- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06382571
Facteurs associés à une dose thérapeutique sous-ciblée de blocage rénine-angiotensine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec fraction d'éjection réduite
Objectif : Analyser les facteurs associés à l'insuffisance cardiaque thaïlandaise chez les patients à fraction d'éjection réduite ayant reçu des doses sous-cibles d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (ARNI) et d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
Méthodes : L'étude de cohorte rétrospective a été conçue pour collecter des données sur les patients thaïlandais atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite à la clinique externe, à l'hôpital Trat et à l'hôpital Phrapokklao de janvier 2016 à décembre 2020. Treize facteurs ont été analysés pour déterminer leur association avec le sous-groupe cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont été diagnostiqués pour la première fois souffraient d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %.
- J'ai reçu l'un des médicaments IECA, ARB et ARNI.
Critère d'exclusion:
- Les dossiers médicaux électroniques n’étaient pas suffisamment complets pour être analysés.
- Patients ayant des antécédents de transplantation cardiaque ou ayant eu un projet de transplantation cardiaque au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de dose sous-cible
Patients ayant reçu une dose sous-cible d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (ARNI) et d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
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Groupe de dose cible
Patients ayant reçu la dose cible ou la dose maximale tolérée d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (ARNI) et d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs associés à une dose sous-cible d'ACEI, d'ARA et d'ARNI
Délai: 12 mois
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facteurs associés à l'insuffisance cardiaque thaïlandaise avec fraction d'éjection réduite chez les patients ayant reçu des doses sous-cibles d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine (ARNI) et d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 026/66
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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