- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06382571
Szubcélzott terápiás renindózissal kapcsolatos tényezők – angiotenzin-elzáródás krónikus szívelégtelenségben, csökkent ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél
Célkitűzés: A csökkent ejekciós frakciójú thai szívelégtelenséghez kapcsolódó tényezők elemzése olyan betegeknél, akik az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI-k), az angiotenzin-receptor-neprilizin-gátlók (ARNI-k) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) alatti dózisban részesültek.
Módszerek: A retrospektív kohorszvizsgálatot arra tervezték, hogy adatokat gyűjtsön a thaiföldi szívelégtelenségről, csökkent ejekciós frakcióval a járóbeteg-klinikán, a Trat kórházban és a Phrapokklao kórházban 2016 januárja és 2020 decembere között. Tizenhárom faktort elemeztünk, hogy meghatározzuk azok kapcsolatát az al-célcsoporttal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél először szívelégtelenséget diagnosztizáltak, a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%.
- Megkapta az egyik ACEI, ARB, ARNI gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- Az elektronikus orvosi feljegyzések nem voltak elég teljesek az elemzéshez.
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében szívátültetés szerepel, vagy akiknek szívátültetési tervük volt az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Al-céldóziscsoport
Azok a betegek, akik az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI-k), az angiotenzin-receptor-neprilizin-gátlók (ARNI-k) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) alatti dózisban részesültek.
|
|
Cél dóziscsoport
Azok a betegek, akik az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI-k), az angiotenzin-receptor-neprilizin-gátlók (ARNI-k) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) céldózisát vagy maximális tolerált dózisát kapták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ACEI-k, ARB-k, ARNI céldózis alatti dózisához kapcsolódó tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
a csökkent ejekciós frakcióval járó thai szívelégtelenséghez kapcsolódó tényezők, akik az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók (ACEI-k), az angiotenzin-receptor-neprilizin-gátlók (ARNI-k) és az angiotenzin-receptor-blokkolók (ARB-k) alatti dózisban részesültek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 026/66
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .