerne mener tilbakemelding i sanntid under øvelsene vil forbedre kvaliteten på rehabiliteringen, spesielt for de pasientene med V/O-subtyper. Etterforskerne ønsker også å utforske om personer med V/O-undertyper beveger seg annerledes i den virkelige verden. Etterforskerne vil gjøre dette ved å måle dagliglivets mobilitet over 7 dager ved hjelp av bærbare sensorer.

Målene med dette prosjektet er:

  1. Mål I. Multidimensjonal, sanntids biofeedback for rehabilitering: Å bestemme om multidimensjonal sanntids biofeedback ved bruk av ny bærbar teknologi som måler hode/stamme og balanse/gang forbedrer resultatene etter rehabilitering sammenlignet med standard pleie. For dette målet vil etterforskerne registrere 100 deltakere (50 fra Oregon Health & Science University og 50 fra University of Utah). Folk vil bli randomisert til enten vestibulær fysioterapi forsterket med visuell/audio sanntids biofeedback eller til vestibulær terapi uten sanntids biofeedback. Deltakerne vil bli testet før og etter et 6-ukers (2x/uke) rehabiliteringsprogram. Vårt primære resultat vil være Patient Global Impression of Change (PGIC). Sekundære utfall vil inkludere subjektiv pasientrapportert, klinisk vurdering og instrumentert vurdering.
  2. lydhørhet overfor rehabilitering; objektive tiltak for å identifisere V/O-undertype. Mål II er en egen analyse basert på dataene samlet inn i Mål I. For dette målet vil de 100 deltakerne fra mål 1 bli gruppert etter alvorlighetsgraden av V/O-symptomer. Her vil etterforskerne utforske: a) responsen på rehabilitering etter nivå av V/O-underskudd og b) styrken av forholdet mellom pasientrapporterte og kliniske og instrumenterte vurderinger av V/O-tiltak.
  3. Dagliglivsmobilitet hos personer med V/O-undertype: For å: a) bestemme om dagliglivets mobilitet (kvalitet på gang og sving) påvirkes ulikt hos personer med høyt V/O-underskudd og b) beregne sunne normative data for mobilitetsmål i dagliglivet i aktiv tjeneste militærtjenestemedlemmer. For Aim III vil 50 personer fra Aim I, fordelt likt med V/O HI og V/O LO, bruke instrumenterte sokker (APDM Wearable Technologies) over 7 dager. Mobilitet i dagliglivet (kvantitet og kvalitet) vil også bli samlet inn på 40 friske aktive tjenestemedlemmer over 7 dager ved Fort Sam Houston (FSH) for å lette neste trinn i bruk av kontinuerlig overvåking som et resultatmål etter mTBI i militæret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maggie E Stojak, MS
  • Telefonnummer: 971-420-4351
  • E-post: stojak@ohsu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Laurie A King, PhD, PT, MCR
  • Telefonnummer: 503-418-2602
  • E-post: kingla@ohsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laurie A King, PhD, PT, MCR
          • Telefonnummer: 503-418-2602
          • E-post: kingla@ohsu.edu
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fort Sam Houston
        • Ta kontakt med:
          • Angela Weston, PhD, PT
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For alle mål kan deltakerne enten være sivile, aktive militære eller veteraner, og må:

    1. har en diagnose av mTBI basert på VA/DoD-kriterier
    2. være mellom 18-50 år,
    3. kunne stå uten hjelp i 10 minutter av gangen
    4. være utenfor det akutte stadiet (> 2 uker etter hjernerystelse), men innen 6 måneder etter deres siste mTBI og fortsatt rapportere symptomer
    5. ha minst noe målbart underskudd i Vestibulære/Okulære kategorier basert på hjernerystelsesprofilskjerm
    6. ha tilstrekkelig syn (korrigert eller ukorrigert) for uassistert lesing og utførelse av dagligdagse personlige oppgaver og uavhengig ambulasjon i samfunnet
    7. ha tilstrekkelig hørsel (uten forsterkning) tilstrekkelig til å delta i personlig eller telefonsamtale på nært hold.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere må ikke:

