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Factores asociados con la dosis terapéutica subdirigida de bloqueo de renina-angiotensina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

23 de abril de 2024 actualizado por: Chulalongkorn University

Objetivo: Analizar los factores asociados con la insuficiencia cardíaca tailandesa en pacientes con fracción de eyección reducida que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).

Métodos: El estudio de cohorte retrospectivo se diseñó para recopilar datos sobre pacientes tailandeses con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en la clínica ambulatoria, el hospital Trat y el hospital Phrapokklao desde enero de 2016 hasta diciembre de 2020. Se analizaron trece factores para determinar su asociación con el grupo subobjetivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

396

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos fuera: pacientes a los que se les diagnosticó por primera vez insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40 % y que recibieron uno de los medicamentos IECA, BRA o ARNI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes a los que se les diagnosticó por primera vez insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 40%.
  • Recibió uno de los medicamentos IECA, BRA y ARNI.

Criterio de exclusión:

  • Los registros médicos electrónicos no estaban lo suficientemente completos para analizarlos.
  • Pacientes que tenían antecedentes de trasplante de corazón o tenían plan de trasplante de corazón en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Subgrupo de dosis objetivo
Pacientes que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
Grupo de dosis objetivo
Pacientes que recibieron la dosis objetivo o la dosis máxima tolerada de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con dosis subobjetiva de IECA, BRA y ARNI.
Periodo de tiempo: 12 meses
factores asociados con la insuficiencia cardíaca tailandesa con pacientes con fracción de eyección reducida que recibieron dosis inferiores a las objetivo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), inhibidores del receptor de angiotensina-neprilisina (ARNI) y bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 026/66

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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