- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06382571
Factores asociados con la dosis terapéutica subdirigida de bloqueo de renina-angiotensina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
Objetivo: Analizar los factores asociados con la insuficiencia cardíaca tailandesa en pacientes con fracción de eyección reducida que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
Métodos: El estudio de cohorte retrospectivo se diseñó para recopilar datos sobre pacientes tailandeses con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en la clínica ambulatoria, el hospital Trat y el hospital Phrapokklao desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020. Se analizaron trece factores para determinar su asociación con el grupo subobjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes a los que se les diagnosticó por primera vez insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.
- Recibió uno de los medicamentos IECA, BRA y ARNI.
Criterio de exclusión:
- Los registros médicos electrónicos no estaban lo suficientemente completos para analizarlos.
- Pacientes que tenían antecedentes de trasplante de corazón o tenían plan de trasplante de corazón en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Subgrupo de dosis objetivo
Pacientes que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
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Grupo de dosis objetivo
Pacientes que recibieron la dosis objetivo o la dosis máxima tolerada de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con dosis subobjetiva de IECA, BRA y ARNI.
Periodo de tiempo: 12 meses
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factores asociados con la insuficiencia cardíaca tailandesa con pacientes con fracción de eyección reducida que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 026/66
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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