    1. har hatt eller har noen annen skade, medisinsk eller nevrologisk sykdom som potensielt kan forklare balanse eller synsforstyrrelser (f.eks. hjerneslag, en mer alvorlig hjerneskade, amputasjon av underekstremiteter, nylig ortopedisk skade eller kirurgi i underekstremiteten eller ryggraden)
    2. oppfylle kriteriene for moderat til alvorlig rusforstyrrelse i løpet av den siste måneden, som definert av DSM-V
    3. vise atferd som i betydelig grad vil forstyrre gyldigheten av datainnsamling eller sikkerhet under studien
    4. ha betydelig smerte under evalueringen (> 7/10 av pasientens subjektive rapport)
    5. være en gravid kvinne (balansehensyn)
    6. vært innlagt på sykehus for eventuelle hjerneskader (atskilt fra akuttmottaket)
    7. har betydelige leddsmerter eller nylig muskel- og skjelettskade som begrenser gange eller bevegelighet
    8. har hatt noen større operasjoner det siste året eller amputert
    9. bruke et hjelpemiddel
    10. ikke klarer å stå barbeint

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulær terapi utvidet med audio og visuell sanntids biofeedback
Denne armen vil motta 12 økter over 6 uker med vestibulær terapi for mTBI (hjernerystelse) basert på kliniske retningslinjer forsterket med visuell og audio sanntids biofeedback.
Annen: Vestibulær terapi for mTBI utvidet med audio og visuell sanntids biofeedback
Under fysioterapiøkter vil deltakerne ha sensorer på hodet, brystet, midjen og føttene for sanntidsinstrumentert audio og visuell biofeedback om kvaliteten på terapeutisk trening.
Andre navn:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Vestibulær terapi-omsorgsstandard
Denne armen vil motta 12 økter med vestibulær fysioterapi over 6 uker basert på kliniske retningslinjer for mTBI (hjernerystelse).
Annen: Vestibulær terapi for mTBI
Under fysioterapiøkter vil deltakerne gå gjennom vestibulær terapeutisk trening UTEN audio og visuell sanntids biofeedback.
Andre navn:
  • Rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Studie uke 8
Dette enkelt spørreskjemaet vil be deltakeren om å vurdere hvordan de oppfatter helsen deres har endret seg i løpet av behandlingen. Denne skalaen er 1-7 der 1 er ingen endring i livskvalitet og 7 er en stor endring som har gjort hele forskjellen.
Studie uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjernerystelse kliniske profiler screening (CP screening)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er en 29-elements skala som er organisert rundt hjernerystelse kliniske profiler: 1) angst/humør (5 elementer), 2) kognitiv/tretthet (3 elementer), 3) migrene (5 elementer), 4) okulær (5 elementer) , og 5) vestibulær (5 elementer); og 2 modifikatorer: 1) søvn (4 elementer), og 2) nakke (cervical) (2 elementer). Deltakerne svarer på hvert element på en 0 (ingen) til 3 (alvorlig) Likert-skala. CP-skjermen gir en total symptomskåre fra 0 til 87 og individuelle subskala-skårer. En høyere score indikerer en høyere alvorlighetsgrad av symptomer.
Studieuke 1 og 8
Svimmelhet Handicap Index (DHI)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er en 25-elements egenvurderingsinventar som evaluerer de selvopplevde funksjonshemmende effektene på grunn av en vestibulær lidelse. For scoring er 16-34 poeng mildt handikap, 36-52 poeng er moderat handikap og 54+ poeng alvorlig handicap.
Studieuke 1 og 8
Livskvalitet etter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er et spørreskjema med 37 elementer som tar for seg 6 dimensjoner av livskvalitet; kognisjon, selv, dagligliv og autonomi, sosiale relasjoner, fysiske problemer og følelsen plaget av følelser. Spørreskjemaet gir en profil av livskvalitet sammen med en totalscore. Den er enkel å fylle ut, og kan gjennomføres på 7-10 minutter. Måleverdiene konverteres til skalaen 0-100 ved å trekke 1 fra gjennomsnittet og deretter multiplisere med 25. Dette gir skalaskår som har en lavest mulig verdi på 0 (dårligst mulig livskvalitet) og en maksimal verdi på 100 (best mulig livskvalitet).
Studieuke 1 og 8
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) - Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller - Kort skjema 4a
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er et spørreskjema knyttet til hvor fornøyde deltakerne er med sosiale roller de siste 7 dagene. Høyere score betyr at mer av konseptet blir målt. Eksempel = mer tilfredshet.
Studieuke 1 og 8
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
HADS avgrenser potensiell angst- eller depresjonsdominans der mulige skårer kan variere fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon. Angst og depresjon skåres separat (8-10= mild, 11-14= moderat, 15-21= alvorlig).
Studieuke 1 og 8
Hodepine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er et spørreskjema som vurderer innvirkningen av alvorlighetsgraden av hodepine på dagliglivets aktiviteter. Høyere poengsum indikerer en større innvirkning på deltakerens liv og poengsummen er 36-78. For eksempel har en poengsum på 36 ingen innvirkning på deltakerens liv og en poengsum på 78 påvirker alltid deltakerens liv.
Studieuke 1 og 8
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er 7-spørsmålsundersøkelse som vurderer søvnproblemer. Respondentene vurderer hvert element i spørreskjemaet ved å bruke Likert-skalaer. Svarene kan variere fra 0 til 4, der høyere score indikerer mer akutte symptomer på søvnløshet. Poengsummene telles og kan sammenlignes både med poengsummene oppnådd i en annen behandlingsfase og med poengene til andre individer. Selv om utviklere påpeker at deres valgte grenseverdier ikke har blitt validert, tilbyr de noen få retningslinjer for å tolke skalaresultater: en totalscore på 0-7 indikerer ingen klinisk signifikant søvnløshet, 8-14 betyr subterskel søvnløshet, 15-21 er klinisk søvnløshet (moderat alvorlighetsgrad), og 22-28 betyr klinisk søvnløshet (alvorlig).
Studieuke 1 og 8
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette spørreskjemaet har 10 spørsmål angående nakkesmerter under daglige aktiviteter. Hvert spørsmål inneholder seks svarvalg, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming). Alle seksjonspoeng summeres deretter. Poengsummen rapporteres på en skala fra 0-50, hvor 0 er best mulig poengsum og 50 er dårligst. Alternativt kan poengsummen rapporteres fra 0-100. Poengsummen rapporteres ofte i prosent (0-100%).
Studieuke 1 og 8
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne undersøkelsen har 15 spørsmål knyttet til problemer med konvergens i hverdagsaktiviteter. Deltakerne vurderer symptomene sine på en Likert-skala fra 0-4 der 0 er aldri og 4 er alltid. En poengsum på 21 eller høyere tyder på konvergensinsuffisiens.
Studieuke 1 og 8
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8

VSS inneholder 36 elementer som tar for seg frekvensen og alvorlighetsgraden av svimmelhetssymptomer i løpet av de siste 12 månedene. Hyppighet av symptomer er vurdert på en Likert-skala: 0 poeng: "aldri", 1 poeng: "noen ganger (1-3 ganger i året)", 2 poeng: "flere ganger (4-12 ganger i året)", 3 poeng: "ganske ofte (i gjennomsnitt mer enn en gang i måneden)" og 4 poeng: "veldig ofte (i gjennomsnitt mer enn en gang i uken)". Total poengsum tar sikte på å finne ut av alvorlighetsgraden av svimmelhet der lavere poengsum innebærer mindre alvorlighetsgrad. To prinsipielle underskalaer skiller mellom elementer relatert til vertigo og ubalanse (Vertigo symptom-skala) og de som tyder på angst og opphisselse (autonom/angst).

Vertigo/balanse underskala poengområde: 0-76 Autonom/Angst subskala poengområde: 0-60
Studieuke 1 og 8
Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er en datastyrt nevrokognitiv test som tar omtrent 20 minutter å fullføre. ANAM samler informasjon om oppmerksomhet, hukommelse eller tenkeevne.
Studieuke 1 og 8
Dynamisk synsskarphet (DVA-klinisk)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vurderer blikkstabilitet under hoderotasjoner i forhold til hodestasjonær synsskarphet. Endringen i avleste linjer sammenlignet med statisk skarphet noteres. Et tap av tre eller flere synsstyrkelinjer i forhold til ens statiske synsstyrke anses som klinisk signifikant.
Studieuke 1 og 8
Okulære motoriske funksjonstester
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Disse testene vil be deltakeren om å bevege øynene i ulike retninger.
Studieuke 1 og 8
Videohodeimpulstest (vHIT)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vil få deltakeren til å se på en stasjonær gjenstand mens hodet beveges raskt.
Studieuke 1 og 8
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne vurderingen evaluerer en pasients evne til å tilpasse balansen mens han går og utfører en rekke tilleggsoppgaver som å snu hodet, endre hastighet og tråkke over en hindring. Hvert element skåres på en ordinær skala fra 0 til 3, med 0 = alvorlig svekkelse, 1 = moderat svekkelse, 2 = lett svekkelse, 3 = normal ambulering og høyeste skår = 30.
Studieuke 1 og 8
Complex Turning Course (CTC)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er en mobilitetstest som evaluerer en persons evne til å gå en foreskrevet sti som involverer flere svinger i forskjellige vinkler.
Studieuke 1 og 8
Modifisert balansefeilscoresystem (mBESS)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vurderer balansen ved å be deltakerne om å stå under gradvis utfordrende forhold (føttene sammen, kroppsstilling og tandem) både på faste og skumoverflater. Alle elementer utføres med lukkede øyne. En vurderer vurderer antall feil begått av deltakeren, for eksempel å åpne øynene eller fjerne hendene fra hoftene i løpet av de første 20 sekundene av forsøket for hver test. Den totale poengsummen kan være mellom 0-30, hvor en høyere poengsum indikerer flere feil.
Studieuke 1 og 8
Modifisert klinisk test for sensorisk integrasjon på balanse (mCTSIB)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vurderer de sensoriske bidragene til balanse. I denne testen står deltakerne med føttene samlet i 4 forhold; 1) øynene åpne på en fast overflate, 2) øynene lukket på en fast overflate, 3) øynene åpne på skumoverflaten, og 4) øynene lukket på en skumoverflate. Deltakerne er klinikervurdert på stabilitet basert på evnen til å opprettholde balanse i 30 sekunder i hver tilstand. Hvis forsøkspersonen ikke kan holde posisjonen, stoppes testen og tiden registreres for hvert forsøk. Å fullføre 30 sekunder for hver prøve er den optimale poengsummen. Total tid er registrert, 120 sekunder er optimalt.
Studieuke 1 og 8
Instrumentert ett minutts gange (enkel og dobbel oppgave)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Dette er en måling av gåytelse over bakken over 1 minutt med og uten ekstra kognitive oppgaver.
Studieuke 1 og 8
Hybrid vurdering av mobilitet (HAM-4)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen inkluderer to komponenter av FGA (horisontale hodesvinger og gangart med pivotsving), samt en rask gange forover og bakover fra HiMAT. Høyest mulig poengsum er 14. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere ytelsesnivå.
Studieuke 1 og 8
Tandemgang (enkel og dobbel oppgave)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vil be deltakeren om å gå hæl-til-tå uten å skille hæl og tå så nøyaktig og raskt som de kan med og uten ekstra kognitive oppgaver. Deltakerne må gjennomføre oppgaven uten å skille hæl og tå eller andre avvik. Tiden vil bli registrert for bestått prøvelser. En lavere tid indikerer bedre ytelse.
Studieuke 1 og 8
Vestibulær Ocular Motor Screening (VOMS)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Denne testen vil se på en pasients symptomprovokasjon med ulike hode- og øyebevegelser. Baseline-symptomer vil bli vurdert 0-10 der 0 er ingen symptomer og 10 er maksimal alvorlighetsgrad av symptomene. Etter hver test vil forsøkspersonen bli bedt om å rangere symptomene 0-10. Totalscore og endringsskårer beregnes der høye skårer indikerer mer alvorlige symptomer.
Studieuke 1 og 8
Sentral sensorimotorintegrasjonstesting (CSMI)
Tidsramme: Studieuke 1 og 8
Deltakeren vil bli testet på en modifisert Research NeuroCom-plattform hvor de vil stå på en kraftplate for å registrere postural svai. Overflaten og/eller den visuelle omgivelsen vil bevege seg mens de blir bedt om å opprettholde balansen. De vil ha på seg en sikkerhetssele festet over for å forhindre fall i tilfelle tap av balanse oppstår.
Studieuke 1 og 8
Reaktiv balanse
Tidsramme: Uker 1 og 8 av studien
Deltakeren vil bli testet på deres reaktive trinn i de fremre, bakre og laterale retningene.
Uker 1 og 8 av studien
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Uker 1 og 8 av studien.
Dette spørreskjemaet har 22 spørsmål og ber deltakerne om å vurdere hvor mye et symptom forstyrret dem fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig) de siste to ukene. Den totale poengsummen er summen av svar.
Uker 1 og 8 av studien.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Uke 1 og 8 av studien.
Dette spørreskjemaet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av hverdagen, anses å estimere total fysisk aktivitet i Met-Min/Week and Time Bruken på å sitte.
Uke 1 og 8 av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie A King, PhD, DPT, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSU: 25890
  • HT9425-23-1-0845 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere